Un equipo de científicos y médicos del Mass General Brigham ha desarrollado una vacuna oral de dosis única contra el cólera y la ha probado en un ensayo clínico de fase 1, cuyos resultados se publicaron en The Lancet Infectious Diseases.
“El devastador brote de cólera en Haití en 2010 despertó mi deseo de crear una nueva vacuna oral viva atenuada contra el cólera”, afirmó el coautor principal, el Dr. Matthew K. Waldor, MD, Ph.D., investigador principal de la División de Enfermedades Infecciosas del Departamento de Medicina del Mass General Brigham.
Las vacunas existentes, elaboradas con bacterias inactivadas, requieren múltiples dosis y no son tan eficaces, sobre todo en niños pequeños, la población con mayor riesgo de morir de cólera. Nuestra investigación sobre el patógeno del cólera sugirió maneras de mejorar las vacunas. Esperamos que nuestra vacuna se distribuya donde más se necesita para salvar vidas: en lugares donde el cólera es endémico y durante los brotes.
El impacto global del cólera y el desarrollo de una vacuna
Anualmente se producen hasta 4 millones de casos de cólera y 143.000 muertes relacionadas, con aproximadamente 1.300 millones de personas en riesgo de contraer la enfermedad, causada por la ingestión de la bacteria Vibrio cholerae en agua o alimentos contaminados. Estas bacterias producen toxinas que causan vómitos y diarrea intensos.
Waldor y sus colegas desarrollaron su nueva vacuna, llamada PanChol, a partir de una versión debilitada de la cepa de Vibrio cholerae, actualmente responsable de la mayoría de los casos de cólera a nivel mundial. El grupo añadió ciertas características para que la vacuna viva fuera segura y evitara que recuperara la capacidad de producir toxinas y causar la enfermedad.
Ensayo de fase 1 y resultados
En el ensayo de fase 1 con 57 participantes, se les administró dosis crecientes de PanChol para identificar la dosis más eficaz. Con base en estos hallazgos, se asignó aleatoriamente a otros participantes para recibir una dosis oral de PanChol o una dosis oral de placebo.
Dado que el objetivo principal de un ensayo de fase 1 es garantizar la seguridad, Waldor y sus colaboradores observaron con satisfacción que los eventos adversos fueron generalmente leves y transitorios. La secuenciación del genoma completo de PanChol aislado de muestras de heces de los participantes vacunados confirmó la estabilidad genómica de la vacuna, necesaria para garantizar su seguridad. La eliminación de PanChol, un marcador de la replicación de la vacuna en el intestino, fue detectable en todas las dosis de la vacuna y el 100% de las personas vacunadas desarrollaron fuertes respuestas inmunes contra los antígenos de Vibrio cholerae dos semanas después de la vacunación.
Próximos pasos para la vacuna PanChol
“Este trabajo representa un avance significativo en nuestros esfuerzos por combatir una enfermedad devastadora y demuestra lo que se puede lograr en el MGB gracias a nuestro amplio talento científico”, afirmó la Dra. Lindsey Baden, coautora principal y vicepresidenta de investigación clínica del Mass General Brigham. “Este logro demuestra el espíritu de colaboración entre los científicos investigadores y los expertos en ensayos clínicos del Mass General Brigham, quienes comparten el compromiso de mejorar la vida de los pacientes, tanto aquí como a nivel mundial”.
Un siguiente paso importante en el desarrollo de PanChol es probar la vacuna en zonas donde el cólera es endémico. Para ello, se iniciará un ensayo clínico adicional de fase I de PanChol en Lusaka, Zambia, a principios de 2026.
Fuente: Medical Xpress.