<\/strong>“Creo que est\u00e1 empezando a verse de esa manera”, dice Kanta Subbarao, vir\u00f3loga del Instituto Peter Doherty para Infecciones e Inmunidad en Melbourne, Australia.<\/p>\n\n\n\n
Los laboratorios de todo el mundo est\u00e1n compitiendo para comprender la amenaza que representan las variantes emergentes del coronavirus para las vacunas. Pero las primeras ideas de estos estudios son mixtas e incompletas. Una variante identificada a fines de 2020 en Sud\u00e1frica, llamada 501Y.V2 (tambi\u00e9n conocida como variante B.1.351), se encuentra entre las m\u00e1s preocupantes. Los ensayos de laboratorio han encontrado que porta mutaciones que minan la potencia de los “anticuerpos neutralizantes” que inactivan el virus y que fueron fabricados por personas que recibieron las vacunas Pfizer o Moderna RNA.<\/p>\n\n\n\n
No est\u00e1 claro si estos cambios son suficientes para reducir la efectividad de esas vacunas, dice Subbarao. “Esa es la pregunta del mill\u00f3n de d\u00f3lares, porque no sabemos cu\u00e1nto anticuerpo necesita”. Otras respuestas inmunes que provocan las vacunas podr\u00edan ayudar a proteger contra los efectos de las variantes.<\/p>\n\n\n\n
Pero el 28 de enero, la empresa de biotecnolog\u00eda Novavax public\u00f3 datos de ensayos cl\u00ednicos que mostraban que su vacuna experimental, dise\u00f1ada para combatir el virus original, ten\u00eda una efectividad de aproximadamente un 85% contra una variante identificada en el Reino Unido, pero menos del 50% de efectividad contra 501Y.V2 . Esa ca\u00edda es preocupante, dicen los investigadores, porque indica que 501Y.V2 y otras variantes como esta pueden causar una ca\u00edda significativa en la efectividad de las vacunas.<\/p>\n\n\n\n
\u201cCreo que es inevitable que las vacunas mantengan la m\u00e1xima eficacia, tendr\u00e1n que actualizarse. La \u00fanica pregunta es con qu\u00e9 frecuencia y cu\u00e1ndo\u201d, dice Paul Bieniasz, vir\u00f3logo de la Universidad Rockefeller en la ciudad de Nueva York, quien codirigi\u00f3 uno de los estudios de anticuerpos neutralizantes.<\/p>\n\n\n\n
\u00bfC\u00f3mo debemos decidir cu\u00e1ndo actualizar las vacunas? Un modelo que podr\u00edan seguir las actualizaciones de la vacuna COVID es el de las vacunas contra la influenza estacional, dice Subbarao, quien dirige el Centro Colaborador de Referencia e Investigaci\u00f3n sobre la Influenza de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud en Melbourne. Los centros, incluido el suyo, monitorean las cepas emergentes de influenza para detectar cambios gen\u00e9ticos que puedan influir en la efectividad de las vacunas. Los investigadores utilizan estudios con hur\u00f3n y anticuerpos humanos para determinar si es probable que una nueva cepa de gripe eluda la vacuna de una temporada anterior y, por lo tanto, necesite una actualizaci\u00f3n. Estas revisiones se realizan anualmente para la temporada de gripe de cada hemisferio y los cambios se realizan solo cuando una cepa que evade la vacuna est\u00e1 generalizada, dice Subbarao. “Si est\u00e1 localizado en una regi\u00f3n, un pa\u00eds, no cambiar\u00edamos la vacuna para todo el hemisferio”.<\/p>\n\n\n\n En general, el umbral para actualizar las vacunas contra la influenza es similar en magnitud al umbral para los cambios en las respuestas de anticuerpos neutralizantes que los investigadores han relacionado con la variante 501Y.V2. Pero a\u00fan no est\u00e1 claro c\u00f3mo estos cambios, y la distribuci\u00f3n geogr\u00e1fica de diferentes variantes y mutaciones, informar\u00e1n las actualizaciones de la vacuna COVID-19. \u201cEsas discusiones apenas comienzan\u201d, dice Subbarao. “No podemos perseguir todas las variantes que surgen”.<\/p>\n\n\n\n \u00bfC\u00f3mo se actualizar\u00e1n las vacunas? Una posibilidad es cambiar las versiones antiguas de las vacunas de la prote\u00edna de pico, basada en gran parte en el virus que se identific\u00f3 por primera vez en Wuhan, China, por una mol\u00e9cula actualizada que tenga los cambios de amino\u00e1cidos espec\u00edficos que dificultan las respuestas de los anticuerpos. Pero los investigadores primero deber\u00e1n determinar si dichos cambios tienen efectos colaterales que alteran la forma en que el sistema inmunol\u00f3gico reacciona a la vacuna. Otra posibilidad es incluir formas nuevas y antiguas de la prote\u00edna de pico en un solo pinchazo; los cient\u00edficos llaman a esto una vacuna multivalente.