Un ensayo clínico de fase II para una vacuna contra el cáncer de piel ha arrojado resultados muy prometedores como parte de un innovador tratamiento contra el cáncer con ARN mensajero para demostrar una eficacia significativa. Desarrollada por Moderna, la vacuna está diseñada para funcionar junto con otro tratamiento de inmunoterapia llamado KEYTRUDA, que también ayuda al cuerpo a combatir el cáncer. KEYTRUDA es propiedad de Merck (también conocida como MSD), y el ensayo clínico en curso es una colaboración entre ambas compañías farmacéuticas para tratar a pacientes a quienes se les ha extirpado un melanoma de alto riesgo de su piel.
En comparación con KEYTRUDA solo, los datos iniciales muestran que ambos medicamentos en combinación reducen el riesgo de recurrencia o muerte en los próximos tres años en un 49%. Mientras tanto, el riesgo de que el cáncer se propague o se vuelva fatal se redujo en un 62 % en comparación con KEYTRUDA solo.
Kyle Holen, vicepresidente senior de Moderna, afirma en un comunicado de prensa reciente que está muy emocionado de ver “un beneficio clínico tan sólido”.
Es la primera terapia que muestra un beneficio significativo sobre KEYTRUDA por sí sola.
“Estamos comprometidos a impulsar la investigación de modalidades innovadoras en las primeras etapas del cáncer, donde podemos lograr el impacto más significativo para los pacientes, combinando la experiencia de Merck en inmunooncología con la innovadora tecnología de ARNm de Moderna”, afirma Marjorie Green, vicepresidenta senior en los laboratorios de investigación Merck.
La tecnología de Moderna es la base de la vacuna COVID-19 de la empresa. El ARN mensajero (ARNm) puede ingresar a las células fácilmente y proporcionar instrucciones para ciertas proteínas que ayudan a combatir los patógenos.
Los científicos de Moderna explican que ahora están utilizando este concepto para “aprovechar el sistema inmunológico del cuerpo para identificar y matar células cancerosas de la misma manera que el sistema inmunológico identifica y ataca las infecciones”.
La vacuna de ARNm diseñada para el melanoma en estadio III y IV se llama ARNm-4157 (o V940). Consiste en un código de ARNm sintético que contiene la clave para producir hasta 34 antígenos, que entrenan y activan la respuesta inmune antitumoral del paciente. Mientras tanto, KEYTRUDA actúa estimulando la capacidad del sistema inmunológico para detectar y combatir las células tumorales.
En un ensayo clínico de fase IIb sobre ambos medicamentos se inscribieron 157 pacientes a quienes se les extirpó quirúrgicamente su melanoma de alto riesgo. Los pacientes recibieron el tratamiento combinado o KEYTRUDA solo una vez cada tres semanas durante aproximadamente un año.
Los efectos secundarios del tratamiento combinado no fueron muy diferentes de los de KEYTRUDA por sí solo. Los síntomas más comunes, que afectaron aproximadamente al 50% de los pacientes, incluyeron fatiga, dolor en el lugar de la inyección y escalofríos.
El tratamiento combinado ha demostrado ser tan eficaz que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. y la Agencia Europea de Medicamentos han acordado acelerar el medicamento para su futura aprobación. El cronograma de esa aprobación no está claro, pero los científicos ya están avanzando con un ensayo clínico de fase III. Debería producir resultados para 2029.
Moderna no es la única empresa que trabaja en vacunas de ARNm especializadas para el cáncer. Pfizer tiene objetivos similares y BioNTech recientemente ha sido noticia por su desarrollo de una vacuna de ARNm personalizada para el cáncer de páncreas.
Hasta la fecha, la FDA de EE. UU. solo ha aprobado una vacuna contra el cáncer de próstata y solo logra beneficios mínimos de supervivencia. El futuro de esta tecnología sigue siendo incierto pero esperanzador.
Fuente: Science Alert.
Excelente trabajo