Los participantes del ensayo analizaron la cantidad de\u00a0anticuerpos<\/u><\/a>, o prote\u00ednas inmunitarias protectoras, producidos en respuesta a cada pauta de vacunaci\u00f3n. Los niveles de anticuerpos se correlacionan con la eficacia de una inyecci\u00f3n para proteger contra una enfermedad y su posible duraci\u00f3n. No proporcionan datos directos sobre la eficacia de una inyecci\u00f3n para reducir las tasas de infecci\u00f3n en la vida real. Sin embargo, desde el punto de vista \u00e9tico, es dif\u00edcil recopilar estos datos reales\u00a0cuando ya existen vacunas eficaces contra una enfermedad<\/u><\/a>.<\/p>\n\n\n\n Si bien la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) a\u00fan no ha dado la aprobaci\u00f3n final a la vacuna ARNm-1083, expertos informaron a Live Science que los resultados del ensayo son en gran medida positivos. Sin embargo, algunos se\u00f1alan que factores pol\u00edticos podr\u00edan obstaculizar la aprobaci\u00f3n de la vacuna.<\/p>\n\n\n\n Los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades de EE. UU. (CDC) ya recomiendan que las personas\u00a0reciban tanto la vacuna anual contra la gripe como la vacuna actualizada contra la COVID-19.<\/u><\/a>\u00a0Sin embargo, por el momento, esto requiere dos dosis distintas en la misma cita.<\/p>\n\n\n\n La vacuna combinada ser\u00eda una soluci\u00f3n integral, afirm\u00f3\u00a0el Dr. Peter Chin-Hong<\/u><\/a>, m\u00e9dico especialista en enfermedades infecciosas de la Universidad de California en San Francisco (UCSF), quien no particip\u00f3 en el ensayo de Moderna. “Muchas veces, a la gente no le entusiasman las inyecciones. Es decir, \u00bfa qui\u00e9n le gusta que le inyecten una vacuna?”, declar\u00f3 a Live Science. Con la\u00a0disminuci\u00f3n de las tasas de vacunaci\u00f3n<\/u><\/a>\u00a0en Estados Unidos, una vacuna combinada ofrece mayor comodidad y ayuda a las personas a mantenerse al d\u00eda con su vacunaci\u00f3n, a\u00f1adi\u00f3. La idea de combinar m\u00faltiples vacunas en una sola dosis no es nueva.<\/p>\n\n\n\n “Es una estrategia muy com\u00fan, especialmente en ni\u00f1os”, afirm\u00f3\u00a0la Dra. Monica Gandhi<\/u><\/a>, infect\u00f3loga de la UCSF, quien no particip\u00f3 en el estudio. Un ejemplo de ello es la\u00a0vacuna contra el sarampi\u00f3n, las paperas y la rub\u00e9ola (SPR)<\/u><\/a>, que combina tres vacunas en una sola dosis.<\/p>\n\n\n\n La nueva vacuna de ARNm-1083 se basa en la misma tecnolog\u00eda de ARN mensajero (ARNm)<\/u><\/a> que Moderna utiliz\u00f3 en su vacuna aprobada por la FDA<\/u><\/a> contra el SARS-CoV-2, el virus detr\u00e1s del COVID-19. El ARNm<\/u><\/a> es una mol\u00e9cula gen\u00e9tica que transmite instrucciones para que las c\u00e9lulas construyan diferentes prote\u00ednas.<\/p>\n\n\n\n La nueva vacuna contra la gripe COVID combina la\u00a0vacuna SARS-CoV-2 actualizada<\/u><\/a>\u00a0de la compa\u00f1\u00eda, llamada ARNm-1283, y su nueva vacuna contra la gripe, ARNm-1010. Hasta el momento, no existe ninguna vacuna contra la gripe aprobada por la FDA que contenga ARNm, por lo que esta podr\u00eda ser la primera.<\/p>\n\n\n\n Los culpables de\u00a0la gripe estacional<\/u><\/a>\u00a0son los virus de la influenza A y B, que pueden clasificarse en subtipos y linajes.\u00a0Las vacunas antigripales actuales en EE. UU.<\/u><\/a>\u00a0protegen contra dos subtipos de virus de la influenza A, llamados H1N1 y H3N2, y un linaje del virus de la influenza B, conocido como linaje Victoria. Hasta hace muy poco, las vacunas tambi\u00e9n proteg\u00edan contra un segundo linaje, llamado “Yamagata”, pero es probable que est\u00e9 extinto<\/u><\/a>.