{"id":91729,"date":"2025-12-30T20:57:36","date_gmt":"2025-12-31T01:57:36","guid":{"rendered":"https:\/\/einsteresante.com\/?p=91729"},"modified":"2025-12-30T20:59:54","modified_gmt":"2025-12-31T01:59:54","slug":"vacuna-contra-el-fentanilo-entrara-en-ensayos-humanos-en-2026-como-funciona","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/einsteresante.com\/index.php\/2025\/12\/30\/vacuna-contra-el-fentanilo-entrara-en-ensayos-humanos-en-2026-como-funciona\/","title":{"rendered":"Vacuna contra el fentanilo entrar\u00e1 en ensayos humanos en 2026 \u00bfC\u00f3mo funciona?"},"content":{"rendered":"\n<p>Una vacuna que bloquea los efectos del fentanilo, incluida la sobredosis, comenzar\u00e1 a probarse en humanos en los pr\u00f3ximos meses, lo que quiz\u00e1s abra el camino hacia el primer tratamiento proactivo para el trastorno por consumo de opioides. Los ensayos iniciales se centrar\u00e1n en evaluar la seguridad de la vacuna, desarrollada inicialmente con financiaci\u00f3n del Departamento de Defensa de EE. UU. La inyecci\u00f3n se prob\u00f3 previamente en ratas y mostr\u00f3 resultados prometedores. Ahora, ha sido autorizada por la startup ARMR Sciences, que comenzar\u00e1 a inscribir pacientes para ensayos cl\u00ednicos de fase I en los Pa\u00edses Bajos en 2026, a partir de enero o febrero.<\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;Nuestro objetivo como empresa es eliminar la letalidad del suministro de drogas&#8221;, declar\u00f3\u00a0<a href=\"https:\/\/armrsciences.com\/team\/collin-gage\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Colin Gage<\/a>, cofundador y director ejecutivo de ARMR. &#8220;Queremos lograrlo atacando la ra\u00edz del problema no s\u00f3lo de la adicci\u00f3n, sino tambi\u00e9n, obviamente, de la sobredosis&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u00bfC\u00f3mo funciona la vacuna?<\/h2>\n\n\n\n<p>La vacuna funciona manteniendo el fentanilo fuera del cerebro, lo que logra convirtiendo la mol\u00e9cula en un objetivo del sistema inmunol\u00f3gico. El fentanilo es un opioide sint\u00e9tico con efectos 50 veces m\u00e1s potentes que la hero\u00edna. Los opioides, tambi\u00e9n llamados narc\u00f3ticos, act\u00faan, en general, uni\u00e9ndose a los receptores opioides en el cerebro y la m\u00e9dula espinal, lo que desencadena cambios en la se\u00f1alizaci\u00f3n de las c\u00e9lulas nerviosas que previenen el dolor y pueden producir un estado de euforia.<\/p>\n\n\n\n<p>Pero estos receptores opioides tambi\u00e9n se encuentran en la parte del cerebro que controla la respiraci\u00f3n, por lo que el fentanilo puede reducir la respiraci\u00f3n hasta un grado mortal si se consume en exceso. Una dosis de 2 miligramos de fentanilo (un volumen similar a unos doce granos de sal) puede ser mortal, seg\u00fan la\u00a0<a href=\"https:\/\/www.dea.gov\/resources\/facts-about-fentanyl\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Administraci\u00f3n para el Control de Drogas<\/a>\u00a0(DEA).<\/p>\n\n\n\n<p>Si una persona con sobredosis de fentanilo recibe tratamiento con naloxona (<a href=\"https:\/\/www.livescience.com\/fda-approves-over-the-counter-narcan-to-combat-opioid-overdose-crisis\">mejor conocida por su nombre comercial Narcan<\/a>) con la suficiente rapidez, estos efectos pueden revertirse. Este ant\u00eddoto tambi\u00e9n se une a los receptores opioides, bloqueando as\u00ed los efectos del fentanilo.<\/p>\n\n\n\n<p>La vacuna de ARMR adopta un enfoque diferente: act\u00faa en el sistema circulatorio, antes de que el medicamento pueda llegar al cerebro.<\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;Este ser\u00eda el primer tratamiento que no funciona en el receptor [opioide]&#8221;, dijo Gage a Live Science.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>\u00bfQu\u00e9 contiene la vacuna?