Los primeros datos sugieren que la vacuna contra el coronavirus de Pfizer es m\u00e1s del 90% efectiva para prevenir una infecci\u00f3n con el virus que causa COVID-19, anunci\u00f3 la compa\u00f1\u00eda el lunes 9 de noviembre.<\/p>\n\n\n\n
La vacuna, desarrollada por Pfizer y la compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica alemana BioNTech, se est\u00e1 probando actualmente en un gran ensayo cl\u00ednico de fase 3, la \u00faltima y m\u00e1s cr\u00edtica etapa de prueba en la que las vacunas deben demostrar ser seguras y efectivas en un gran grupo de personas, que comenz\u00f3 a finales de julio.<\/p>\n\n\n\n
Un Comit\u00e9 de Monitoreo de Datos externo e independiente realiz\u00f3 un an\u00e1lisis intermedio del ensayo mediante la evaluaci\u00f3n de 94 participantes que desarrollaron COVID-19 despu\u00e9s de recibir la vacuna o el placebo, una medida de control que no tiene ning\u00fan impacto en la prevenci\u00f3n de la infecci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
El an\u00e1lisis inicial revel\u00f3 que entre estos 94 participantes, menos del 10% de los que recibieron dos inyecciones de la vacuna, con 28 d\u00edas de diferencia, desarrollaron COVID-19. En otras palabras, la mayor\u00eda de los casos, m\u00e1s del 90% de ellos, estaban entre los que recibieron el placebo.<\/p>\n\n\n\n
Sin embargo, esta eficacia del 90% se anunci\u00f3 en un comunicado de prensa y las empresas a\u00fan no han publicado datos reales sobre los ensayos. Los datos no han sido revisados \u200b\u200bpor pares ni publicados en una revista m\u00e9dica. A medida que contin\u00faa la fase 3 de prueba, este porcentaje puede variar, dijo la compa\u00f1\u00eda en el comunicado.<\/p>\n\n\n\n
Aunque los resultados a\u00fan no son concluyentes, si los n\u00fameros se mantienen, son mucho m\u00e1s altos de lo esperado.<\/p>\n\n\n\n
“Este es realmente un n\u00famero espectacular”, dijo a The New York Times Akiko Iwasaki, inmun\u00f3loga de la Universidad de Yale. “No esperaba que fuera tan alto. Me estaba preparando para algo as\u00ed como el 55%”. De hecho, la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha dicho que para que se apruebe una vacuna, deber\u00eda tener al menos un 50% de efectividad.<\/p>\n\n\n\n
Si el n\u00famero se mantiene, “es enorme”, dijo a STAT News el Dr. Ashish Jha, decano de la Escuela de Salud P\u00fablica de la Universidad de Brown. “Eso es mucho mejor de lo que esperaba y marcar\u00e1 una gran diferencia”. Sin embargo, advirti\u00f3 que los investigadores necesitar\u00e1n ver los resultados completos antes de sacar conclusiones.<\/p>\n\n\n\n
El ensayo cl\u00ednico de fase 3 ha inscrito a 43,538 participantes hasta la fecha en los EE. UU., Argentina, Turqu\u00eda, Brasil, Alemania y Sud\u00e1frica. Alrededor del 30% de los participantes estadounidenses y el 42% de los participantes mundiales tienen antecedentes raciales y \u00e9tnicos diversos, seg\u00fan el comunicado.<\/p>\n\n\n\n
Originalmente, el an\u00e1lisis intermedio estaba previsto que se realizara cuando 32 personas hab\u00edan desarrollado COVID-19, pero despu\u00e9s de conversaciones con la FDA, ese n\u00famero aument\u00f3 a al menos 62 personas, seg\u00fan el comunicado. El ensayo continuar\u00e1 inscribiendo participantes hasta el an\u00e1lisis final cuando 164 participantes den positivo por COVID-19, seg\u00fan el comunicado.<\/p>\n\n\n\n
El estudio evaluar\u00e1 m\u00e1s a fondo si la vacuna brinda protecci\u00f3n para aquellos que han sido previamente infectados con SARS-CoV-2 y si la vacuna reduce la gravedad en personas vacunadas que desarrollan COVID-19, seg\u00fan el comunicado.<\/p>\n\n\n\n
“Hoy es un gran d\u00eda para la ciencia y la humanidad”, dijo en el comunicado el Dr. Albert Bourla, director ejecutivo y presidente de Pfizer. “Estamos alcanzando este hito cr\u00edtico en nuestro programa de desarrollo de vacunas en un momento en el que el mundo m\u00e1s lo necesita, con tasas de infecci\u00f3n que establecen nuevos r\u00e9cords, hospitales que se acercan al exceso de capacidad y econom\u00edas que luchan por reabrir”.<\/p>\n\n\n\n