<\/p>\n\n\n\n El componente antigripal de la nueva vacuna contiene instrucciones gen\u00e9ticas para que las c\u00e9lulas humanas produzcan glicoprote\u00ednas (mol\u00e9culas de prote\u00edna y carbohidrato) presentes en estos cuatro tipos de virus de la influenza A y B. Estas glicoprote\u00ednas, conocidas como hemaglutininas (HA), se encuentran en la superficie de los virus de la gripe y les permiten adherirse a las c\u00e9lulas hu\u00e9sped e iniciar la infecci\u00f3n. Una vez producidas, estas prote\u00ednas se muestran al sistema inmunitario para que pueda reconocer los virus y combatirlos. Asimismo, el componente COVID de la nueva vacuna contiene las instrucciones gen\u00e9ticas para producir las prote\u00ednas exhibidas por el SARS-CoV-2, llamadas prote\u00ednas de espiga.<\/p>\n\n\n\n “La vacuna de ARNm es la vacuna del futuro, sobre todo cuando se busca responder a enfermedades que cambian r\u00e1pidamente o a nuevas variantes”, afirm\u00f3 Chin-Hong. Si bien las mol\u00e9culas de las vacunas de ARNm pueden fabricarse muy r\u00e1pidamente a medida que el virus evoluciona, las vacunas convencionales contra la gripe<\/u><\/a> tardan meses en elaborarse. Chin-Hong describi\u00f3 la producci\u00f3n de vacunas de ARNm como \u00abcortar y pegar un c\u00f3digo\u00bb; el ARNm que codifica la prote\u00edna del virus se puede incorporar f\u00e1cilmente a la plataforma.<\/p>\n\n\n\n Moderna ya ha completado los ensayos cl\u00ednicos de fase 3 para los componentes individuales contra la gripe y la COVID de su nueva vacuna combinada.<\/p>\n\n\n\n Por s\u00ed sola, la vacuna antigripal\u00a0gener\u00f3 respuestas inmunitarias m\u00e1s altas<\/u><\/a>\u00a0que dos vacunas antigripales convencionales (Fluarix y\u00a0<\/u><\/a>Fluzone<\/u><\/a>\u00a0de dosis alta) contra las cepas A(H1N1) y A(H3N2). Desencaden\u00f3 respuestas inmunitarias comparables contra los virus de la influenza B, seg\u00fan los resultados de los ensayos. Moderna tambi\u00e9n demostr\u00f3 que su nueva vacuna contra la COVID-19\u00a0indujo respuestas inmunitarias m\u00e1s altas<\/u><\/a>\u00a0que Spikevax (la vacuna aprobada por la FDA) contra\u00a0XBB.1.5<\/u><\/a>, una versi\u00f3n de\u00a0la variante \u00f3micron<\/u><\/a>\u00a0que ha estado circulando recientemente. Ambas vacunas se probaron en adultos mayores de 18 a\u00f1os.<\/p>\n\n\n\n El objetivo del \u00faltimo ensayo cl\u00ednico de fase 3 de Moderna fue medir la robustez de la respuesta inmunitaria que la vacuna ARNm-1083 desencadena en las personas. Los investigadores midieron esto analizando la cantidad de anticuerpos que las personas vacunadas produjeron contra los virus de la gripe y el SARS-CoV-2.\u00a0En consonancia con estos estudios anteriores sobre vacunas individuales, la inyecci\u00f3n combinada de ARNm-1083 desencaden\u00f3 una fuerte respuesta inmunitaria contra los cuatro virus de la gripe y el XBB.1.5.<\/p>\n\n\n\n En el ensayo, la compa\u00f1\u00eda reclut\u00f3 dos grupos de participantes: uno compuesto por adultos de 50 a 64 a\u00f1os y otro de personas de 65 a\u00f1os o m\u00e1s. Cada cohorte cont\u00f3 con aproximadamente 4000 adultos. Los de 50 a 64 a\u00f1os recibieron la nueva vacuna combinada o una combinaci\u00f3n de Fluarix y Spikevax. El grupo de 65 a\u00f1os o m\u00e1s recibi\u00f3 la vacuna mRNA-1083 o una combinaci\u00f3n de Fluzone y Spikevax de dosis alta. Fluzone, una vacuna antigripal de dosis alta, est\u00e1\u00a0aprobada para adultos de 65 a\u00f1os o m\u00e1s<\/u><\/a>\u00a0y algunas personas m\u00e1s j\u00f3venes con sistemas inmunitarios debilitados.