<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Para evitar que el fentanilo llegue al cerebro, el sistema inmunitario debe primero reconocer la droga. Sin embargo, el fentanilo es una mol\u00e9cula diminuta, no un pat\u00f3geno como un virus, y las c\u00e9lulas inmunitarias no reaccionan de forma natural a su presencia. <a href=\"https:\/\/armrsciences.com\/team\/dr-colin-haile\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Para estimular una respuesta inmune al fentanilo, Colin Haile<\/a>\u00a0de la Universidad de Houston, cofundador y asesor cient\u00edfico de ARMR, y sus colegas tuvieron que vincular el opioide a algo m\u00e1s.<\/p>\n\n\n\n<p>Eligieron una toxina dift\u00e9rica desactivada llamada CRM197, un compuesto ya utilizado en vacunas comercializadas. Una vez desactivada, la toxina deja de ser t\u00f3xica y, en cambio, ayuda a estimular la respuesta inmunitaria. Para potenciar a\u00fan m\u00e1s esta respuesta inmunitaria, tambi\u00e9n a\u00f1adieron dmLT, un compuesto destilado a partir de toxinas producidas por la\u00a0<a href=\"https:\/\/www.livescience.com\/64436-e-coli.html\">bacteria\u00a0<em>Escherichia coli<\/em><\/a>. Este compuesto modificado no es t\u00f3xico en s\u00ed mismo y tambi\u00e9n se ha probado en humanos en ensayos con otras vacunas a\u00fan no aprobadas. Estos dos componentes est\u00e1n unidos a una pieza sint\u00e9tica de la mol\u00e9cula de fentanilo, que por s\u00ed sola no puede producir efecto ni alivio del dolor.<\/p>\n\n\n\n<p>Cuando el sistema inmunitario se encuentra con esta combinaci\u00f3n de fragmentos de fentanilo, CRM197 y dmLT, genera\u00a0<a href=\"https:\/\/www.livescience.com\/antibodies.html\">anticuerpos<\/a>\u00a0que reaccionan al fentanilo real. Estos anticuerpos se unen al opioide, impidi\u00e9ndole atravesar la barrera hematoencef\u00e1lica (la membrana protectora del cerebro) y elimin\u00e1ndolo del organismo. En\u00a0<a href=\"https:\/\/pmc.ncbi.nlm.nih.gov\/articles\/PMC9694531\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">estudios con ratas<\/a>, la vacuna impidi\u00f3 que el fentanilo entrara al cerebro de los roedores y tambi\u00e9n impidi\u00f3 que el f\u00e1rmaco deprimiera la respiraci\u00f3n y causara una sobredosis.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u00bfC\u00f3mo se est\u00e1 probando la vacuna?<\/h2>\n\n\n\n<p>Hasta el momento, los estudios de la vacuna se han realizado en roedores, aunque dmLT y CRM197 se han probado en cierta medida, respectivamente, y ya se utilizan en otras vacunas para humanos. El protocolo en ratas consiste en administrar una dosis inicial de la vacuna de fentanilo y luego dosis de refuerzo tres y seis semanas despu\u00e9s de la primera dosis, seg\u00fan explic\u00f3 Haile a Live Science.<\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;El seguimiento m\u00e1s prolongado que hemos hecho a los animales en nuestros estudios ha sido de unos seis meses, y observamos un bloqueo completo de los efectos del fentanilo a los seis meses de la vacunaci\u00f3n inicial&#8221;, afirm\u00f3 Haile. Queda por ver c\u00f3mo se traducir\u00e1 esto en a\u00f1os humanos, se\u00f1al\u00f3, pero las ratas de laboratorio viven un par de a\u00f1os en total, por lo que los investigadores creen que la vacuna ser\u00e1 eficaz durante mucho tiempo en humanos.<\/p>\n\n\n\n<p>Los ensayos iniciales en humanos, que comenzar\u00e1n a principios de 2026, incluir\u00e1n a 40 personas y se centrar\u00e1n en detectar cualquier problema de seguridad con las vacunas, como efectos secundarios no deseados o peligrosos. Los investigadores tambi\u00e9n extraer\u00e1n muestras de sangre de los participantes para asegurarse de que la vacuna estimule la creaci\u00f3n de anticuerpos antifentanilo.