Para que una vacuna funcione, tiene que generar anticuerpos en los inmunizados, anticuerpos que est\u00e1n preparados para neutralizar a intrusos posteriores. Para que una vacuna sea segura, tiene que serlo para la gran mayor\u00eda sin grandes efectos secundarios ni reacciones.<\/p>\n\n\n\n
Una nueva vacuna candidata contra el VIH se enfrenta a esos desaf\u00edos familiares en ensayos cl\u00ednicos en etapa temprana, teniendo \u00e9xito en un aspecto pero encontrando algunos obst\u00e1culos en el otro. Sin embargo, todav\u00eda hay avances, ya que sus desarrolladores han reformulado la vacuna para mejorar su seguridad en estudios futuros, mientras que sus \u00faltimos resultados muestran c\u00f3mo la vacuna genera con \u00e9xito anticuerpos ampliamente neutralizantes en un peque\u00f1o n\u00famero de personas.<\/p>\n\n\n\n
Los anticuerpos ampliamente neutralizantes (bnAb) dirigidos al VIH se descubrieron a principios de la d\u00e9cada de 1990, en el apogeo de la epidemia de VIH\/SIDA, en algunas personas con VIH. Su potencial fue inmediatamente obvio: los bnAb pueden reconocer y neutralizar m\u00faltiples cepas de VIH, un virus gen\u00e9ticamente variado que cambia de forma y que cambia su capa exterior para evadir la detecci\u00f3n inmune. Pero a pesar de casi cuatro d\u00e9cadas de investigaci\u00f3n, una vacuna capaz de generar bnAbs en humanos \u2013por no hablar de cualquier vacuna contra el VIH\u2013 sigue siendo amargamente dif\u00edcil de alcanzar.<\/p>\n\n\n\n
Las infecciones naturales nos dan una idea de lo dif\u00edcil que es lograr que el sistema inmunol\u00f3gico produzca estos potentes anticuerpos: los bnAbs s\u00f3lo se materializan en alrededor del 10 al 25% de las personas que viven con el VIH, y pueden tardar a\u00f1os en desarrollarse. Por lo tanto, la noticia de que una vacuna candidata probada en un peque\u00f1o ensayo cl\u00ednico gener\u00f3 bnAbs en varias personas despu\u00e9s de dos dosis es prometedora.<\/p>\n\n\n\n
“Fue muy emocionante ver que, con esta mol\u00e9cula de vacuna, pod\u00edamos lograr que surgieran anticuerpos neutralizantes en cuesti\u00f3n de semanas”, dice Wilton Williams, inmun\u00f3logo del Duke Human Vaccine Institute (DHVI) que dirigi\u00f3 el estudio.<\/p>\n\n\n\n
La vacuna candidata se dirige al VIH-1, el m\u00e1s com\u00fan de los dos tipos de VIH, y espec\u00edficamente a una parte de su envoltura exterior que permanece estable incluso cuando el virus muta. El ensayo cl\u00ednico de fase I, que comenz\u00f3 en 2019, inscribi\u00f3 a 24 participantes sanos, 4 de los cuales recibieron un placebo. Pero el ensayo se detuvo despu\u00e9s de que una persona tuvo una reacci\u00f3n al\u00e9rgica grave (despu\u00e9s de su tercera dosis) a un componente de la vacuna, el polietilenglicol (PEG), que se utilizaba para estabilizar la formulaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
Antes de que se detuviera el ensayo, cinco personas recibieron tres de las cuatro dosis previstas y otras 15 personas recibieron solo dos. Desde entonces, la vacuna ha sido reformulada sin PEG para que el ensayo pueda reanudarse probando una versi\u00f3n sin PEG. Mientras tanto, Williams y sus colegas analizaron los datos disponibles y descubrieron que la vacuna provoc\u00f3 una fuerte respuesta inmune despu\u00e9s de dos dosis.<\/p>\n\n\n\n
Los tan buscados neutralizadores de \u00e9lite, bnAbs, tambi\u00e9n se generaron en dos de las cinco personas que recibieron tres inyecciones antes de que se detuviera el ensayo. El m\u00e1s potente de esos anticuerpos neutraliz\u00f3 entre el 15 y el 35% de las cepas de VIH en experimentos celulares.<\/p>\n\n\n\n