<\/p>\n\n\n\n Moderna ha comenzado a trabajar en la actualizaci\u00f3n de su vacuna de ARNm para que coincida con las mutaciones de pico en 501Y.V2. La compa\u00f1\u00eda de biotecnolog\u00eda, con sede en Cambridge, Massachusetts, dice que tambi\u00e9n tiene la intenci\u00f3n de probar la efectividad de una tercera dosis de su vacuna original contra el coronavirus y est\u00e1 estudiando la posibilidad de una vacuna multivalente, dijo Tal Zaks, director cient\u00edfico de Moderna, en una convocatoria el 25 de enero con inversores. Pero antes de decidirse por cualquier camino, los investigadores deber\u00e1n estudiar c\u00f3mo los animales, y probablemente los humanos, responden a cualquier actualizaci\u00f3n potencial de una vacuna, dice Subbarao. \u201cNo va a ser tan simple como [alterar] un sitio de amino\u00e1cidos y decir ‘est\u00e1 bien, entendido'”.<\/p>\n\n\n\n \u00bfC\u00f3mo se probar\u00e1n y aprobar\u00e1n las vacunas? No est\u00e1 claro cu\u00e1ntos datos cl\u00ednicos se necesitar\u00edan para aprobar una actualizaci\u00f3n de la vacuna COVID. Por lo general, las nuevas vacunas contra la influenza estacional no requieren nuevos ensayos. Pero los reguladores no tienen la garant\u00eda de d\u00e9cadas de experiencia y datos cl\u00ednicos con las vacunas COVID. \u201cPodr\u00edan decir: ‘Es una vacuna nueva, hagamos un par de ensayos cl\u00ednicos’\u201d, dice Weissman.<\/p>\n\n\n\n El tama\u00f1o y la duraci\u00f3n de esos ensayos podr\u00edan depender de si los investigadores pueden encontrar “correlatos de protecci\u00f3n”: caracter\u00edsticas medibles de una respuesta inmune, como un nivel particular de anticuerpos neutralizantes, que pueden proporcionar un marcador de protecci\u00f3n contra COVID-19. Con tales marcadores, los investigadores no tendr\u00edan que esperar a que los participantes del ensayo se infecten con el coronavirus para saber si las vacunas est\u00e1n funcionando; simplemente podr\u00edan medir las respuestas inmunes despu\u00e9s de cada dosis.<\/p>\n\n\n\n No hay garant\u00eda de que surja una correlaci\u00f3n s\u00f3lida, dice Paul Offit, investigador de vacunas en el Hospital Infantil de Filadelfia en Pensilvania. Pero incluso sin un correlato definitivo, los investigadores a\u00fan podr\u00edan demostrar que su nueva vacuna produce niveles de anticuerpos similares a los de las vacunas de primera generaci\u00f3n. Moderna ha dicho que espera poder confiar en ensayos cl\u00ednicos que involucran a cientos, en lugar de miles, de participantes para impulsar su vacuna contra la variante 501Y.V2. Foroohar espera que la empresa tarde unos cinco meses en pasar de producir la nueva vacuna a enviar los datos de sus ensayos a los reguladores.<\/p>\n\n\n\n \u00bfC\u00f3mo responder\u00e1n las personas a las vacunas actualizadas si ya han sido inmunizadas? Pero Weissman argumenta que existe alguna evidencia de que las vacunas de ARN pueden no ser v\u00edctimas de esta tendencia. Por razones que no est\u00e1n claras, algunas vacunas de ARN desencadenan respuestas inmunes sorprendentemente complejas, produciendo anticuerpos que se dirigen a regiones de prote\u00ednas virales que a menudo no son detectadas por las respuestas a otros tipos de vacunas. Esto podr\u00eda significar que las vacunas de ARN tambi\u00e9n podr\u00e1n apuntar mejor a los cambios presentes en una variante, dice Weissman.<\/p>\n\n\n\n Y Offit se\u00f1ala que puede que no sea necesaria una respuesta espec\u00edfica de variante: incluso si una vacuna actualizada principalmente aumenta la respuesta a una vacuna anterior contra el coronavirus, eso a\u00fan puede ser suficiente para defenderse de las variantes, dice.<\/p>\n\n\n\n \u00bfQu\u00e9 est\u00e1n haciendo los fabricantes de vacunas? Algunos aspirantes a fabricantes de vacunas han puesto sus ojos en la amenaza que las variantes de escape podr\u00edan representar desde el principio. Un equipo de Gritstone Oncology decidi\u00f3 centrarse en este problema potencial mediante el dise\u00f1o de una vacuna que se dirige a m\u00faltiples sitios en varias prote\u00ednas virales, en contraste con las inyecciones de primera generaci\u00f3n que se dirigen solo a la prote\u00edna de pico, dice Andrew Allen, presidente de la compa\u00f1\u00eda en Emeryville. California. La esperanza es que la vacuna, que pronto comenzar\u00e1 los ensayos cl\u00ednicos, dificultar\u00e1 que el virus eluda la inmunidad porque ser\u00edan necesarios muchos cambios gen\u00e9ticos para hacerlo. \u201cPuedes jugar al whack-a-mole y perseguir las variantes, o puedes intentar adelantarte a ellas\u201d, dice Allen.