Moderna ha comenzado a probar su vacuna COVID-19 en ni\u00f1os desde los 6 meses hasta los 11 a\u00f1os, anunci\u00f3 la compa\u00f1\u00eda.<\/p>\n\n\n\n
El ensayo incluye a ni\u00f1os sanos en EE. UU. y Canad\u00e1 y se llevar\u00e1 a cabo en dos partes, seg\u00fan un comunicado de la compa\u00f1\u00eda. En la primera etapa, la empresa probar\u00e1 c\u00f3mo responden los participantes a los diferentes niveles de dosis de la vacuna. Los ni\u00f1os mayores de 2 a\u00f1os pueden recibir 50 o 100 microgramos de vacuna por dosis, mientras que los ni\u00f1os menores de 2 a\u00f1os pueden recibir 25, 50 o 100 microgramos. Cada ni\u00f1o recibir\u00e1 dos dosis en total, con cada dosis administrada con 28 d\u00edas de diferencia, el mismo intervalo que las inyecciones administradas a los adultos.<\/p>\n\n\n\n
Los primeros ni\u00f1os vacunados en cada grupo recibir\u00e1n la dosis m\u00e1s baja de vacuna, de modo que los organizadores del ensayo puedan estar atentos a los efectos secundarios antes de administrar dosis m\u00e1s altas a otros ni\u00f1os, inform\u00f3 The New York Times.<\/p>\n\n\n\n
Despu\u00e9s de la etapa uno, Moderna realizar\u00e1 un an\u00e1lisis intermedio para determinar qu\u00e9 nivel de dosis es apropiado para cada grupo de edad. Los ni\u00f1os inscritos en la segunda etapa del ensayo recibir\u00e1n la dosis seleccionada a trav\u00e9s de este an\u00e1lisis o inyecciones de placebo de soluci\u00f3n salina, seg\u00fan ClinicalTrials.gov.<\/p>\n\n\n\n
Los participantes del ensayo ser\u00e1n monitoreados durante un a\u00f1o despu\u00e9s de sus inyecciones, para rastrear sus efectos secundarios, niveles de anticuerpos y casos de infecci\u00f3n por COVID-19. Seg\u00fan los niveles de anticuerpos y la tasa relativa de infecci\u00f3n entre los grupos vacunados y placebo, Moderna calcular\u00e1 qu\u00e9 tan protectoras son las vacunas para los beb\u00e9s y los ni\u00f1os peque\u00f1os. Utilizar\u00e1n los recuentos de anticuerpos como la principal medida de protecci\u00f3n, al tiempo que tendr\u00e1n en cuenta las tasas de infecci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
La vacuna Moderna, llamada mRNA-1273, no contiene el coronavirus en s\u00ed y no puede causar COVID-19. En cambio, contiene una mol\u00e9cula llamada ARNm que, una vez dentro del cuerpo, le dice a las c\u00e9lulas que construyan parte del virus llamado prote\u00edna de pico. Luego, el sistema inmunol\u00f3gico aprende a reconocer el pico y apuntar a su destrucci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
“Nos alienta el an\u00e1lisis principal del estudio de fase 3 COVE del ARNm-1273 en adultos mayores de 18 a\u00f1os”, dijo St\u00e9phane Bancel, director ejecutivo de Moderna, en el comunicado de la compa\u00f1\u00eda. “Este estudio pedi\u00e1trico nos ayudar\u00e1 a evaluar la seguridad potencial y la inmunogenicidad de nuestro candidato a vacuna COVID-19 en esta importante poblaci\u00f3n de edad m\u00e1s joven”.<\/p>\n\n\n\n
Moderna estima que 6.750 participantes finalmente se inscribir\u00e1n en el ensayo, seg\u00fan su sitio web de reclutamiento de ensayos. Actualmente, la compa\u00f1\u00eda est\u00e1 llevando a cabo un ensayo con 3.000 ni\u00f1os de entre 12 y 17 a\u00f1os, inform\u00f3 el Times. Este ensayo tambi\u00e9n incluye un a\u00f1o de seguimiento y probablemente se completar\u00e1 en junio de 2022, seg\u00fan ClinicalTrials.gov. La vacuna podr\u00eda potencialmente aprobarse para uso de emergencia en ni\u00f1os antes de que finalice este per\u00edodo de tiempo, pero se desconoce cu\u00e1ndo o si eso podr\u00eda ocurrir.<\/p>\n\n\n\n