Durante m\u00e1s de dos d\u00e9cadas, la finasterida \u2014un popular medicamento recetado que millones de hombres toman para tratar la ca\u00edda del cabello\u2014 ha estado ocultando discretamente su sombra.<\/p>\n\n\n\n
Tras su promesa cosm\u00e9tica se escond\u00edan se\u00f1ales inquietantes de da\u00f1os m\u00e1s graves:\u00a0depresi\u00f3n,\u00a0ansiedad\u00a0y, en algunos casos, suicidio. Ahora, una nueva revisi\u00f3n del profesor Mayer Brezis de la Universidad Hebrea de Jerusal\u00e9n\u00a0sugiere que<\/a>\u00a0la comunidad m\u00e9dica y reguladora fall\u00f3 al p\u00fablico, no una vez, sino repetidamente, al pasar por alto la creciente evidencia de los efectos psiqui\u00e1tricos potencialmente devastadores de la finasterida.<\/p>\n\n\n\n La revisi\u00f3n, publicada en The Journal of Clinical Psychiatry, recopila datos de ocho importantes estudios realizados entre 2017 y 2023, que muestran una se\u00f1al consistente: los usuarios de finasterida ten\u00edan una probabilidad significativamente mayor de experimentar trastornos del estado de \u00e1nimo y pensamientos suicidas que pacientes comparables que no tomaban el f\u00e1rmaco. Los hallazgos abarcan m\u00faltiples pa\u00edses y sistemas de datos, desde los informes de eventos adversos de la FDA de EE. UU. hasta los registros sanitarios nacionales de Suecia, Canad\u00e1 e Israel.<\/p>\n\n\n\n “La evidencia ya no es anecd\u00f3tica”, afirm\u00f3 el profesor Brezis, profesor em\u00e9rito de medicina y salud p\u00fablica. “Ahora observamos patrones consistentes en diversas poblaciones. Y las consecuencias podr\u00edan haber sido tr\u00e1gicas”.<\/p>\n\n\n\n Seg\u00fan el art\u00edculo, cientos de miles de personas podr\u00edan haber sufrido depresi\u00f3n relacionada con el uso de finasterida, y cientos \u2014posiblemente m\u00e1s\u2014 podr\u00edan haberse suicidado. El f\u00e1rmaco, aprobado originalmente en 1997 por la FDA para tratar la calvicie de patr\u00f3n masculino, se ha mantenido como un recurso b\u00e1sico en la dermatolog\u00eda, a menudo comercializado directamente a hombres j\u00f3venes como una soluci\u00f3n de bajo riesgo y alta rentabilidad. Pero debajo de la superficie, argumentan los cr\u00edticos, se ignoraron las se\u00f1ales de advertencia.<\/p>\n\n\n\n Si bien la FDA reconoci\u00f3 la depresi\u00f3n como un posible efecto secundario en 2011 y agreg\u00f3 la tendencia suicida en 2022, los investigadores hab\u00edan dado la alarma ya en 2002. Documentos internos de la FDA de 2010, citados en el art\u00edculo de Brezis, revelan p\u00e1rrafos enteros tachados como “confidenciales”, incluidas estimaciones de cu\u00e1ntos usuarios podr\u00edan haber sido afectados.<\/p>\n\n\n\n Para 2011, la FDA hab\u00eda registrado tan solo 18 suicidios relacionados con la finasterida. Sin embargo, seg\u00fan las estimaciones de uso global, esa cifra deber\u00eda haber sido de miles. “No se trat\u00f3 solo de un subregistro”, escribi\u00f3 el Dr. Brezis. “Fue una falla sist\u00e9mica de la farmacovigilancia”.<\/p>\n\n\n\n A diferencia de los medicamentos para bajar de peso o los medicamentos psiqui\u00e1tricos, que se someten a un intenso escrutinio posterior a su comercializaci\u00f3n, el estatus cosm\u00e9tico de la finasterida podr\u00eda haber evitado una investigaci\u00f3n m\u00e1s profunda. Cabe destacar que ninguno de los estudios de extracci\u00f3n de datos citados en la revisi\u00f3n de Brezis fue realizado por Merck, el fabricante original, ni solicitado por los organismos reguladores.