<\/p>\n\n\n\n<p>Si estos ensayos de Fase I tienen \u00e9xito, el siguiente paso ser\u00e1n los ensayos de Fase II para evaluar la eficacia de la vacuna: su capacidad para bloquear los efectos del fentanilo. En estos ensayos, no solo se monitorear\u00e1n los niveles de anticuerpos a lo largo del tiempo, sino que tambi\u00e9n se administrar\u00e1n dosis seguras de fentanilo a algunos participantes, que se utilizan para aliviar el dolor en procedimientos m\u00e9dicos. Esto se realizar\u00e1 bajo estrecha supervisi\u00f3n para comprobar que la vacuna funciona en presencia del f\u00e1rmaco.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"970\" height=\"663\" src=\"https:\/\/einsteresante.com\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/image-137.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-91749\" srcset=\"https:\/\/einsteresante.com\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/image-137.png 970w, https:\/\/einsteresante.com\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/image-137-300x205.png 300w, https:\/\/einsteresante.com\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/image-137-768x525.png 768w, https:\/\/einsteresante.com\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/image-137-305x207.png 305w\" sizes=\"auto, (max-width: 970px) 100vw, 970px\" \/><figcaption class=\"wp-element-caption\">La nueva vacuna est\u00e1 dise\u00f1ada para bloquear los efectos del fentanilo, incluida la sobredosis. Cr\u00e9dito de la imagen: Getty Images.<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u00bfExisten posibles inconvenientes en la vacuna?<\/h2>\n\n\n\n<p>El fentanilo tiene usos m\u00e9dicos leg\u00edtimos como analg\u00e9sico, especialmente en situaciones de emergencia. Una preocupaci\u00f3n con la vacuna es que quienes la toman perder\u00e1n esta opci\u00f3n para aliviar el dolor.<\/p>\n\n\n\n<p>Sin embargo, los anticuerpos creados por la vacunaci\u00f3n no se unen a otros opioides, como la morfina, la oxicodona o la metadona, ni a otras opciones para aliviar el dolor, afirm\u00f3 Haile. Esto significa que existen alternativas si las personas que reciben la vacuna necesitan alivio del dolor en el futuro.<\/p>\n\n\n\n<p>El f\u00e1rmaco tampoco interfiere con\u00a0<a href=\"https:\/\/www.samhsa.gov\/substance-use\/treatment\/options\/buprenorphine\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">la buprenorfina<\/a>, un f\u00e1rmaco utilizado para tratar el trastorno por consumo de opioides, al reducir los s\u00edntomas de abstinencia y las ansias. Haile afirm\u00f3 que \u00e9l y su equipo est\u00e1n probando la vacuna en combinaci\u00f3n con\u00a0<a href=\"https:\/\/www.samhsa.gov\/substance-use\/treatment\/options\/naltrexone\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">naltrexona<\/a>, un medicamento no opioide que tambi\u00e9n se utiliza para bloquear los efectos de los opioides en el tratamiento del consumo de sustancias.<\/p>\n\n\n\n<p>En teor\u00eda, podr\u00eda ser posible tomar suficiente fentanilo para anular el suministro de anticuerpos antifentanilo del cuerpo, dijo Haile. Sin embargo, dado que la vacuna bloquea los efectos euf\u00f3ricos del fentanilo, prev\u00e9 que quienes desean dejarlo no se sientan motivados a intentar evitarlo.<\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;Queremos que las personas que quieran dejar de consumir la droga, que no la consuman&#8221;, dijo. &#8220;Eso les dar\u00e1 la oportunidad de darse cuenta de que no se drogar\u00e1n y que ya no tiene sentido seguir tom\u00e1ndola&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u00bfQui\u00e9n podr\u00eda beneficiarse de la vacuna contra el fentanilo?