{"id":50092,"date":"2024-02-26T21:45:14","date_gmt":"2024-02-27T02:45:14","guid":{"rendered":"https:\/\/einsteresante.com\/?p=50092"},"modified":"2024-02-26T21:45:15","modified_gmt":"2024-02-27T02:45:15","slug":"la-fda-aprueba-el-primer-tratamiento-de-su-tipo-para-alergias-severas-de-comida","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/einsteresante.com\/index.php\/2024\/02\/26\/la-fda-aprueba-el-primer-tratamiento-de-su-tipo-para-alergias-severas-de-comida\/","title":{"rendered":"La FDA aprueba el primer tratamiento de su tipo para alergias severas de comida"},"content":{"rendered":"\n<p>Las personas con alergias graves a alimentos como la leche, el man\u00ed y los mariscos tendr\u00e1n una nueva forma de protegerse de reacciones peligrosas despu\u00e9s de una exposici\u00f3n accidental a esos alimentos. Un medicamento llamado Xolair (nombre gen\u00e9rico omalizumab) acaba de ser aprobado para el tratamiento de m\u00faltiples alergias alimentarias graves, anunci\u00f3 el viernes 16 de febrero la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). El f\u00e1rmaco inyectable es un anticuerpo monoclonal, lo que significa que contiene prote\u00ednas fabricadas en laboratorio que se adhieren a un objetivo espec\u00edfico del cuerpo. Una vez dentro de una persona, Xolair captura la inmunoglobulina E (IgE), el tipo de anticuerpo producido por el cuerpo que es el principal responsable de las reacciones al\u00e9rgicas.<\/p>\n\n\n\n<p>Muchas alergias alimentarias son provocadas por la IgE, incluidas las de la leche, los huevos, la soja, el man\u00ed, los frutos secos, el pescado, los mariscos y el trigo. La alergia al trigo provocada por IgE es diferente de la enfermedad cel\u00edaca, una enfermedad autoinmune provocada por otros elementos del sistema inmunol\u00f3gico.<\/p>\n\n\n\n<p>Xolair fue aprobado previamente para tratar otras afecciones, incluido el asma al\u00e9rgica, pero su aprobaci\u00f3n m\u00e1s reciente significa que ahora puede usarse para proteger contra reacciones al\u00e9rgicas causadas por m\u00faltiples desencadenantes alimentarios.<\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;Este uso recientemente aprobado para Xolair proporcionar\u00e1 una opci\u00f3n de tratamiento para reducir el riesgo de reacciones al\u00e9rgicas da\u00f1inas entre ciertos pacientes con alergias alimentarias mediadas por IgE&#8221;, dijo el Dr. Kelly Stone, director asociado de la Divisi\u00f3n de Neumolog\u00eda, Alergia y Cuidados Cr\u00edticos en dijo el Centro para la Evaluaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n de Medicamentos de la FDA, en el comunicado del viernes.<\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;Aunque no eliminar\u00e1 las alergias alimentarias ni permitir\u00e1 que los pacientes consuman al\u00e9rgenos alimentarios libremente, su uso repetido ayudar\u00e1 a reducir el impacto en la salud si se produce una exposici\u00f3n accidental&#8221;, afirm\u00f3 Stone.<\/p>\n\n\n\n<p>Es importante destacar que Xolair no reemplaza las inyecciones de epinefrina, es decir, los dispositivos EpiPen, que se utilizan para revertir una reacci\u00f3n al\u00e9rgica en todo el cuerpo potencialmente mortal llamada anafilaxia. La inyecci\u00f3n de EpiPen mantiene abiertas las v\u00edas respiratorias de una persona y estabiliza la presi\u00f3n arterial en caso de que est\u00e9 expuesta a un al\u00e9rgeno y tenga esta reacci\u00f3n peligrosa. Xolair, por el contrario, se inyecta cada dos o cuatro semanas como medida preventiva para ayudar a las personas a desarrollar tolerancia a los al\u00e9rgenos y as\u00ed reducir la gravedad de sus reacciones al\u00e9rgicas si est\u00e1n expuestas.<\/p>\n\n\n\n<p>La dosis recomendada y el momento de las inyecciones de Xolair de una persona var\u00edan seg\u00fan su peso corporal y la cantidad de IgE en la sangre, seg\u00fan el distribuidor del medicamento, Genentech. Las inyecciones pueden ser administradas por un proveedor de atenci\u00f3n m\u00e9dica o en casa mediante autoinyecci\u00f3n, si un m\u00e9dico considera que ese m\u00e9todo es apropiado para el paciente.