<\/p>\n\n\n\n Debido a que actualizar la construcci\u00f3n de las vacunas existentes es relativamente simple, se podr\u00eda dise\u00f1ar y fabricar una nueva vacuna de ARN para pruebas cl\u00ednicas dentro de seis semanas, estima Weissman.<\/p>\n\n\n\n Pero eso es solo el comienzo. \u201cProducir una vacuna en masa es dif\u00edcil. Empezar de nuevo ser\u00e1 dif\u00edcil\u201d, dice Offit.<\/p>\n\n\n\n Algunos investigadores esperan que las actualizaciones peri\u00f3dicas de las vacunas contra el coronavirus, como ocurre con la gripe, se conviertan en una forma de vida. \u201cEsto no es inusual\u201d, dice Stanley Plotkin, un consultor que asesora a las empresas sobre vacunas. Pero podr\u00eda significar que las preocupaciones sobre las cadenas de suministro y la log\u00edstica continuar\u00e1n durante alg\u00fan tiempo.<\/p>\n\n\n\n Esta art\u00edculo es una traducci\u00f3n de otro publicado en\u00a0Nature<\/a>. Puedes leer el texto original haciendo clic\u00a0aqu\u00ed<\/a>.<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" A medida que crece la evidencia de que las nuevas variantes del coronavirus SARS-CoV-2 pueden evadir la inmunidad producida por vacunas o infecciones previas, los cient\u00edficos est\u00e1n explorando la idea de redise\u00f1ar las vacunas que se est\u00e1n implementando actualmente en todo el mundo. 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<\/strong>Los cient\u00edficos, los funcionarios de salud y los fabricantes de vacunas est\u00e1n comenzando a discutir esto. Los investigadores apenas est\u00e1n comenzando a aprender c\u00f3mo las diferentes mutaciones alteran las respuestas a las vacunas y c\u00f3mo las fuerzas evolutivas pueden hacer que las mutaciones se propaguen. “Ciertamente no los actualizar\u00eda ahora”, dice Bieniasz.<\/p>\n\n\n\n
<\/strong>Esa es otra pregunta abierta. Algunas vacunas COVID, incluidas las principales fabricadas por Moderna, Pfizer y AstraZeneca, instruyen a las c\u00e9lulas para que produzcan la prote\u00edna de pico del virus, el objetivo clave del sistema inmunol\u00f3gico para los coronavirus. Las variantes que incluyen 501Y.V2 llevan mutaciones de pico que alteran las regiones a las que se dirigen los anticuerpos neutralizantes.<\/p>\n\n\n\n
<\/strong>Los desarrolladores de vacunas probaron las vacunas COVID actualmente disponibles en ensayos de “fase III” en los que participaron decenas de miles de participantes antes de que los reguladores autorizaran su uso. Pero ese tipo de prueba para una vacuna renovada ser\u00eda lenta y dif\u00edcil ahora que las vacunas de primera generaci\u00f3n se est\u00e1n implementando en todo el mundo, dice el inmun\u00f3logo Drew Weissman de la Universidad de Pensilvania en Filadelfia: \u201cNo puedo imaginar c\u00f3mo podr\u00edan hacer una fase III ensayo para una variante”.<\/p>\n\n\n\n
<\/strong>Los investigadores a\u00fan no saben c\u00f3mo responder\u00e1 una persona que ha sido completamente vacunada con una vacuna COVID de primera generaci\u00f3n a una vacuna fresca contra una nueva variante. Los inmun\u00f3logos han observado durante mucho tiempo que las personas tienden a generar respuestas inmunitarias m\u00e1s s\u00f3lidas a la primera variante de un pat\u00f3geno que encuentran que las variantes posteriores. Este fen\u00f3meno podr\u00eda significar que las vacunas actualizadas podr\u00edan desencadenar respuestas inmunitarias m\u00e1s apagadas que las de una primera vacuna. “El temor es que impulsar a alguien con una variante no generar\u00e1 una nueva respuesta contra esa variante”, dice Weissman. “Simplemente impulsar\u00e1 la respuesta anterior”.<\/p>\n\n\n\n
<\/strong>Al igual que Moderna, otros fabricantes de vacunas contra el coronavirus han dicho que est\u00e1n buscando actualizar sus vacunas. Entre ellos se encuentran Johnson & Johnson de New Brunswick, Nueva Jersey, que est\u00e1 desarrollando una vacuna contra el coronavirus de inyecci\u00f3n \u00fanica.<\/p>\n\n\n\n![\"This](\"https:\/\/media.nature.com\/lw800\/magazine-assets\/d41586-021-00241-6\/d41586-021-00241-6_18811036.jpg\")