Una nueva p\u00edldora COVID-19 reduce el riesgo de hospitalizaci\u00f3n o muerte en un 89% cuando se toma dentro de los tres d\u00edas posteriores al inicio de los s\u00edntomas, anunci\u00f3 recientemente Pfizer. La p\u00edldora antiviral, PAXLOVID, se administr\u00f3 en un ensayo cl\u00ednico controlado con placebo a personas con COVID-19 que ten\u00edan un alto riesgo de desarrollar una enfermedad grave. La p\u00edldora act\u00faa inhibiendo una enzima llamada proteasa, que el virus SARS-CoV-2 necesita para seguir replic\u00e1ndose.<\/p>\n\n\n\n
El f\u00e1rmaco fue tan claramente eficaz que un comit\u00e9 de seguimiento de datos independiente recomend\u00f3 que se detuviera el ensayo para que las personas del grupo de placebo del ensayo pudieran recibir el f\u00e1rmaco. Pfizer planea enviar los datos a la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA) para la autorizaci\u00f3n de uso de emergencia “lo antes posible”, seg\u00fan un comunicado de la compa\u00f1\u00eda.<\/p>\n\n\n\n
Se inscribieron en el ensayo cl\u00ednico m\u00e1s de 1,200 adultos en los EE. UU. y en el extranjero que dieron positivo al SARS-CoV-2 y ten\u00edan s\u00edntomas de leves a moderados. Los participantes ten\u00edan al menos una condici\u00f3n o caracter\u00edstica subyacente que los hac\u00eda en alto riesgo de desarrollar una enfermedad grave. Ninguno de los participantes fue vacunado, seg\u00fan The New York Times<\/a>. Cada participante tom\u00f3 PAXLOVID, en combinaci\u00f3n con ritonavir (un medicamento contra el VIH que, seg\u00fan Pfizer, ayuda a retardar la descomposici\u00f3n del medicamento antiviral, lo que le permite permanecer en el cuerpo por m\u00e1s tiempo) o una pastilla de placebo cada 12 horas durante cinco d\u00edas. De 389 participantes que tomaron PAXLOVID dentro de los tres d\u00edas posteriores al inicio de los s\u00edntomas, solo tres fueron hospitalizados y ninguno muri\u00f3, mientras que de 385 personas que tomaron el placebo dentro de los tres d\u00edas, 37 fueron hospitalizadas y siete murieron.<\/p>\n\n\n\n Es m\u00e1s, de 607 participantes que tomaron PAXLOVID dentro de los cinco d\u00edas posteriores al inicio de los s\u00edntomas (incluidas las personas que tomaron el medicamento dentro de los tres d\u00edas), seis fueron hospitalizados y ninguno muri\u00f3. De 612 que tomaron el placebo dentro de los cinco d\u00edas de la aparici\u00f3n de los s\u00edntomas, 41 fueron hospitalizados y 10 murieron. Los eventos adversos fueron similares entre el grupo placebo y el grupo de f\u00e1rmacos experimentales y la mayor\u00eda fueron leves, seg\u00fan el comunicado. Esta no es la primera p\u00edldora de COVID-19 que se desarrolla, la FDA est\u00e1 revisando actualmente la p\u00edldora de COVID-19 de Merck, conocida como molnupiravir, que seg\u00fan la compa\u00f1\u00eda reduce las hospitalizaciones y muertes por COVID-19 en un 50% si se toma dentro de los cinco d\u00edas, y que acaba de ser aprobado en el Reino Unido, seg\u00fan The Associated Press<\/a>. PAXLOVID es una versi\u00f3n modificada de un f\u00e1rmaco de hace d\u00e9cadas que se desarroll\u00f3 por primera vez como un tratamiento intravenoso durante la epidemia de SARS, pero que ahora se dirige espec\u00edficamente al SARS-CoV-2 y se puede tomar en forma de p\u00edldora, seg\u00fan el Times.<\/p>\n\n\n\n