{"id":103604,"date":"2026-08-07T11:48:42","date_gmt":"2026-08-07T16:48:42","guid":{"rendered":"https:\/\/einsteresante.com\/?p=103604"},"modified":"2026-08-07T11:48:52","modified_gmt":"2026-08-07T16:48:52","slug":"la-fda-aprueba-la-vacuna-de-arnm-contra-la-gripe-estacional","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/einsteresante.com\/index.php\/2026\/08\/07\/la-fda-aprueba-la-vacuna-de-arnm-contra-la-gripe-estacional\/","title":{"rendered":"La FDA aprueba la vacuna de ARNm contra la gripe estacional"},"content":{"rendered":"\n

La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado una nueva vacuna contra la gripe estacional que utiliza ARNm como base. Moderna, la empresa fabricante de la vacuna, anunci\u00f3 el mi\u00e9rcoles<\/a> 5 de agosto que un comit\u00e9 asesor de vacunas de la FDA acord\u00f3 por unanimidad que la vacuna es segura y eficaz para prevenir la gripe estacional. La vacuna, denominada mFlusiva o mRNA-1010, ha sido aprobada para personas de 50 a\u00f1os o m\u00e1s.<\/p>\n\n\n\n

Al igual que las vacunas de ARNm<\/a> contra la COVID-19, esta vacuna utiliza la mol\u00e9cula gen\u00e9tica ARNm para codificar instrucciones para las c\u00e9lulas del organismo. En este caso, induce a las c\u00e9lulas a producir hemaglutinina (HA), una prote\u00edna presente en la superficie de los virus de la gripe. Estos virus utilizan esta prote\u00edna para infiltrarse en las c\u00e9lulas humanas, y es la misma prote\u00edna a la que se dirigen las vacunas antigripales convencionales. Tras la vacunaci\u00f3n con mFlusiva, el sistema inmunitario aprende a reconocer la prote\u00edna HA en las cepas de gripe espec\u00edficas, mejorando as\u00ed su capacidad para impedir que los virus infecten las c\u00e9lulas.<\/p>\n\n\n\n

La prote\u00edna HA supone un gran desaf\u00edo para las vacunas antigripales convencionales, ya que muta muy r\u00e1pidamente a medida que los virus se multiplican y se propagan, y la fabricaci\u00f3n de estas vacunas lleva meses. Por eso, las vacunas resultantes no siempre coinciden del todo<\/a> con los virus de la gripe que circulan cada a\u00f1o. Una ventaja de la plataforma de ARNm es que las vacunas se pueden producir con mucha rapidez y, por lo tanto, se adaptan mejor a las cepas predominantes de la temporada.<\/p>\n\n\n\n

La aprobaci\u00f3n de mFlusiva se bas\u00f3 en parte en un ensayo cl\u00ednico de fase avanzada<\/a> en el que participaron m\u00e1s de 40.000 personas de 50 a\u00f1os o m\u00e1s que fueron vacunadas para la temporada de gripe 2024-2025 en el hemisferio norte. La mitad recibi\u00f3 la vacuna basada en ARNm y la otra mitad recibi\u00f3 una dosis est\u00e1ndar de una vacuna antigripal convencional (a diferencia de la opci\u00f3n de dosis m\u00e1s alta<\/a> disponible para los adultos mayores en los EE. UU.).<\/p>\n\n\n\n

De los 40.000 participantes, aproximadamente 970 contrajeron la gripe, incluyendo el 2% del grupo que recibi\u00f3 la vacuna de ARNm y el 2,8% del grupo que recibi\u00f3 la vacuna est\u00e1ndar. Esto significa que la vacuna de ARNm ofreci\u00f3 una protecci\u00f3n un 26,6% mayor que la vacuna convencional contra la gripe en este ensayo.<\/p>\n\n\n\n

mFlusiva tambi\u00e9n ofreci\u00f3 una protecci\u00f3n superior contra cada uno de los tres subtipos de gripe<\/a> incluidos en la vacuna. Adem\u00e1s, en los participantes de 65 a\u00f1os o m\u00e1s, la vacuna fue un 27,4% m\u00e1s protectora en general.<\/p>\n\n\n\n

En comparaci\u00f3n con el grupo de tratamiento est\u00e1ndar, un mayor n\u00famero de personas en el grupo de ARNm experimentaron efectos secundarios como dolor en el lugar de la inyecci\u00f3n, dolor de cabeza, fatiga y molestias musculares. Sin embargo, estos efectos fueron en su mayor\u00eda transitorios y de intensidad leve a moderada. Dichos efectos secundarios coincidieron con los observados en ensayos previos de la vacuna.<\/p>\n\n\n\n

En un ensayo adicional, en el que particip\u00f3 un grupo de adultos de 65 a\u00f1os o m\u00e1s<\/a>, se compar\u00f3 directamente la vacuna mFlusiva con una vacuna antigripal de alta dosis ya existente, aprobada \u00fanicamente para adultos mayores en Estados Unidos. Los resultados sugirieron que la vacuna de ARNm generaba una protecci\u00f3n inmunitaria superior<\/a> a la de la opci\u00f3n convencional, seg\u00fan los niveles de anticuerpos.<\/p>\n\n\n\n

Estos resultados llevaron al comit\u00e9 asesor de la FDA a decidir que los beneficios de la vacuna superan sus riesgos, y la agencia finalmente la aprob\u00f3. Para los adultos de 50 a 64 a\u00f1os, la vacuna obtuvo la aprobaci\u00f3n est\u00e1ndar, y para los adultos de 65 a\u00f1os en adelante, obtuvo la “aprobaci\u00f3n acelerada”, lo que significa que se realizar\u00e1n ensayos adicionales para confirmar el beneficio de la vacuna inyectable en comparaci\u00f3n con la opci\u00f3n de dosis alta para esta poblaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

“La gripe sigue siendo un importante desaf\u00edo para la salud p\u00fablica, y mFLUSIVA ofrece una nueva e importante opci\u00f3n para las personas mayores de Estados Unidos”, declar\u00f3 St\u00e9phane Bancel, director ejecutivo de Moderna, en un comunicado<\/a>.<\/p>\n\n\n\n

Esta aprobaci\u00f3n parece marcar un cambio en la postura del gobierno respecto a las vacunas de ARNm. Durante la segunda administraci\u00f3n Trump, el gobierno federal ha estado retirando su apoyo a las vacunas de ARNm<\/a>, cancelando directamente cientos de millones de d\u00f3lares en fondos<\/a> para investigaci\u00f3n y desarrollo e indirectamente generando un efecto disuasorio en el campo de las vacunas de ARNm, seg\u00fan informaron expertos a Live Science<\/a>. Incluso Moderna ha reducido sus inversiones, alegando la oposici\u00f3n del mercado estadounidense<\/a>. El secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., ha manifestado repetidamente su oposici\u00f3n<\/a> a la tecnolog\u00eda de ARNm.<\/p>\n\n\n\n

Cuando Moderna solicit\u00f3 inicialmente la aprobaci\u00f3n de mFlusiva en febrero, la FDA rechaz\u00f3 la solicitud<\/a>, pero cambi\u00f3 de opini\u00f3n una semana despu\u00e9s. <\/a>Los expertos desconoc\u00edan<\/a> el motivo exacto de este cambio.<\/p>\n\n\n\n

Fuente: Live Science<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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