<\/p>\n\n\n\n<p>Xolair fue probado en un ensayo que incluy\u00f3 a casi 170 adolescentes y ni\u00f1os de al menos 1 a\u00f1o de edad, as\u00ed como a tres adultos, seg\u00fan los detalles del ensayo publicados el 25 de febrero en el <a href=\"https:\/\/www.nejm.org\/doi\/full\/10.1056\/NEJMoa2312382\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">New England Journal of Medicine<\/a> (NEJM). Todos los participantes eran al\u00e9rgicos al man\u00ed y al menos a dos alimentos adicionales; Estas alergias se confirmaron con varias pruebas, incluida una prueba cut\u00e1nea y una prueba de IgE. Los participantes recibieron Xolair o un placebo durante cuatro a cinco meses.<\/p>\n\n\n\n<p>Los investigadores encontraron que el 68% de los que recibieron Xolair pudieron consumir una dosis de prote\u00edna de man\u00ed sin s\u00edntomas de moderados a graves, como urticaria en todo el cuerpo o v\u00f3mitos. Eso se compara con s\u00f3lo el 6% del grupo del placebo. Los investigadores tambi\u00e9n observaron tasas similares de mejora en lo que respecta a las reacciones de las personas a los anacardos, la leche y los huevos.<\/p>\n\n\n\n<p>En el informe del NEJM, los cient\u00edficos se\u00f1alaron que los niveles de protecci\u00f3n observados &#8220;probablemente excedan los que ser\u00edan necesarios para las cantidades de alimentos que normalmente se encuentran durante la exposici\u00f3n accidental&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Dicho esto, un porcentaje significativo de personas que tomaron Xolair (17%) no vio cambios en su tolerancia al man\u00ed con el tiempo. &#8220;Como resultado, sigue siendo necesario seguir evitando estrictamente los al\u00e9rgenos, a pesar del tratamiento con Xolair&#8221;, advirti\u00f3 la FDA.<\/p>\n\n\n\n<p>Se necesitar\u00e1n estudios adicionales para comprender completamente las razones de los fracasos del tratamiento, as\u00ed como si la terapia realmente podr\u00eda ayudar a tratar la causa principal de las alergias de las personas si se usa regularmente y poco despu\u00e9s del diagn\u00f3stico, se\u00f1ala el informe del NEJM. Los efectos secundarios m\u00e1s comunes de la inyecci\u00f3n fueron fiebre y reacciones en el lugar de la inyecci\u00f3n. La etiqueta del medicamento tambi\u00e9n advierte sobre posibles fiebres, dolores en las articulaciones, erupciones cut\u00e1neas e infecciones por gusanos par\u00e1sitos. Se cree que la IgE es clave para combatir los par\u00e1sitos, por lo que bloquear los anticuerpos podr\u00eda aumentar el riesgo de tales infecciones. Adem\u00e1s, la FDA enfatiz\u00f3 que las personas deber\u00edan recibir Xolair inicialmente en un entorno de atenci\u00f3n m\u00e9dica, ya que se han informado algunos casos de pacientes que experimentaron anafilaxia poco despu\u00e9s de la administraci\u00f3n del medicamento.<\/p>\n\n\n\n<p>Xolair se recetaba anteriormente &#8220;fuera de etiqueta&#8221; para las alergias alimentarias, pero ahora deber\u00eda ser m\u00e1s f\u00e1cil acceder a ese prop\u00f3sito, inform\u00f3 The Associated Press. El precio de lista suele oscilar entre 2.900 d\u00f3lares al mes para ni\u00f1os y 5.000 d\u00f3lares al mes para adultos, pero los pacientes asegurados generalmente pagan menos de su bolsillo.<\/p>\n\n\n\n<p>Nota del editor: este art\u00edculo se actualiz\u00f3 el 26 de febrero de 2024 para agregar informaci\u00f3n de un art\u00edculo publicado recientemente en el New England Journal of Medicine. La historia se public\u00f3 por primera vez el 20 de febrero.<\/p>\n\n\n\n<p>Fuente: <a href=\"https:\/\/www.livescience.com\/health\/medicine-drugs\/fda-approves-1st-of-its-kind-treatment-for-severe-food-allergies\">Live Science<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Las personas con alergias graves a alimentos como la leche, el man\u00ed y los mariscos tendr\u00e1n una nueva forma de protegerse de reacciones peligrosas despu\u00e9s de una exposici\u00f3n accidental a esos alimentos. 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