La vacuna COVID-19 fabricada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford es segura y no est\u00e1 vinculada a un mayor riesgo de co\u00e1gulos sangu\u00edneos, seg\u00fan una investigaci\u00f3n de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) de la Uni\u00f3n Europea.<\/p>\n\n\n\n
“Esta es una vacuna segura y eficaz. Sus beneficios para proteger a las personas del COVID-19 con los riesgos asociados de muerte y hospitalizaci\u00f3n superan los posibles riesgos”, dijo Emer Cooke, director ejecutivo de la EMA, en una conferencia de prensa el jueves 18 de marzo. <\/p>\n\n\n\n
Sin embargo, la investigaci\u00f3n de la EMA descubri\u00f3 algunos “trastornos de la coagulaci\u00f3n raros e inusuales pero muy graves” que el comit\u00e9 investig\u00f3 m\u00e1s de cerca, dijo Cooke. Estos incluyeron afecciones como la coagulaci\u00f3n intravascular diseminada (CID), en la que se forman co\u00e1gulos en todo el cuerpo, y la trombosis venosa cerebral (TVC), una forma rara de accidente cerebrovascular.<\/p>\n\n\n\n
“Hasta anoche, se informaron siete casos de esta coagulaci\u00f3n intravascular diseminada y 18 casos de trombosis del seno venoso cerebral de casi 20 millones de personas vacunadas”, dijo Cooke. “Despu\u00e9s de d\u00edas de an\u00e1lisis en profundidad de los resultados de laboratorio, informes cl\u00ednicos, informes de autopsias y otra informaci\u00f3n de los ensayos cl\u00ednicos, todav\u00eda no podemos descartar definitivamente un v\u00ednculo entre estos casos y la vacuna”, dijo.<\/p>\n\n\n\n
Incluso si existe un v\u00ednculo, si cada uno de estos casos fue causado por la vacuna, esto se traducir\u00eda en una tasa de aproximadamente 1,25 por mill\u00f3n de personas vacunadas.<\/p>\n\n\n\n
El comit\u00e9 lanzar\u00e1 m\u00e1s investigaciones de estos eventos de coagulaci\u00f3n extremadamente raros y continuar\u00e1 monitoreando cualquier caso adicional que surja. Mientras tanto, llegaron a la conclusi\u00f3n de que la vacuna es lo suficientemente segura y eficaz como para justificar su uso continuo en el p\u00fablico en general.<\/p>\n\n\n\n
La EMA inici\u00f3 inicialmente su investigaci\u00f3n despu\u00e9s de que muchos pa\u00edses europeos, incluidos Alemania, Francia, Italia y Espa\u00f1a, detuvieran la distribuci\u00f3n de la vacuna AstraZeneca, citando preocupaciones sobre los co\u00e1gulos de sangre y el sangrado anormal entre las personas vacunadas, inform\u00f3 CNBC. En respuesta a estos informes de Europa, Indonesia tambi\u00e9n decidi\u00f3 retrasar el lanzamiento de la vacuna, y Tailandia suspendi\u00f3 brevemente el uso de las inyecciones el fin de semana pasado, inform\u00f3 The Associated Press.<\/p>\n\n\n\n
M\u00e1s de 17 millones de personas en el Reino Unido y la UE ya han recibido la inyecci\u00f3n de AstraZeneca, seg\u00fan un comunicado del 14 de marzo de AstraZeneca. “El n\u00famero de casos de co\u00e1gulos de sangre reportados en este grupo es menor que los cientos de casos que se esperar\u00edan entre la poblaci\u00f3n general”, dijo Ann Taylor, directora m\u00e9dica de AstraZeneca, en el comunicado.<\/p>\n\n\n\n
Adem\u00e1s, la compa\u00f1\u00eda no ha observado ninguna evidencia de un aumento del sangrado entre las decenas de miles de personas en los ensayos cl\u00ednicos de la vacuna, seg\u00fan el comunicado.<\/p>\n\n\n\n
Hasta el 8 de marzo, la empresa hab\u00eda recibido 22 informes de embolia pulmonar (co\u00e1gulos de sangre en las arterias de los pulmones) y 15 informes de trombosis venosa profunda (co\u00e1gulos de sangre en las venas profundas del cuerpo) en la UE y el Reino Unido”. Esto es mucho m\u00e1s bajo de lo que se esperar\u00eda que ocurriera naturalmente en una poblaci\u00f3n general de este tama\u00f1o”, afirm\u00f3 la compa\u00f1\u00eda.<\/p>\n\n\n\n
La empresa se\u00f1al\u00f3 que “la evidencia disponible no confirma que la vacuna sea la causa” de estos co\u00e1gulos. Sin embargo, la naturaleza de los trastornos de la coagulaci\u00f3n m\u00e1s inusuales, como la TVC, despert\u00f3 la preocupaci\u00f3n de algunos m\u00e9dicos.<\/p>\n\n\n\n
