El medicamento semaglutida, vendido comercialmente como Ozempic o Wegovy, es bien conocido por ayudar a las personas a perder cantidades significativas de peso r\u00e1pidamente. Ahora, la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha aprobado Wegovy, la versi\u00f3n de semaglutida que actualmente se receta para bajar de peso, para prevenir afecciones cardiovasculares graves en ciertas personas que tienen un alto riesgo.<\/p>\n\n\n\n
El anuncio de la FDA del 8 de marzo permitir\u00e1 a los m\u00e9dicos recetar Wegovy de Novo Nordisk, que tiene una dosis m\u00e1xima de semaglutida m\u00e1s alta que Ozempic, a personas con sobrepeso u obesidad y que hayan tenido al menos un evento cardiovascular como un ataque card\u00edaco o un derrame cerebral. “Nos abre la puerta a un grupo completamente nuevo de pacientes”, afirma Nicholas Marston, cardi\u00f3logo del Brigham and Women’s Hospital.<\/p>\n\n\n\n
Esto es lo que sabemos sobre los efectos de la semaglutida sobre las enfermedades cardiovasculares y c\u00f3mo podr\u00eda funcionar \u00bfQu\u00e9 tan efectiva es la semaglutida para prevenir problemas cardiovasculares? El ensayo demostr\u00f3 que las personas que tomaron semaglutida perdieron casi el 10% de su peso corporal en promedio en comparaci\u00f3n con las personas que recibieron un placebo. Ten\u00edan un 20% menos de riesgo de sufrir ataques card\u00edacos y accidentes cerebrovasculares en el transcurso de aproximadamente tres a\u00f1os, as\u00ed como un colesterol y una presi\u00f3n arterial significativamente m\u00e1s bajos.<\/p>\n\n\n\n A la luz de estos hallazgos, que se publicaron en noviembre, la decisi\u00f3n de la FDA de aprobar el medicamento para prevenir problemas card\u00edacos “no fue nada sorprendente”, dice Joseph Wu, cardi\u00f3logo de la Universidad de Stanford. Dice que la reducci\u00f3n del riesgo del 20% es impresionante. En comparaci\u00f3n, un ensayo realizado en 2023 de otro nuevo medicamento para el coraz\u00f3n, el \u00e1cido bempedoico, encontr\u00f3 una reducci\u00f3n del 13% en el riesgo de ataques card\u00edacos y accidentes cerebrovasculares en tres a\u00f1os. Wegovy puede unirse a las filas de otros f\u00e1rmacos cardiovasculares eficaces, como los betabloqueantes y las estatinas.<\/p>\n\n\n\n \u00bfC\u00f3mo previene el medicamento los problemas card\u00edacos? Pero sus efectos sobre el sistema cardiovascular son menos claros. “Es la cuesti\u00f3n del mill\u00f3n de d\u00f3lares”, dice Wu. La p\u00e9rdida de peso probablemente explica la mayor parte del efecto, afirma. Los investigadores ya saben que, para las personas con sobrepeso, perder el 10% del peso corporal reduce significativamente el riesgo de enfermedades cardiovasculares y accidentes cerebrovasculares, y tiene otros beneficios como reducir el dolor de rodilla y la dificultad para respirar.<\/p>\n\n\n\n Es posible que la semaglutida tambi\u00e9n est\u00e9 teniendo otro efecto, afirman Wu y Marston. El medicamento puede unirse a los receptores GLP-1 o alg\u00fan otro objetivo directamente en el coraz\u00f3n o los vasos sangu\u00edneos y afectar su funci\u00f3n o reducir la inflamaci\u00f3n que podr\u00eda da\u00f1ar el sistema cardiovascular. El ensayo SELECT encontr\u00f3 evidencia de que el medicamento redujo la presi\u00f3n arterial, la inflamaci\u00f3n (medida por las prote\u00ednas sangu\u00edneas producidas por el h\u00edgado) y el colesterol.<\/p>\n\n\n\n Descubrir qu\u00e9 parte del efecto es resultado de la p\u00e9rdida de peso o de un efecto adicional probablemente ser\u00e1 una prioridad de investigaci\u00f3n en el futuro, dice Marston. “Siempre nos gusta entender por qu\u00e9 algo funciona”. Los cient\u00edficos podr\u00e1n probar algunas de estas cuestiones en el laboratorio utilizando c\u00e9lulas humanas o modelos animales para comprender con mayor precisi\u00f3n el mecanismo de la semaglutida para prevenir enfermedades cardiovasculares. Y el ensayo SELECT ha proporcionado a Novo Nordisk un enorme conjunto de datos que la empresa puede extraer para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre los efectos del f\u00e1rmaco.<\/p>\n\n\n\n \u00bfCu\u00e1les son los efectos secundarios? Pero los investigadores a\u00fan no han estudiado qu\u00e9 suceder\u00e1 con el riesgo cardiovascular si las personas dejan de tomar el medicamento. Las personas que toman semaglutida para bajar de peso pero la suspenden generalmente recuperan el peso r\u00e1pidamente, lo que, seg\u00fan Wu, probablemente aumentar\u00eda su riesgo cardiovascular a lo que era antes. “El mensaje principal es: tomar este medicamento no significa que ya no sea necesario llevar un estilo de vida saludable”, afirma.<\/p>\n\n\n\n \u00bfQu\u00e9 no saben a\u00fan los cient\u00edficos sobre la semaglutida y las enfermedades card\u00edacas?
