Un laboratorio de pruebas independiente ha detectado el benceno qu\u00edmico, un carcin\u00f3geno humano conocido, en 78 productos de protecci\u00f3n solar y ahora est\u00e1 solicitando a la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) que retire los productos. El laboratorio, Valisure, verifica la calidad de los medicamentos y productos para el cuidado de la salud. Recientemente, la compa\u00f1\u00eda prob\u00f3 casi 300 productos de protecci\u00f3n solar y descubri\u00f3 que el 27% conten\u00eda benceno, seg\u00fan un comunicado de la compa\u00f1\u00eda. Catorce de los productos (5%) conten\u00edan benceno en niveles superiores a 2 partes por mill\u00f3n (ppm), que es el l\u00edmite recomendado por la FDA para el benceno en medicamentos de valor m\u00e9dico que no se pueden fabricar sin \u00e9l.<\/p>\n\n\n\n
“La presencia de este carcin\u00f3geno humano conocido en productos ampliamente recomendados para la prevenci\u00f3n del c\u00e1ncer de piel y que son utilizados regularmente por adultos y ni\u00f1os es muy preocupante”, dijo David Light, fundador y director ejecutivo de Valisure, en el comunicado.<\/p>\n\n\n\n
El benceno es un l\u00edquido incoloro o amarillo claro que se forma naturalmente, pero tambi\u00e9n es producido por actividades humanas, seg\u00fan los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades (CDC). Por ejemplo, las emisiones de autom\u00f3viles y la quema de carb\u00f3n y petr\u00f3leo pueden liberar benceno al aire; el qu\u00edmico tambi\u00e9n se utiliza en la fabricaci\u00f3n de algunos pl\u00e1sticos, cauchos, tintes, detergentes, medicamentos y pesticidas, seg\u00fan los CDC.<\/p>\n\n\n\n
La exposici\u00f3n a altos niveles de benceno causa c\u00e1ncer en humanos, particularmente c\u00e1ncer de sangre, incluida la leucemia. La Administraci\u00f3n de Salud y Seguridad Ocupacional de EE. UU. limita la exposici\u00f3n en el lugar de trabajo al benceno en el aire a 1 ppm en un d\u00eda promedio y a un m\u00e1ximo de 5 ppm durante un per\u00edodo de 15 minutos, seg\u00fan la Sociedad Estadounidense del C\u00e1ncer. La Agencia de Protecci\u00f3n Ambiental limita el benceno en el agua potable a 0.005 ppm, o 5 partes por mil millones (ppb), que tambi\u00e9n es el l\u00edmite para el agua embotellada.<\/p>\n\n\n\n
La FDA dice que el benceno no debe usarse en la fabricaci\u00f3n de productos farmac\u00e9uticos excepto en circunstancias especiales, principalmente si su uso es inevitable y el producto farmac\u00e9utico representa un avance terap\u00e9utico significativo. En estos casos, los niveles de benceno deben limitarse a 2 ppm “a menos que se justifique lo contrario”, dice la FDA. Al comienzo de la pandemia de COVID-19, cuando hubo escasez de desinfectante para manos, la FDA permiti\u00f3 temporalmente que los desinfectantes para manos contengan hasta 2 ppm de benceno. Pero en marzo de 2021, Valisure anunci\u00f3 que hab\u00eda detectado benceno por encima de este nivel en casi dos docenas de productos desinfectantes para manos, al menos uno de los cuales fue retirado del mercado.<\/p>\n\n\n\n
A la luz de sus nuevos hallazgos de benceno en protectores solares, Valisure ha solicitado a la FDA que retire los 78 productos y lleve a cabo su propia investigaci\u00f3n sobre la fabricaci\u00f3n de estos productos. En la petici\u00f3n se puede encontrar una lista completa de los productos de protecci\u00f3n solar con benceno. Casi todos los 14 productos de protecci\u00f3n solar con niveles de benceno superiores a 2 ppm fueron aerosoles, pero el qu\u00edmico tambi\u00e9n apareci\u00f3 en lociones y geles para aliviar las quemaduras solares.<\/p>\n\n\n\n
Aunque la FDA dice que el benceno no debe usarse en la fabricaci\u00f3n de medicamentos, la agencia no define un l\u00edmite espec\u00edfico para medicamentos como el protector solar (la FDA regula el protector solar como un medicamento de venta libre). El l\u00edmite de 2 ppm se aplica solo a las “circunstancias especiales” descritas por la agencia. Por eso, Valisure tambi\u00e9n pide a la FDA que establezca un l\u00edmite para los niveles de benceno en los protectores solares y otros productos farmac\u00e9uticos en situaciones est\u00e1ndar, y que establezca un l\u00edmite de exposici\u00f3n en un solo d\u00eda. Dado que no se detect\u00f3 benceno en la mayor\u00eda de los protectores solares que Valisure prob\u00f3, la compa\u00f1\u00eda dice que el uso de benceno en los protectores solares no es “inevitable” y no se debe permitir ninguna cantidad detectable de la sustancia qu\u00edmica.<\/p>\n\n\n\n
“Es fundamental que las agencias reguladoras aborden la contaminaci\u00f3n por benceno en los protectores solares para que todas las personas se sientan seguras al usar productos de protecci\u00f3n solar”, dijo en el comunicado el Dr. Christopher Bunick, profesor asociado de dermatolog\u00eda en la Universidad de Yale.<\/p>\n\n\n\n
En una declaraci\u00f3n proporcionada a Live Science, la FDA dijo que est\u00e1 revisando la petici\u00f3n. “La FDA se toma muy en serio cualquier inquietud de seguridad que surja sobre los productos que regulamos, incluido el protector solar. Mientras la agencia eval\u00faa la petici\u00f3n ciudadana presentada, continuaremos monitoreando el mercado de los protectores solares y los esfuerzos de fabricaci\u00f3n para ayudar a garantizar la disponibilidad de protectores solares seguros para los consumidores estadounidenses”, dec\u00eda el comunicado. La agencia agreg\u00f3 que generalmente no comenta sobre las peticiones pendientes. Los hallazgos no significan que las personas deban dejar de usar protector solar, que puede ayudar a prevenir el c\u00e1ncer de piel, dijo Bunick.<\/p>\n\n\n\n
“Muchos productos de protecci\u00f3n solar probados por Valisure no ten\u00edan contaminaci\u00f3n por benceno, y esos productos son presumiblemente seguros y deben continuar us\u00e1ndose, junto con sombreros apropiados y ropa protectora contra el sol, para mitigar el riesgo de c\u00e1ncer de piel”, dijo Bunick.<\/p>\n\n\n\n