{"id":68042,"date":"2025-02-04T22:51:50","date_gmt":"2025-02-05T03:51:50","guid":{"rendered":"https:\/\/einsteresante.com\/?p=68042"},"modified":"2025-02-04T22:51:51","modified_gmt":"2025-02-05T03:51:51","slug":"la-fda-aprueba-ensayos-de-trasplantes-de-rinones-de-cerdo-a-humanos-en-estados-unidos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/einsteresante.com\/index.php\/2025\/02\/04\/la-fda-aprueba-ensayos-de-trasplantes-de-rinones-de-cerdo-a-humanos-en-estados-unidos\/","title":{"rendered":"La FDA aprueba ensayos de trasplantes de ri\u00f1ones de cerdo a humanos en Estados Unidos"},"content":{"rendered":"\n

Dos empresas de biotecnolog\u00eda estadounidenses afirman que la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos les ha dado autorizaci\u00f3n para realizar ensayos cl\u00ednicos de sus ri\u00f1ones de cerdo modificados gen\u00e9ticamente para trasplantes humanos. United Therapeutics, junto con otra empresa, eGenesis, han estado trabajando desde 2021 en experimentos de implantaci\u00f3n de ri\u00f1ones de cerdo en humanos: inicialmente pacientes con muerte cerebral y, m\u00e1s recientemente, receptores vivos.<\/p>\n\n\n\n

Los defensores esperan que el enfoque ayude a abordar la grave escasez de \u00f3rganos. M\u00e1s de 100.000 personas en los Estados Unidos esperan trasplantes, incluidas m\u00e1s de 90.000 que necesitan ri\u00f1ones. La aprobaci\u00f3n de United Therapeutics, anunciada el lunes, permite a la empresa avanzar con su tecnolog\u00eda hacia un producto autorizado si el ensayo tiene \u00e9xito.<\/p>\n\n\n\n

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Casi 90.000 personas estaban esperando un trasplante de ri\u00f1\u00f3n en EE. UU. en 2024. organdonor.gov.<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n

La autorizaci\u00f3n del estudio fue aclamada como un “paso significativo hacia adelante en nuestra incansable misi\u00f3n de ampliar la disponibilidad de \u00f3rganos trasplantables”, por Leigh Peterson, vicepresidente ejecutivo de la empresa.<\/p>\n\n\n\n

El ensayo incluir\u00e1 inicialmente a seis pacientes con enfermedad renal en etapa terminal antes de expandirse a un m\u00e1ximo de 50, dijo United Therapeutics en un comunicado. El primer trasplante se espera para mediados de 2025. Mientras tanto, su rival eGenesis dijo que hab\u00eda recibido la aprobaci\u00f3n de la FDA en diciembre para un estudio renal separado con tres pacientes.<\/p>\n\n\n\n

“El estudio evaluar\u00e1 a pacientes con insuficiencia renal que est\u00e1n en la lista para un trasplante pero que enfrentan una baja probabilidad de recibir una oferta de un donante fallecido dentro de un per\u00edodo de cinco a\u00f1os”, dijo la compa\u00f1\u00eda.<\/p>\n\n\n\n

El xenotrasplante (trasplantar \u00f3rganos de una especie a otra) ha sido un objetivo tentador pero elusivo para la ciencia. Los primeros experimentos en primates fallaron, pero los avances en la edici\u00f3n gen\u00e9tica y el manejo del sistema inmunol\u00f3gico han acercado el campo a la realidad. Los cerdos han surgido como donantes ideales: crecen r\u00e1pidamente, producen grandes camadas y ya son parte del suministro de alimentos humanos.<\/p>\n\n\n\n

United Therapeutics dijo que los pacientes del ensayo ser\u00edan monitoreados de por vida, evaluando las tasas de supervivencia, la funci\u00f3n renal y el riesgo de infecciones zoon\u00f3ticas (enfermedades que pasan de los animales a los humanos). Actualmente, s\u00f3lo hay un receptor humano vivo de un \u00f3rgano de cerdo: Towana Looney, una mujer de 53 a\u00f1os de Alabama que recibi\u00f3 un ri\u00f1\u00f3n de United Therapeutics el 25 de noviembre de 2024.<\/p>\n\n\n\n

Tambi\u00e9n es la receptora que m\u00e1s tiempo ha sobrevivido, ya que hasta el martes hab\u00eda vivido con un ri\u00f1\u00f3n de cerdo durante 71 d\u00edas. David Bennett, de Maryland, recibi\u00f3 un coraz\u00f3n de cerdo en 2022 y sobrevivi\u00f3 60 d\u00edas.<\/p>\n\n\n\n

Fuente: Science Alert<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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