\u00bfQui\u00e9n es un buen candidato para tomar el medicamento para reducir el riesgo card\u00edaco?
<\/strong>La aprobaci\u00f3n de la FDA ampl\u00eda el uso de semaglutida a personas con un IMC de 27 o superior (calificadas como sobrepeso u obesidad) con antecedentes de eventos card\u00edacos. Pero se desconoce si el f\u00e1rmaco funcionar\u00eda tan bien para prevenir enfermedades cardiovasculares en personas con un IMC m\u00e1s bajo. Y todav\u00eda no se ha probado en personas que pueden tener riesgo de sufrir una enfermedad cardiovascular pero que no han sido diagnosticadas.<\/p>\n\n\n\n
<\/strong>La FDA bas\u00f3 su decisi\u00f3n en un ensayo de 2023 llamado Efectos de la semaglutida en los resultados cardiovasculares en personas con sobrepeso u obesidad (SELECT), en el que Novo Nordisk prob\u00f3 Wegovy en m\u00e1s de 17.000 personas. Todos los participantes ten\u00edan un \u00edndice de masa corporal (IMC) de 27 o m\u00e1s. Pero a diferencia de ensayos anteriores de semaglutida, los participantes de SELECT no ten\u00edan antecedentes de diabetes, la enfermedad para la cual el medicamento se aprob\u00f3 inicialmente en 2017.<\/p>\n\n\n\n
<\/strong>En general, se cree que la semaglutida hace que las personas pierdan peso al unirse a una mol\u00e9cula en las superficies celulares llamada receptor GLP-1, donde imita la hormona del hambre y reduce la velocidad a la que se vac\u00eda el est\u00f3mago. Esto reduce el apetito y hace que las personas coman menos, lo que resulta en una r\u00e1pida p\u00e9rdida de peso.<\/p>\n\n\n\n
<\/strong>La semaglutida no es un f\u00e1rmaco nuevo y sus efectos secundarios y riesgos son bien conocidos. Los m\u00e1s comunes son problemas gastrointestinales como n\u00e1useas y estre\u00f1imiento, que ocurren porque el f\u00e1rmaco retarda el vaciado g\u00e1strico.<\/p>\n\n\n\n
<\/strong>Wu dice que a\u00fan no est\u00e1 claro si perder el 10% del peso sin medicamentos para bajar de peso tiene un efecto diferente sobre el riesgo cardiovascular que perderlo con semaglutida; nadie ha hecho una comparaci\u00f3n directa. Y a\u00f1ade que el ensayo SELECT no incluy\u00f3 a muchos participantes de diferentes razas o g\u00e9neros. M\u00e1s del 70% eran hombres y el 84% eran blancos. A medida que m\u00e1s personas comiencen a tomar el medicamento para bajar de peso, los investigadores podr\u00e1n reunir m\u00e1s datos para determinar qu\u00e9 tan bien funciona en poblaciones m\u00e1s amplias.<\/p>\n\n\n\n