<\/p>\n\n\n\n Brezis argumenta que la clasificaci\u00f3n del medicamento como no esencial, destinado a mejorar la apariencia, altera el c\u00e1lculo del riesgo. “No se trataba de una necesidad m\u00e9dica de vida o muerte”, dijo. “Se trataba del cabello”.<\/p>\n\n\n\n La justificaci\u00f3n biol\u00f3gica es clara. La finasterida act\u00faa bloqueando la conversi\u00f3n de testosterona en dihidrotestosterona (DHT), pero al hacerlo, tambi\u00e9n puede alterar los neuroesteroides como la alopregnanolona, \u200b\u200brelacionados con la regulaci\u00f3n del estado de \u00e1nimo en el cerebro. Estudios en animales han demostrado efectos a largo plazo sobre la neuroinflamaci\u00f3n e incluso cambios en la estructura del hipocampo.<\/p>\n\n\n\n Para algunos pacientes, las consecuencias no terminan con las pastillas. Los informes de s\u00edntomas persistentes, denominados “s\u00edndrome posfinasterida”, incluyen insomnio, ataques de p\u00e1nico<\/a>, disfunci\u00f3n cognitiva y pensamientos suicidas<\/a> que persisten meses o incluso a\u00f1os despu\u00e9s de suspender el tratamiento.<\/p>\n\n\n\n El informe es especialmente mordaz con la FDA y Merck. A pesar de tener acceso a millones de historiales cl\u00ednicos de pacientes y s\u00f3lidas herramientas de farmacovigilancia, ninguna de las partes actu\u00f3 a tiempo, argumenta Brezis. El silencio de la industria fue estrat\u00e9gico, sugiere, impulsado por las presiones del mercado y la responsabilidad legal, lo que evoca controversias pasadas como la gesti\u00f3n de Vioxx por parte de Merck.<\/p>\n\n\n\n \u201cPara Organon, nada es m\u00e1s importante que la seguridad de nuestros medicamentos\u201d, afirm\u00f3 la empresa recientemente en un comunicado p\u00fablico. Sin embargo, ninguno de los estudios de seguridad citados fue iniciado por el fabricante.<\/p>\n\n\n\n Mientras tanto, la FDA tard\u00f3 cinco a\u00f1os en responder a una petici\u00f3n ciudadana que solicitaba una advertencia de recuadro negro. \u00bfSu decisi\u00f3n final? A\u00f1adir la ideaci\u00f3n suicida a la etiqueta, pero no como una advertencia formal.<\/p>\n\n\n\n Brezis exige cambios inmediatos en la aprobaci\u00f3n, supervisi\u00f3n y prescripci\u00f3n de medicamentos como la finasterida. Sus recomendaciones incluyen suspender la comercializaci\u00f3n del f\u00e1rmaco con fines cosm\u00e9ticos hasta que se restablezca su seguridad, estudios post-aprobaci\u00f3n obligatorios con un estricto cumplimiento, y el registro sistem\u00e1tico de los historiales farmacol\u00f3gicos en las investigaciones de suicidio. Para muchos, esos cambios llegan demasiado tarde.<\/p>\n\n\n\n El art\u00edculo est\u00e1 dedicado a una de esas personas: un hombre previamente sano que tom\u00f3 finasterida “s\u00f3lo” para mejorar su cabello. En cuesti\u00f3n de d\u00edas, cay\u00f3 en una espiral de angustia psiqui\u00e1trica severa. Nunca se recuper\u00f3. Meses despu\u00e9s, se quit\u00f3 la vida. <\/p>\n\n\n\nUna respuesta tard\u00eda y de alto coste<\/h2>\n\n\n\n
Un f\u00e1rmaco cosm\u00e9tico con riesgos que alteran la vida<\/h2>\n\n\n\n
Vac\u00edos regulatorios, silencio corporativo<\/h2>\n\n\n\n