Un ensayo cl\u00ednico de fase II para una vacuna contra el c\u00e1ncer de piel ha arrojado resultados muy prometedores como parte de un innovador tratamiento contra el c\u00e1ncer con ARN mensajero para demostrar una eficacia significativa. Desarrollada por Moderna, la vacuna est\u00e1 dise\u00f1ada para funcionar junto con otro tratamiento de inmunoterapia llamado KEYTRUDA, que tambi\u00e9n ayuda al cuerpo a combatir el c\u00e1ncer. KEYTRUDA es propiedad de Merck (tambi\u00e9n conocida como MSD), y el ensayo cl\u00ednico en curso es una colaboraci\u00f3n entre ambas compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas para tratar a pacientes a quienes se les ha extirpado un melanoma de alto riesgo de su piel.<\/p>\n\n\n\n
En comparaci\u00f3n con KEYTRUDA solo, los datos iniciales muestran que ambos medicamentos en combinaci\u00f3n reducen el riesgo de recurrencia o muerte en los pr\u00f3ximos tres a\u00f1os en un 49%. Mientras tanto, el riesgo de que el c\u00e1ncer se propague o se vuelva fatal se redujo en un 62 % en comparaci\u00f3n con KEYTRUDA solo.<\/p>\n\n\n\n
Kyle Holen, vicepresidente senior de Moderna, afirma en un comunicado de prensa reciente que est\u00e1 muy emocionado de ver “un beneficio cl\u00ednico tan s\u00f3lido”.<\/p>\n\n\n\n
Es la primera terapia que muestra un beneficio significativo sobre KEYTRUDA por s\u00ed sola.<\/p>\n\n\n\n
“Estamos comprometidos a impulsar la investigaci\u00f3n de modalidades innovadoras en las primeras etapas del c\u00e1ncer, donde podemos lograr el impacto m\u00e1s significativo para los pacientes, combinando la experiencia de Merck en inmunooncolog\u00eda con la innovadora tecnolog\u00eda de ARNm de Moderna”, afirma Marjorie Green, vicepresidenta senior en los laboratorios de investigaci\u00f3n Merck.<\/p>\n\n\n\n
La tecnolog\u00eda de Moderna es la base de la vacuna COVID-19 de la empresa. El ARN mensajero (ARNm) puede ingresar a las c\u00e9lulas f\u00e1cilmente y proporcionar instrucciones para ciertas prote\u00ednas que ayudan a combatir los pat\u00f3genos.<\/p>\n\n\n\n
Los cient\u00edficos de Moderna explican que ahora est\u00e1n utilizando este concepto para “aprovechar el sistema inmunol\u00f3gico del cuerpo para identificar y matar c\u00e9lulas cancerosas de la misma manera que el sistema inmunol\u00f3gico identifica y ataca las infecciones”.<\/p>\n\n\n\n
La vacuna de ARNm dise\u00f1ada para el melanoma en estadio III y IV se llama ARNm-4157 (o V940). Consiste en un c\u00f3digo de ARNm sint\u00e9tico que contiene la clave para producir hasta 34 ant\u00edgenos, que entrenan y activan la respuesta inmune antitumoral del paciente. Mientras tanto, KEYTRUDA act\u00faa estimulando la capacidad del sistema inmunol\u00f3gico para detectar y combatir las c\u00e9lulas tumorales.<\/p>\n\n\n\n
En un ensayo cl\u00ednico de fase IIb sobre ambos medicamentos se inscribieron 157 pacientes a quienes se les extirp\u00f3 quir\u00fargicamente su melanoma de alto riesgo. Los pacientes recibieron el tratamiento combinado o KEYTRUDA solo una vez cada tres semanas durante aproximadamente un a\u00f1o.<\/p>\n\n\n\n
Los efectos secundarios del tratamiento combinado no fueron muy diferentes de los de KEYTRUDA por s\u00ed solo. Los s\u00edntomas m\u00e1s comunes, que afectaron aproximadamente al 50% de los pacientes, incluyeron fatiga, dolor en el lugar de la inyecci\u00f3n y escalofr\u00edos.<\/p>\n\n\n\n
El tratamiento combinado ha demostrado ser tan eficaz que la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. y la Agencia Europea de Medicamentos han acordado acelerar el medicamento para su futura aprobaci\u00f3n. El cronograma de esa aprobaci\u00f3n no est\u00e1 claro, pero los cient\u00edficos ya est\u00e1n avanzando con un ensayo cl\u00ednico de fase III. Deber\u00eda producir resultados para 2029.<\/p>\n\n\n\n
Moderna no es la \u00fanica empresa que trabaja en vacunas de ARNm especializadas para el c\u00e1ncer. Pfizer tiene objetivos similares y BioNTech recientemente ha sido noticia por su desarrollo de una vacuna de ARNm personalizada para el c\u00e1ncer de p\u00e1ncreas.<\/p>\n\n\n\n
Hasta la fecha, la FDA de EE. UU. solo ha aprobado una vacuna contra el c\u00e1ncer de pr\u00f3stata y solo logra beneficios m\u00ednimos de supervivencia. El futuro de esta tecnolog\u00eda sigue siendo incierto pero esperanzador.<\/p>\n\n\n\n