El ingrediente clave que sustenta muchos descongestionantes nasales no funciona como se promete cuando se toma por v\u00eda oral. Tras una evaluaci\u00f3n de los datos de los ensayos cl\u00ednicos, un panel de asesores expertos de la Administraci\u00f3n de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) est\u00e1 de acuerdo en que los medicamentos orales a base de fenilefrina (PE) no son mejores para reducir la congesti\u00f3n que un placebo. Aunque sigue siendo seguro ingerirlo, gran parte del medicamento se descompone antes de llegar al torrente sangu\u00edneo como para que tenga alg\u00fan efecto real, afirman.<\/p>\n\n\n\n
La recomendaci\u00f3n del panel, expuesta en un documento informativo publicado esta semana, es que la FDA reclasifique los descongestionantes orales de PE para que no sean etiquetados falsamente como efectivos. Esto podr\u00eda obligar a los fabricantes a reformular productos como Advil Sinus Congestion & Pain, Sudafed PE Nasal Decongestionant y Tylenol Cold & Flu Severe, entre muchos, muchos otros.<\/p>\n\n\n\n
Como era de esperar, muchos de estos fabricantes no est\u00e1n contentos. Una organizaci\u00f3n comercial que representa a las empresas, llamada Consumer Healthcare Products Association, dijo en un comunicado informado por CNBC que estaba “decepcionada” por la votaci\u00f3n del panel e inst\u00f3 a la FDA a actuar con cuidado.<\/p>\n\n\n\n
Al mismo tiempo, muchos cient\u00edficos han acogido con satisfacci\u00f3n las conclusiones del panel. De hecho, desde 2006, investigadores de la Universidad de Florida han solicitado al gobierno que revise la eficacia del PE oral como descongestionante nasal.<\/p>\n\n\n\n
Finalmente, se est\u00e1n escuchando sus preocupaciones. El panel asesor de la FDA destaca al menos tres grandes ensayos cl\u00ednicos controlados que han probado la PE administrada por v\u00eda oral en los \u00faltimos a\u00f1os y han descubierto que no es eficaz en ninguna dosis.<\/p>\n\n\n\n
Describen los datos como “consistentes, sustanciales y cre\u00edbles”.<\/p>\n\n\n\n
Queda por ver c\u00f3mo responder\u00e1 la FDA al voto del panel. Debido a que los descongestionantes a base de PE todav\u00eda se consideran seguros para el consumo humano y pueden tratar otros s\u00edntomas de resfriados y alergias, es posible que se les permita permanecer en los estantes.<\/p>\n\n\n\n
Si los fabricantes se ven obligados a retirar sus productos del mercado, podr\u00eda provocar un colapso moment\u00e1neo en la disponibilidad de medicamentos para el resfriado, las alergias y la gripe, a medida que los fabricantes reformulen sus medicamentos. Sin embargo, el panel asesor advierte que si estos productos permanecen en el mercado, los consumidores seguir\u00e1n gastando millones en medicamentos que contienen ingredientes posiblemente ineficaces.<\/p>\n\n\n\n
Los autores se\u00f1alan que se estima que los descongestionantes orales que contienen PE generaron 1,76 mil millones de d\u00f3lares en ventas en los EE. UU. en 2022. Y eso sin contar los negocios de Costco, tiendas de conveniencia, tiendas especializadas, ventas por Internet, ventas telef\u00f3nicas o quioscos. En comparaci\u00f3n, otras alternativas descongestionantes al PE, como la pseudoefedrina (PSE), que en realidad ayudan a reducir la congesti\u00f3n, generaron 542 millones de d\u00f3lares en ventas en 2022.<\/p>\n\n\n\n
Sin embargo, los medicamentos PSE a menudo s\u00f3lo est\u00e1n disponibles detr\u00e1s del mostrador o dentro de gabinetes cerrados con llave, lo que significa que muchos consumidores no son conscientes de que son una opci\u00f3n. Para hacer las cosas a\u00fan m\u00e1s dif\u00edciles de manejar, las gotas l\u00edquidas para los ojos y los aerosoles nasales, que liberan PE m\u00e1s directamente al torrente sangu\u00edneo, todav\u00eda se consideran descongestionantes eficaces.<\/p>\n\n\n\n
“Los consumidores necesitar\u00e1n educaci\u00f3n para tomar decisiones apropiadas sobre tratamientos alternativos”, reconoce el panel asesor.<\/p>\n\n\n\n
El documento informativo se puede encontrar aqu\u00ed<\/a>.<\/p>\n\n\n\n