Una nueva píldora COVID-19 reduce el riesgo de hospitalización o muerte en un 89% cuando se toma dentro de los tres días posteriores al inicio de los síntomas, anunció recientemente Pfizer. La píldora antiviral, PAXLOVID, se administró en un ensayo clínico controlado con placebo a personas con COVID-19 que tenían un alto riesgo de desarrollar una enfermedad grave. La píldora actúa inhibiendo una enzima llamada proteasa, que el virus SARS-CoV-2 necesita para seguir replicándose.
El fármaco fue tan claramente eficaz que un comité de seguimiento de datos independiente recomendó que se detuviera el ensayo para que las personas del grupo de placebo del ensayo pudieran recibir el fármaco. Pfizer planea enviar los datos a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para la autorización de uso de emergencia “lo antes posible”, según un comunicado de la compañía.
Se inscribieron en el ensayo clínico más de 1,200 adultos en los EE. UU. y en el extranjero que dieron positivo al SARS-CoV-2 y tenían síntomas de leves a moderados. Los participantes tenían al menos una condición o característica subyacente que los hacía en alto riesgo de desarrollar una enfermedad grave. Ninguno de los participantes fue vacunado, según The New York Times. Cada participante tomó PAXLOVID, en combinación con ritonavir (un medicamento contra el VIH que, según Pfizer, ayuda a retardar la descomposición del medicamento antiviral, lo que le permite permanecer en el cuerpo por más tiempo) o una pastilla de placebo cada 12 horas durante cinco días. De 389 participantes que tomaron PAXLOVID dentro de los tres días posteriores al inicio de los síntomas, solo tres fueron hospitalizados y ninguno murió, mientras que de 385 personas que tomaron el placebo dentro de los tres días, 37 fueron hospitalizadas y siete murieron.
Es más, de 607 participantes que tomaron PAXLOVID dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas (incluidas las personas que tomaron el medicamento dentro de los tres días), seis fueron hospitalizados y ninguno murió. De 612 que tomaron el placebo dentro de los cinco días de la aparición de los síntomas, 41 fueron hospitalizados y 10 murieron. Los eventos adversos fueron similares entre el grupo placebo y el grupo de fármacos experimentales y la mayoría fueron leves, según el comunicado. Esta no es la primera píldora de COVID-19 que se desarrolla, la FDA está revisando actualmente la píldora de COVID-19 de Merck, conocida como molnupiravir, que según la compañía reduce las hospitalizaciones y muertes por COVID-19 en un 50% si se toma dentro de los cinco días, y que acaba de ser aprobado en el Reino Unido, según The Associated Press. PAXLOVID es una versión modificada de un fármaco de hace décadas que se desarrolló por primera vez como un tratamiento intravenoso durante la epidemia de SARS, pero que ahora se dirige específicamente al SARS-CoV-2 y se puede tomar en forma de píldora, según el Times.
Fuente: Live Science.