<\/p>\n\n\n\n Los investigadores tomaron muestras de sangre de los participantes del ensayo los d\u00edas 1 y 29 del experimento para medir los niveles de anticuerpos. Descubrieron que la vacuna ARNm-1083 desencaden\u00f3 una respuesta inmunitaria m\u00e1s robusta, reflejada en niveles m\u00e1s altos de anticuerpos, que las otras combinaciones de vacunas contra la variante del SARS-CoV-2. Tambi\u00e9n desencaden\u00f3 una respuesta de anticuerpos m\u00e1s fuerte contra las cuatro cepas de influenza en comparaci\u00f3n con Fluarix y contra tres subtipos de influenza (H1N1, H3N2 y Victoria) en comparaci\u00f3n con Fluzone.<\/p>\n\n\n\n Si bien los componentes individuales de la nueva vacuna se han probado en personas de entre 18 y 49 a\u00f1os, el \u00faltimo ensayo cl\u00ednico de mRNA-1083 no incluy\u00f3 a esta poblaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n “Se realiz\u00f3 en personas con mayor riesgo de complicaciones m\u00e9dicas [tanto por la gripe como por la COVID-19]”, afirm\u00f3\u00a0el Dr. Robert Schooley<\/u><\/a>, especialista en enfermedades infecciosas de la Universidad de California en San Diego. “Pero esto no significa que, si tienes menos de 50 a\u00f1os, no debas recibir una dosis de refuerzo”.\u00a0Se recomienda que todas las personas mayores de 6 meses<\/u><\/a>\u00a0se vacunen contra la COVID-19 cuando haya nuevas vacunas disponibles, generalmente anualmente.<\/p>\n\n\n\n En un\u00a0comunicado<\/u><\/a>\u00a0reciente, Moderna anunci\u00f3 que la compa\u00f1\u00eda est\u00e1 restando prioridad a la investigaci\u00f3n sobre las pruebas de ARNm-1083 en adultos de 18 a 49 a\u00f1os. En el mismo comunicado, la compa\u00f1\u00eda mencion\u00f3 los esfuerzos para reducir sus gastos operativos como un factor en la decisi\u00f3n. No est\u00e1 claro si la compa\u00f1\u00eda reanudar\u00e1 las pruebas en este grupo de edad ni cu\u00e1ndo.<\/p>\n\n\n\n Seg\u00fan los resultados de los ensayos cl\u00ednicos, la probabilidad de sufrir efectos secundarios leves (como fiebre, fatiga y escalofr\u00edos) fue mayor con la vacuna combinada que con las vacunas actualmente disponibles administradas por separado.<\/p>\n\n\n\n “Esto es previsible. El efecto secundario es, en realidad, la reactivaci\u00f3n del sistema inmunitario, y probablemente indica que se obtendr\u00e1 una respuesta muy duradera”, dijo Chin-Hong.<\/p>\n\n\n\n Tambi\u00e9n a\u00f1adi\u00f3 que los efectos secundarios graves son muy poco frecuentes tanto en las\u00a0vacunas<\/u><\/a>\u00a0contra la COVID-19 y la gripe\u00a0ya aprobadas<\/u><\/a>\u00a0como en los ensayos de la nueva vacuna combinada. No se observaron efectos secundarios graves relacionados con la nueva vacuna, informaron los responsables del ensayo.<\/p>\n\n\n\n Moderna solicit\u00f3 inicialmente la aprobaci\u00f3n de la FDA en 2024, bas\u00e1ndose en\u00a0los resultados preliminares del mismo ensayo de fase 3.<\/u><\/a>\u00a0En ese momento, la FDA solicit\u00f3 m\u00e1s datos para demostrar su eficacia contra la gripe. Con m\u00e1s datos disponibles, la compa\u00f1\u00eda ahora tiene como objetivo obtener la aprobaci\u00f3n de la vacuna en 2026, seg\u00fan un\u00a0comunicado<\/u><\/a>\u00a0reciente. Sin embargo, cuando se trata de vacunas de ARNm, entran en juego factores tanto cient\u00edficos como pol\u00edticos, afirm\u00f3 Chin-Hong.<\/p>\n\n\n\n “La ciencia es inconfundible: [el ARNm] es muy \u00e1gil; es duradero; es eficaz en general”, afirm\u00f3. Sin embargo, se\u00f1al\u00f3 que la propia tecnolog\u00eda de las vacunas de ARNm ha sido objeto de cr\u00edticas pol\u00edticas en Estados Unidos, las cuales se remontan a la\u00a0pandemia<\/a>\u00a0de COVID-19, cuando se aceler\u00f3 el desarrollo de las vacunas y surgieron preocupaciones sobre su seguridad. Si bien las vacunas de ARNm han demostrado ser muy seguras y eficaces, este historial podr\u00eda representar un obst\u00e1culo para la aprobaci\u00f3n de la FDA de la nueva vacuna combinada, afirm\u00f3 Chin-Hong.