Este mes, Sud\u00e1frica recibi\u00f3 m\u00e1s de un mill\u00f3n de dosis de la vacuna AstraZeneca COVID-19. Se supon\u00eda que este env\u00edo tan esperado impulsar\u00eda el programa de vacunaci\u00f3n del pa\u00eds, que est\u00e1 muy por detr\u00e1s del de otros pa\u00edses. Pero en un sorprendente giro de los acontecimientos, el ministro de salud del pa\u00eds anunci\u00f3 el domingo que detendr\u00eda la vacunaci\u00f3n masiva con el producto de AstraZeneca citando una protecci\u00f3n insuficiente contra la enfermedad leve causada por la nueva variante del coronavirus que circula en Sud\u00e1frica.<\/p>\n\n\n\n
Resultados decepcionantes y una confirmaci\u00f3n no deseada de nuestros miedos m\u00e1s salvajes Las preocupaciones sobre la eficacia de la vacuna frente a la nueva variante del coronavirus sudafricano, conocida como B.1.351, se han expresado desde que se identificaron las mutaciones a principios de a\u00f1o.<\/p>\n\n\n\n Ahora, un nuevo an\u00e1lisis realizado por la Unidad de Investigaci\u00f3n Wits Vaccines and Infectious Diseases Analytics (VIDA), que ejecuta el ensayo de la vacuna Oxford Covid-19 en Sud\u00e1frica, parece confirmar algunos de nuestros escenarios m\u00e1s negativos.<\/p>\n\n\n\n Seg\u00fan el estudio no revisado por pares, que involucr\u00f3 a 2.000 voluntarios con una edad promedio de 31, el n\u00famero de casos medios de enfermedad se redujo solo en un 22% en base a 42 casos de COVID-19 sintom\u00e1tico. Anteriormente, antes de que B.1.351 se generalizara en Sud\u00e1frica, la vacuna AstraZeneca ten\u00eda un 75% de efectividad.<\/p>\n\n\n\n En este contexto, la enfermedad leve se defini\u00f3 como tener al menos un s\u00edntoma de COVID-19. La protecci\u00f3n contra la enfermedad de moderada a grave, que implica hospitalizaci\u00f3n o muerte, no se evalu\u00f3 en absoluto porque la cohorte estaba compuesta por individuos j\u00f3venes con muy bajo riesgo.<\/p>\n\n\n\n \u201cEl lanzamiento de la vacuna AstraZeneca debe detenerse temporalmente mientras recibimos la informaci\u00f3n de eficacia cl\u00ednica\u201d, dijo Salim Abdool Karim, epidemi\u00f3logo de la Universidad de Columbia y parte de una comisi\u00f3n que asesora al gobierno sudafricano. “Y la forma en que podemos hacerlo es con el nuevo enfoque de implementaci\u00f3n”.<\/p>\n\n\n\n Suena como una mala noticia, pero la protecci\u00f3n contra enfermedades graves puede ser suficiente para salvar a los m\u00e1s vulnerables En segundo lugar, el estudio era peque\u00f1o y a\u00fan no se ha presentado para revisi\u00f3n cient\u00edfica por pares. El n\u00famero bastante peque\u00f1o de casos registrados condujo a un amplio intervalo de confianza que va desde -50% a + 60%, lo que significa que el 22% de eficacia registrada contra la variante sudafricana podr\u00eda variar enormemente en la realidad, hacia arriba o hacia abajo.<\/p>\n\n\n\n Aunque la protecci\u00f3n contra la enfermedad leve parece sub\u00f3ptima, por decirlo a la ligera, la eficacia para reducir el n\u00famero de casos de enfermedad moderada a grave a\u00fan puede ser significativa.<\/p>\n\n\n\n Datos recientes de un estudio patrocinado por Janssen, que evalu\u00f3 la protecci\u00f3n contra enfermedades de moderadas a graves utilizando un vector similar como AstraZeneca, encontraron que “se preserv\u00f3 la protecci\u00f3n contra estos importantes criterios de valoraci\u00f3n de enfermedades”.