<\/h2>\n\n\n\n<p>Gage sugiri\u00f3 que un mercado para la vacuna podr\u00eda ser el personal de primera respuesta preocupado por la exposici\u00f3n accidental al fentanilo. Esta\u00a0<a href=\"https:\/\/www.sciencedirect.com\/science\/article\/abs\/pii\/S0955395921002061\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">preocupaci\u00f3n ha aumentado en los \u00faltimos a\u00f1os\u00a0<\/a><a href=\"https:\/\/pmc.ncbi.nlm.nih.gov\/articles\/PMC7492952\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">con la difusi\u00f3n de informaci\u00f3n err\u00f3nea<\/a>\u00a0sobre el fentanilo.<\/p>\n\n\n\n<p>Para mayor claridad: si el fentanilo entra en contacto con la piel por exposici\u00f3n casual \u2014por ejemplo, al tocar un objeto que haya estado expuesto a la droga\u2014, no se absorber\u00e1 a trav\u00e9s de la piel.&nbsp;<a href=\"https:\/\/doh.wa.gov\/community-and-environment\/opioids\/fentanyl-exposure-public-places\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Una absorci\u00f3n significativa a trav\u00e9s de la piel requiere contacto directo<\/a>&nbsp;con la droga durante horas o d\u00edas. Dicho esto, si un param\u00e9dico o un polic\u00eda se toca la droga con las manos y luego se toca la boca o los ojos, podr\u00eda sentir algunos de sus efectos analg\u00e9sicos, explic\u00f3 Haile.<\/p>\n\n\n\n<p>La vacuna tambi\u00e9n podr\u00eda ser una herramienta adicional para las personas con trastorno por consumo de opioides, afirm\u00f3 Gage. Combinar la vacuna con una\u00a0<a href=\"https:\/\/www.apa.org\/ptsd-guideline\/patients-and-families\/cognitive-behavioral\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">terapia cognitivo-conductual<\/a>\u00a0s\u00f3lida, un tipo de terapia de conversaci\u00f3n, y apoyo comunitario podr\u00eda ser sumamente beneficioso para quienes simplemente buscan un salvavidas para recuperarse, concluy\u00f3.<\/p>\n\n\n\n<p>Finalmente, la vacuna podr\u00eda ser beneficiosa para quienes consumen drogas menos letales, como coca\u00edna, estimulantes o analg\u00e9sicos, que compran en el mercado negro. Esto se debe a que estas drogas\u00a0<a href=\"https:\/\/www.livescience.com\/health\/medicine-drugs\/fentanyl-overdose-death-rates-more-than-tripled-in-recent-years-cdc-report-shows\">se diluyen cada vez m\u00e1s con fentanilo<\/a>, lo que significa que las personas pueden sufrir una sobredosis sin siquiera saber que est\u00e1n tomando el opioide.<\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;Tuve dos amigos cercanos de la infancia que fallecieron por una sobredosis de fentanilo&#8221;, dijo Gage. &#8220;Ninguno de ellos lo buscaba&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/www.cdc.gov\/nchs\/nvss\/vsrr\/drug-overdose-data.htm\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Se estima que m\u00e1s de 48.000 personas<\/a>&nbsp;murieron por sobredosis de opioides en 2024 en EE. UU., seg\u00fan datos provisionales. Quiz\u00e1s debido a esta elevada cifra de muertes,<a href=\"https:\/\/academic.oup.com\/cid\/article\/75\/Supplement_1\/S98\/6586840\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">&nbsp;las primeras investigaciones sugieren<\/a>&nbsp;que tanto las personas con experiencia personal con el trastorno por consumo de opioides como el p\u00fablico en general ven con buenos ojos una posible vacuna antifentanilo. El tiempo dir\u00e1 c\u00f3mo funcionar\u00e1 la nueva vacuna en ensayos cl\u00ednicos en humanos, pero si finalmente se aprueba, podr\u00eda ser una herramienta pionera en su tipo contra las muertes por sobredosis.<\/p>\n\n\n\n<p>Fuente: <a href=\"https:\/\/www.livescience.com\/health\/a-fentanyl-vaccine-enters-human-trials-in-2026-heres-how-it-works\">Live Science<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Una vacuna que bloquea los efectos del fentanilo, incluida la sobredosis, comenzar\u00e1 a probarse en humanos en los pr\u00f3ximos meses, lo que quiz\u00e1s abra el camino hacia el primer tratamiento proactivo para el trastorno por consumo de opioides. 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