Las empresas solicitar\u00e1n una autorizaci\u00f3n de uso de emergencia (EUA) una vez que hayan recopilado dos meses de datos de seguridad despu\u00e9s de que los participantes recibieron la segunda dosis de vacuna, un hito que podr\u00eda alcanzarse en la tercera semana de noviembre, seg\u00fan el comunicado. Las empresas esperan producir hasta 50 millones de dosis de vacunas a nivel mundial en 2020 y hasta 1.300 millones de dosis en 2021, seg\u00fan el comunicado.<\/p>\n\n\n\n
La vacuna candidata contra el coronavirus de Pfizer utiliza la misma tecnolog\u00eda que la de Moderna, otra vacuna que se encuentra en fase de prueba tard\u00eda: utiliza un mensajero gen\u00e9tico llamado ARNm para que el sistema inmunol\u00f3gico reconozca el virus, inform\u00f3 Live Science. A\u00fan no se ha aprobado ninguna vacuna que utilice esta tecnolog\u00eda para ning\u00fan virus. Aun as\u00ed, este tipo de vacuna puede tener varias ventajas sobre las vacunas tradicionales, como ser m\u00e1s r\u00e1pidas y f\u00e1ciles de fabricar. Sin embargo, la vacuna Pfizer requiere almacenamiento ultrafr\u00edo a -70\u00b0C, lo que podr\u00eda dificultar la distribuci\u00f3n y administraci\u00f3n de la vacuna (la vacuna de Moderna requiere almacenamiento a temperaturas normales de congelaci\u00f3n).<\/p>\n\n\n\n
La vacuna de Pfizer y BioNTech es solo una de las pocas vacunas candidatas contra el coronavirus que se encuentran actualmente en ensayos cl\u00ednicos en etapa avanzada. Estos resultados provisionales, los primeros en ser anunciados de cualquier ensayo cl\u00ednico en etapa tard\u00eda para las vacunas contra el coronavirus, se producen cuando EE. UU., Europa y otras partes del mundo se ven inundados por otra ola masiva de infecciones por coronavirus.<\/p>\n\n\n\n
Este art\u00edculo es una traducci\u00f3n de otro publicado en\u00a0Live Science<\/a>. Puedes leer el texto original haciendo clic\u00a0aqu\u00ed<\/a>.<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Los primeros datos sugieren que la vacuna contra el coronavirus de Pfizer es m\u00e1s del 90% efectiva para prevenir una infecci\u00f3n con el virus que causa COVID-19, anunci\u00f3 la compa\u00f1\u00eda el lunes 9 de noviembre. La vacuna, desarrollada por Pfizer y la compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica alemana BioNTech, se est\u00e1 probando actualmente en un gran ensayo cl\u00ednico […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[7],"tags":[],"class_list":["post-2346","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-salud-y-medicina"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/einsteresante.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2346","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/einsteresante.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/einsteresante.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/einsteresante.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/einsteresante.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2346"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/einsteresante.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2346\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":2350,"href":"https:\/\/einsteresante.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2346\/revisions\/2350"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/einsteresante.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2346"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/einsteresante.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2346"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/einsteresante.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2346"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}