Por ejemplo, numerosos pacientes mostraron co\u00e1gulos de sangre generalizados, hemorragia interna y recuentos bajos de plaquetas; las plaquetas son peque\u00f1as c\u00e9lulas sangu\u00edneas que intervienen en la coagulaci\u00f3n. Y varias personas en Alemania desarrollaron CVT, inform\u00f3 Science Magazine. Alemania recibi\u00f3 siete informes de estos raros accidentes cerebrovasculares y encontr\u00f3 que los eventos ocurrieron de cuatro a 16 d\u00edas despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n de cada paciente; tres de estos pacientes murieron. Este patr\u00f3n es lo que llev\u00f3 a Alemania a pausar el uso de las inyecciones, inform\u00f3 Science.<\/p>\n\n\n\n
En teor\u00eda, los trastornos de coagulaci\u00f3n y hemorragia podr\u00edan deberse a una reacci\u00f3n inmune exagerada a la vacuna, dijo a Science el Dr. Steinar Madsen, director m\u00e9dico de la Agencia Noruega de Medicamentos. Las investigaciones futuras de la EMA probablemente explorar\u00e1n esta posibilidad.<\/p>\n\n\n\n
Otros cient\u00edficos se han preguntado si el problema puede estar en lotes espec\u00edficos de la vacuna, que postulan que pueden haberse contaminado o contener una dosis m\u00e1s alta de lo habitual. En general, AstraZeneca suministra a los pa\u00edses europeos vacunas producidas en varias instalaciones diferentes. Pero el comit\u00e9 de seguridad de la EMA, el Comit\u00e9 de Evaluaci\u00f3n de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC), “no ha encontrado evidencia de un problema de calidad o de lotes”, dijo la presidenta del PRAC, Sabine Straus, en la conferencia de prensa.<\/p>\n\n\n\n
El hecho de que los co\u00e1gulos y los trastornos hemorr\u00e1gicos surgieron despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n “no significa necesariamente que los eventos est\u00e9n relacionados con la vacunaci\u00f3n en s\u00ed, pero es una buena pr\u00e1ctica investigarlos”, se\u00f1al\u00f3 la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud en un comunicado emitido el 17 de marzo. La tercera condici\u00f3n cardiovascular m\u00e1s com\u00fan a nivel mundial, y ocurren con frecuencia en la poblaci\u00f3n general, seg\u00fan el comunicado.<\/p>\n\n\n\n
Por ejemplo, se estima que entre 300.000 y 600.000 residentes de EE. UU. desarrollan co\u00e1gulos de sangre en los pulmones o en las venas profundas cada a\u00f1o, seg\u00fan los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades (CDC). Los residentes de la UE desarrollan co\u00e1gulos de sangre a tasas anuales similares, y en estudios cl\u00ednicos de la vacuna AstraZeneca, la tasa de episodios de coagulaci\u00f3n no excedi\u00f3 la tasa esperada, inform\u00f3 la EMA, seg\u00fan The Associated Press.<\/p>\n\n\n\n
Pero nuevamente, las condiciones m\u00e1s raras, como la CID y la TVC, deber\u00e1n investigarse m\u00e1s de cerca en las personas vacunadas.<\/p>\n\n\n\n
Haciendo eco de las conclusiones de la EMA, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) tampoco encontr\u00f3 ning\u00fan v\u00ednculo entre la vacuna y los co\u00e1gulos de sangre, seg\u00fan BBC News.<\/p>\n\n\n\n
Aquellos que han recibido la vacuna AstraZeneca pueden enviar informes a la empresa sobre los posibles efectos secundarios o problemas relacionados con la salud que experimenten. El Reino Unido publica res\u00famenes de estos informes en l\u00ednea y, hasta ahora, los s\u00edntomas m\u00e1s comunes incluyen efectos secundarios leves a moderados, como dolor de cabeza, fatiga, dolor en el lugar de la inyecci\u00f3n y escalofr\u00edos. En estos res\u00famenes tambi\u00e9n se pueden ver informes dispersos de trombosis o co\u00e1gulos de sangre.<\/p>\n\n\n\n
Claramente, no todas estas condiciones reportadas podr\u00edan ser causadas por la vacuna. La gente ha informado de condiciones posteriores a la vacuna, como “quemaduras solares”, “olor al aliento”, “hipo”, “picaduras de artr\u00f3podos” y “herpes genital”, como se ve en el resumen desde principios de enero hasta finales de febrero. Un receptor inform\u00f3 que se hab\u00eda hecho un lavado de cara despu\u00e9s de ser vacunado. En otras palabras, algunas afecciones m\u00e9dicas notificadas despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n pueden no tener ninguna relaci\u00f3n con las inyecciones.<\/p>\n\n\n\n