<\/p>\n\n\n\n \u201cEste estudio confirma que el coronavirus pand\u00e9mico encontrar\u00e1 formas de continuar propag\u00e1ndose en las poblaciones vacunadas, como se esperaba, pero, con los prometedores resultados de otros estudios en Sud\u00e1frica, como los que utilizan un vector viral similar, las vacunas pueden continuar disminuyendo el costo en los sistemas de atenci\u00f3n m\u00e9dica al prevenir enfermedades graves \u201d, dijo Andrew Pollard, profesor de Infecci\u00f3n e Inmunidad Pedi\u00e1tricas e Investigador Jefe del ensayo de la vacuna de Oxford.<\/p>\n\n\n\n Sin embargo, esta no es la primera evaluaci\u00f3n que concluye que la nueva variante sudafricana est\u00e1 afectando la eficacia de la vacuna. Se descubri\u00f3 que la vacuna Novavax tiene una tasa de eficacia de menos del 50% para la variante sudafricana en un estudio que involucr\u00f3 a 4400 participantes, en comparaci\u00f3n con el 86% contra la variante brit\u00e1nica y el 95,5% contra la cepa original del coronavirus para la enfermedad leve-moderada. Johnson & Johnson inform\u00f3 una eficacia del 57% contra la enfermedad de moderada a grave debido a la nueva variante, en comparaci\u00f3n con el 66% para la protecci\u00f3n general contra otras cepas. Incluso las vacunas de ARNm, que son las m\u00e1s avanzadas y efectivas contra COVID-19, han tenido problemas.<\/p>\n\n\n\n AstraZeneca y la Universidad de Oxford se est\u00e1n tomando en serio esta amenaza, a pesar de que su producto a\u00fan podr\u00eda ofrecer una amplia protecci\u00f3n contra la enfermedad moderada-grave. Los investigadores han comenzado a adaptar su vacuna a B.1.351 y proponen una vacuna de “refuerzo” si los ensayos posteriores m\u00e1s s\u00f3lidos determinan una eficacia peligrosamente baja que pueda impedir la inmunidad colectiva.<\/p>\n\n\n\n Por ahora, lo que est\u00e1 claro es que el gobierno sudafricano est\u00e1 muy decepcionado con los resultados, raz\u00f3n por la cual detuvieron su programa de vacunaci\u00f3n con AstraZeneca hasta que tengan mejores datos que indiquen lo contrario. Sin embargo, deber\u00edan tomar una decisi\u00f3n pronto.<\/p>\n\n\n\n Seg\u00fan Maverick Citizen, el lote de un mill\u00f3n de dosis que lleg\u00f3 el 1 de febrero tiene fecha de caducidad en abril. La vacuna requiere dos inyecciones separadas por varias semanas, lo que significa que deben usarse a principios de marzo como muy tarde. Quiz\u00e1s la vacuna no funcione “como se anuncia”, pero \u00bfpuede el gobierno darse el lujo de desecharla? Estas ser\u00e1n semanas estresantes en los gabinetes del ministerio de salud en Sud\u00e1frica, eso es seguro.<\/p>\n\n\n\n
<\/strong>La vacuna producida por el gigante farmac\u00e9utico anglo-sueco AstraZeneca en conjunto con la Universidad de Oxford, conocida como ChAdOx1 nCoV-19, es una de las vacunas COVID-19 m\u00e1s baratas, f\u00e1ciles de distribuir y ampliamente disponibles. Se supone que se fabricar\u00e1n m\u00e1s de tres mil millones de dosis este a\u00f1o, por lo que esta es una noticia profundamente preocupante. Pero parece haber un problema.<\/p>\n\n\n\n
<\/strong>En primer lugar, debe decirse que este estudio evalu\u00f3 la eficacia de la vacuna, no la seguridad. La vacuna AstraZeneca es tan segura como cuando fue aprobada por los organismos reguladores; nada ha cambiado all\u00ed.<\/p>\n\n\n\n