El director general de Moderna, St\u00e9phane Bancel, dijo a la AFP que la vacuna experimental de su empresa contra el melanoma podr\u00eda estar disponible en tan s\u00f3lo dos a\u00f1os, lo que supondr\u00eda un paso hist\u00f3rico contra la forma m\u00e1s grave de c\u00e1ncer de piel. Se estima que en 2020 se produjeron a nivel mundial 325.000 nuevos casos de melanoma y 57.000 muertes por la enfermedad.<\/p>\n\n\n\n
“Creemos que en algunos pa\u00edses el producto podr\u00eda lanzarse con aprobaci\u00f3n acelerada hasta 2025”, dijo en una entrevista.<\/p>\n\n\n\n
A diferencia de las vacunas convencionales, las llamadas vacunas terap\u00e9uticas tratan una enfermedad en lugar de prevenirla. Pero tambi\u00e9n act\u00faan entrenando el propio sistema inmunol\u00f3gico del cuerpo contra el invasor.<\/p>\n\n\n\n
Las vacunas terap\u00e9uticas representan hoy una verdadera esperanza en oncolog\u00eda, una “inmunoterapia 2.0”, seg\u00fan Bancel.<\/p>\n\n\n\n
Las aspiraciones de Moderna recibieron un impulso el jueves con los \u00faltimos resultados de los ensayos cl\u00ednicos que muestran una mejora con el tiempo en las posibilidades de supervivencia gracias a la vacuna, que utiliza la misma tecnolog\u00eda de ARN mensajero que demostr\u00f3 ser muy eficaz contra las formas graves de Covid-19. En un estudio en el que participaron 157 personas con melanoma avanzado, la vacuna Moderna en combinaci\u00f3n con el f\u00e1rmaco de inmunoterapia Keytruda de Merck redujo el riesgo de recurrencia o muerte en un 49% durante un per\u00edodo de tres a\u00f1os, en comparaci\u00f3n con Keytruda solo. Moderna ya hab\u00eda anunciado el a\u00f1o pasado resultados de seguimiento de dos a\u00f1os, que mostraban una reducci\u00f3n del riesgo del 44%.<\/p>\n\n\n\n
“La diferencia en la supervivencia est\u00e1 creciendo. Cuanto m\u00e1s pasa el tiempo, m\u00e1s se ve esa ventaja”, dijo Bancel, se\u00f1alando que la tasa de efectos secundarios no hab\u00eda aumentado.<\/p>\n\n\n\n
“Tenemos una de cada dos personas, en comparaci\u00f3n con el mejor producto del mercado, que sobrevive”, dijo, “lo cual en oncolog\u00eda es enorme”.<\/p>\n\n\n\n
Buscando aprobaci\u00f3n temprana Tanto la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos como la Agencia Europea de Medicamentos han colocado la terapia en una v\u00eda de revisi\u00f3n acelerada. El desarrollo de la vacuna comienza con la secuenciaci\u00f3n del genoma del tumor de cada paciente y la identificaci\u00f3n de mutaciones espec\u00edficas para codificar. Se trata, pues, de un ejemplo de medicina “individualizada” adaptada “s\u00f3lo a usted”, afirm\u00f3 Bancel.<\/p>\n\n\n\n Para prepararse para el lanzamiento al mercado, Moderna est\u00e1 construyendo una nueva f\u00e1brica en Massachusetts para tener un suministro abundante, un requisito de la FDA.<\/p>\n\n\n\n Tambi\u00e9n anunci\u00f3 el lunes que estaba iniciando un ensayo de fase 3 para una vacuna de ARNm contra el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n. Tambi\u00e9n se est\u00e1n estudiando otros tipos de tumores. La esperanza de Bancel es eventualmente combinar estas vacunas contra el c\u00e1ncer con “biopsias l\u00edquidas”, pruebas innovadoras que detectan signos de tumores antes, a trav\u00e9s de an\u00e1lisis de sangre, y que est\u00e1n comenzando a estar disponibles en los Estados Unidos.<\/p>\n\n\n\n Cuanto m\u00e1s r\u00e1pido se pueda detectar el c\u00e1ncer, mejor funcionar\u00e1n los nuevos medicamentos de Moderna, cree Bancel. Otras empresas, como BioNTech, tambi\u00e9n est\u00e1n trabajando en vacunas terap\u00e9uticas individualizadas contra el c\u00e1ncer.<\/p>\n\n\n\n
<\/strong>Las pruebas cl\u00ednicas existentes podr\u00edan constituir as\u00ed la base para la aprobaci\u00f3n condicional de la vacuna, conocida por ahora como ARNm-4157, afirm\u00f3 Bancel. En este escenario, un estudio m\u00e1s amplio, de “fase tres”, en el que participar\u00e1n mil personas y que Moderna est\u00e1 llevando a cabo en 2024, podr\u00eda confirmar la autorizaci\u00f3n condicional anterior.<\/p>\n\n\n\n