La compa\u00f1\u00eda de implantes cerebrales de Elon Musk, Neuralink, est\u00e1 contratando ahora a un director de ensayos cl\u00ednicos, una indicaci\u00f3n de que el objetivo de larga data de la compa\u00f1\u00eda de implantar chips en cerebros humanos est\u00e1 cada vez m\u00e1s cerca. El puesto de director de ensayos supervisar\u00eda los ensayos en humanos prometidos por la startup de su dispositivo m\u00e9dico, seg\u00fan la lista. El implante cerebral de Neuralink, que seg\u00fan Musk ya permite que los monos jueguen videojuegos solo con sus pensamientos, est\u00e1 destinado a ayudar a tratar una variedad de trastornos neurol\u00f3gicos, como la par\u00e1lisis.<\/p>\n\n\n\n
La descripci\u00f3n del trabajo para el puesto, con sede en Fremont, California, promete que el solicitante “trabajar\u00e1 en estrecha colaboraci\u00f3n con algunos de los m\u00e9dicos m\u00e1s innovadores y los mejores ingenieros”, as\u00ed como con “los primeros participantes del ensayo cl\u00ednico de Neuralink”. Tambi\u00e9n indica que el trabajo significar\u00e1 liderar y construir “el equipo responsable de habilitar las actividades de investigaci\u00f3n cl\u00ednica de Neuralink”, as\u00ed como cumplir con las regulaciones.<\/p>\n\n\n\n
El mes pasado, Musk le dijo al Wall Street Journal que Neuralink esperaba implantar su dispositivo en cerebros humanos en alg\u00fan momento de 2022. Sin embargo, hizo predicciones similares en el pasado que resultaron demasiado optimistas, incluso en 2019, cuando dijo durante una presentaci\u00f3n que el dispositivo estar\u00eda en cr\u00e1neos humanos para el a\u00f1o siguiente.<\/p>\n\n\n\n
La primera prueba en humanos por la que deben pasar los fabricantes de dispositivos m\u00e9dicos en el camino hacia la aprobaci\u00f3n de la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los EE. UU. se conoce como prueba de factibilidad. El siguiente, despu\u00e9s de un proceso de presentaci\u00f3n, revisi\u00f3n y aprobaci\u00f3n con la FDA basado en la prueba de factibilidad, es una prueba de dispositivo fundamental.<\/p>\n\n\n\n
No est\u00e1 claro exactamente d\u00f3nde se encuentra Neuralink en el proceso. Los representantes de Neuralink y la FDA no respondieron a las solicitudes de comentarios. En general, los fabricantes de dispositivos contratan directores de ensayos al principio de su interacci\u00f3n con la FDA, para ayudar a dise\u00f1ar los ensayos de manera que maximicen las posibilidades de aprobaci\u00f3n de la FDA. Neuralink no parece tener ensayos en humanos publicados en Clinicaltrials.gov<\/a>, pero las publicaciones all\u00ed pueden retrasar el reclutamiento de los primeros pacientes.<\/p>\n\n\n\n El a\u00f1o pasado, otra empresa que trabaja en interfaces cerebro-m\u00e1quina, Synchron, dijo que la FDA hab\u00eda aprobado su estudio de viabilidad planificado. Synchron se encuentra actualmente en la etapa de reclutamiento, dijo una portavoz. Neuralink tambi\u00e9n est\u00e1 anunciando un coordinador de ensayos cl\u00ednicos con sede en Fremont, as\u00ed como varios otros puestos.<\/p>\n\n\n\n