La vacuna de Pfizer contra el COVID-19 sugiere una efectividad del 90%

Los primeros datos sugieren que la vacuna contra el coronavirus de Pfizer es más del 90% efectiva para prevenir una infección con el virus que causa COVID-19, anunció la compañía el lunes 9 de noviembre.

La vacuna, desarrollada por Pfizer y la compañía farmacéutica alemana BioNTech, se está probando actualmente en un gran ensayo clínico de fase 3, la última y más crítica etapa de prueba en la que las vacunas deben demostrar ser seguras y efectivas en un gran grupo de personas, que comenzó a finales de julio.

Un Comité de Monitoreo de Datos externo e independiente realizó un análisis intermedio del ensayo mediante la evaluación de 94 participantes que desarrollaron COVID-19 después de recibir la vacuna o el placebo, una medida de control que no tiene ningún impacto en la prevención de la infección.

El análisis inicial reveló que entre estos 94 participantes, menos del 10% de los que recibieron dos inyecciones de la vacuna, con 28 días de diferencia, desarrollaron COVID-19. En otras palabras, la mayoría de los casos, más del 90% de ellos, estaban entre los que recibieron el placebo.

Sin embargo, esta eficacia del 90% se anunció en un comunicado de prensa y las empresas aún no han publicado datos reales sobre los ensayos. Los datos no han sido revisados ​​por pares ni publicados en una revista médica. A medida que continúa la fase 3 de prueba, este porcentaje puede variar, dijo la compañía en el comunicado.

Aunque los resultados aún no son concluyentes, si los números se mantienen, son mucho más altos de lo esperado.

“Este es realmente un número espectacular”, dijo a The New York Times Akiko Iwasaki, inmunóloga de la Universidad de Yale. “No esperaba que fuera tan alto. Me estaba preparando para algo así como el 55%”. De hecho, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha dicho que para que se apruebe una vacuna, debería tener al menos un 50% de efectividad.

Si el número se mantiene, “es enorme”, dijo a STAT News el Dr. Ashish Jha, decano de la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Brown. “Eso es mucho mejor de lo que esperaba y marcará una gran diferencia”. Sin embargo, advirtió que los investigadores necesitarán ver los resultados completos antes de sacar conclusiones.

El ensayo clínico de fase 3 ha inscrito a 43,538 participantes hasta la fecha en los EE. UU., Argentina, Turquía, Brasil, Alemania y Sudáfrica. Alrededor del 30% de los participantes estadounidenses y el 42% de los participantes mundiales tienen antecedentes raciales y étnicos diversos, según el comunicado.

Originalmente, el análisis intermedio estaba previsto que se realizara cuando 32 personas habían desarrollado COVID-19, pero después de conversaciones con la FDA, ese número aumentó a al menos 62 personas, según el comunicado. El ensayo continuará inscribiendo participantes hasta el análisis final cuando 164 participantes den positivo por COVID-19, según el comunicado.

El estudio evaluará más a fondo si la vacuna brinda protección para aquellos que han sido previamente infectados con SARS-CoV-2 y si la vacuna reduce la gravedad en personas vacunadas que desarrollan COVID-19, según el comunicado.

“Hoy es un gran día para la ciencia y la humanidad”, dijo en el comunicado el Dr. Albert Bourla, director ejecutivo y presidente de Pfizer. “Estamos alcanzando este hito crítico en nuestro programa de desarrollo de vacunas en un momento en el que el mundo más lo necesita, con tasas de infección que establecen nuevos récords, hospitales que se acercan al exceso de capacidad y economías que luchan por reabrir”.

Las empresas solicitarán una autorización de uso de emergencia (EUA) una vez que hayan recopilado dos meses de datos de seguridad después de que los participantes recibieron la segunda dosis de vacuna, un hito que podría alcanzarse en la tercera semana de noviembre, según el comunicado. Las empresas esperan producir hasta 50 millones de dosis de vacunas a nivel mundial en 2020 y hasta 1.300 millones de dosis en 2021, según el comunicado.

La vacuna candidata contra el coronavirus de Pfizer utiliza la misma tecnología que la de Moderna, otra vacuna que se encuentra en fase de prueba tardía: utiliza un mensajero genético llamado ARNm para que el sistema inmunológico reconozca el virus, informó Live Science. Aún no se ha aprobado ninguna vacuna que utilice esta tecnología para ningún virus. Aun así, este tipo de vacuna puede tener varias ventajas sobre las vacunas tradicionales, como ser más rápidas y fáciles de fabricar. Sin embargo, la vacuna Pfizer requiere almacenamiento ultrafrío a -70°C, lo que podría dificultar la distribución y administración de la vacuna (la vacuna de Moderna requiere almacenamiento a temperaturas normales de congelación).

La vacuna de Pfizer y BioNTech es solo una de las pocas vacunas candidatas contra el coronavirus que se encuentran actualmente en ensayos clínicos en etapa avanzada. Estos resultados provisionales, los primeros en ser anunciados de cualquier ensayo clínico en etapa tardía para las vacunas contra el coronavirus, se producen cuando EE. UU., Europa y otras partes del mundo se ven inundados por otra ola masiva de infecciones por coronavirus.

Este artículo es una traducción de otro publicado en Live Science. Puedes leer el texto original haciendo clic aquí.