Cuatro pacientes con quemaduras químicas graves en un ojo han mostrado resultados positivos tempranos en un ensayo clínico de fase 1 de una terapia basada en sus propias células madre. Incluso sin tratamiento adicional, dos de los pacientes informaron mejoras significativas en su visión después de un año de seguimiento, según un equipo de investigadores estadounidenses. Los otros dos pacientes pudieron someterse a trasplantes de córnea, algo que hasta ahora no había sido posible debido a la gravedad de sus lesiones.
“Nuestros primeros resultados sugieren que [el tratamiento] podría ofrecer esperanza a los pacientes que han quedado con una pérdida de visión intratable y dolor asociado con lesiones importantes de la córnea”, dice la autora principal del estudio, Ula Jurkunas, oftalmóloga del Massachusetts Eye and Ear.
La nueva técnica desarrolla un injerto de tejido a partir de una pequeña biopsia de células madre extraídas del ojo sano del paciente. Llamado trasplante autólogo de células epiteliales limbales cultivadas (CALEC), no conlleva el riesgo de rechazo como otros procedimientos porque las células se extraen del propio cuerpo del paciente.
Las células para el trasplante CALEC se recolectan del limbo del ojo sano, el borde exterior de la córnea. Estas células madre limbales desempeñan un papel en la preservación de la córnea, la capa exterior protectora y transparente del ojo por la que pasa primero la luz. Su suavidad es esencial para una visión clara. Los pacientes con quemaduras químicas en los ojos con frecuencia tienen daños permanentes en el área limbal, lo que hace imposible que las nuevas células se regeneren normalmente.
Los tratamientos para el daño ocular suelen implicar el trasplante de una córnea sana de un ojo donado. Dado que se necesitan células madre funcionales del limbo y una superficie ocular sana para soportar el nuevo tejido corneal, los trasplantes no son una opción para personas con daños importantes.
Los métodos alternativos incluyen injertos de tejido limbal de donantes, que pueden causar infección, o trasplantar una porción mayor de las células oculares sanas del paciente directamente al ojo lesionado. Extirpar esa cantidad de tejido puede dañar el crecimiento de las células limbales en el ojo sano, lo que no parece un compromiso útil.
Este nuevo enfoque utiliza una cantidad mínima de tejido de células madre del ojo sano, que se convierte en una capa más grande de células que puede facilitar la regeneración del tejido sano una vez trasplantado en la superficie del ojo lesionado. Una vez que se ha restaurado una superficie sana, estos pacientes pueden recibir un trasplante de córnea convencional, que algunos de los que participaron en el ensayo de fase 1 no necesitaban.
Los cuatro pacientes tratados eran varones con edades comprendidas entre 31 y 52 años. Después del trasplante CALEC, uno no experimentó una mejor visión, pero la superficie de su ojo sanó, despejando el camino para recibir un trasplante de córnea.
En otro, una biopsia inicial no logró producir un injerto de células madre viable, pero tuvo un trasplante exitoso tres años después en un segundo intento en CALEC. Su visión mejoró, pasando de representar el movimiento de la mano a poder contar los dedos, y él también pudo recibir un trasplante de córnea. Increíblemente, los otros dos pacientes tuvieron una mejora significativa a la visión 20/30, suficiente para no necesitar ningún trasplante de córnea.
Se tomaron biopsias de los ojos sanos de cinco pacientes, aunque uno no pudo someterse al trasplante CALEC porque las células madre no se expandieron. Es importante destacar que para la viabilidad y seguridad a corto plazo del procedimiento, los ojos de los cinco pacientes sometidos a biopsia sanaron sin complicaciones y la visión recuperó en 4 semanas.
Según Jurkunas, la falta de opciones de tratamiento de alta seguridad para pacientes con quemaduras químicas y otras lesiones que les impiden recibir un trasplante de córnea ha obstaculizado a los especialistas en córnea. Actualmente, los investigadores están terminando la siguiente fase del ensayo clínico en pacientes de CALEC, a quienes han estado siguiendo durante 18 meses, para determinar mejor la eficacia general del procedimiento.
“Tenemos la esperanza de que, con más estudios, CALEC algún día pueda llenar esta brecha de tratamiento tan necesaria”, dice Jurkunas.
El estudio ha sido publicado en Science Advances.
Fuente: Science Alert.