<\/p>\n\n\n\n Adem\u00e1s, la existencia de vacunas separadas ya aprobadas para la gripe y la COVID-19 puede disminuir la urgencia de lograr la aprobaci\u00f3n de la mRNA-1083, a\u00f1adi\u00f3. La financiaci\u00f3n para la investigaci\u00f3n a trav\u00e9s de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) se ha visto ampliamente recortada o congelada, y la investigaci\u00f3n sobre la reticencia a las vacunas y el aumento de las tasas de vacunaci\u00f3n se vio especialmente afectada.\u00a0Expertos declararon a NPR su preocupaci\u00f3n<\/u><\/a>\u00a0por posibles recortes similares en la investigaci\u00f3n del ARNm. Se advirti\u00f3 a los funcionarios de los NIH que no utilizaran el t\u00e9rmino “ARNm” en las solicitudes de subvenciones,\u00a0inform\u00f3 KFF<\/u><\/a>.<\/p>\n\n\n\n Tambi\u00e9n existe incertidumbre sobre si el ARNm-1083 estar\u00e1 sujeto al\u00a0nuevo marco de aprobaci\u00f3n de vacunas<\/u><\/a>. El 1 de mayo, un portavoz del Departamento de Salud y Servicios Humanos declar\u00f3\u00a0a The Washington Post<\/u><\/a>\u00a0que \u00abtodas las vacunas nuevas se someter\u00e1n a pruebas de seguridad en ensayos controlados con placebo antes de su autorizaci\u00f3n\u00bb. Un placebo es una sustancia inerte o inactiva, como una inyecci\u00f3n de soluci\u00f3n salina, con la que las nuevas vacunas tendr\u00edan que compararse durante un ensayo cl\u00ednico.<\/a><\/p>\n\n\n\n Muchos ensayos de vacunas nuevas ya incluyen placebos. Pero cuando ya existen vacunas eficaces para una enfermedad determinada, comparar una nueva inyecci\u00f3n con un placebo no es necesariamente \u00fatil ni \u00e9tico. Los cient\u00edficos quieren comprender cu\u00e1nto mejor funciona la nueva inyecci\u00f3n en comparaci\u00f3n con la anterior.<\/p>\n\n\n\n “No creo que sea \u00e9tico darle a alguien una inyecci\u00f3n que es un placebo, que de ninguna manera puede ayudarlo, cuando sabes que existe una tecnolog\u00eda que s\u00ed puede”, dijo\u00a0el Dr. Paul Offit<\/u><\/a>, vir\u00f3logo, inmun\u00f3logo y director del Centro de Educaci\u00f3n sobre Vacunas del Hospital de Ni\u00f1os de Filadelfia.<\/p>\n\n\n\n Dado que el ARNm-1083 es \u200b\u200buna versi\u00f3n modificada de una vacuna ya aprobada, “no estoy seguro de si se considera nueva”, afirm\u00f3 Offit. Considera que un ensayo controlado con placebo no ser\u00eda apropiado en este caso.<\/p>\n\n\n\n Aunque la nueva vacuna combinada a\u00fan est\u00e1 pendiente de aprobaci\u00f3n, Gandhi afirm\u00f3 que los resultados de los ensayos cl\u00ednicos actuales ya son convincentes. El ensayo cl\u00ednico de fase 3 demostr\u00f3 que la vacuna es segura y genera una respuesta inmunitaria robusta, a\u00f1adi\u00f3.<\/p>\n\n\n\n “No veo ninguna se\u00f1al de alerta en este momento”, dijo Schooley. “Yo mismo me vacunar\u00eda con confianza”.<\/p>\n\n\n\n\u00bfPor qu\u00e9 necesitamos una vacuna combinada?<\/h2>\n\n\n\n
\u00bfQu\u00e9 hay en el ARNm-1083?<\/h2>\n\n\n\n
![\"\"](\"https:\/\/einsteresante.com\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/image-76.png\")
\u00bfC\u00f3mo funcion\u00f3 la vacuna combinada?<\/h2>\n\n\n\n
\u00bfSe probar\u00e1 la vacuna combinada en adultos m\u00e1s j\u00f3venes?<\/h2>\n\n\n\n
![\"\"](\"https:\/\/einsteresante.com\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/image-75.png\")
\u00bfLa inyecci\u00f3n combinada tiene m\u00e1s efectos secundarios?<\/h2>\n\n\n\n
\u00bfCu\u00e1ndo podr\u00eda aprobarse la vacuna?<\/h2>\n\n\n\n