La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) acaba de aprobar un nuevo análisis de sangre que detecta el cáncer colorrectal. La muestra de sangre necesaria para el nuevo análisis, llamado Shield, se puede obtener en una consulta médica o a través de un laboratorio comercial. La esperanza es que la prueba pueda aumentar la cantidad de personas que se someten a pruebas de detección del cáncer colorrectal, la segunda causa principal de muertes relacionadas con el cáncer en los EE. UU.
Shield no se considera una alternativa a las colonoscopias para diagnosticar la enfermedad. Más bien, es una forma menos invasiva de detectar si es probable que alguien tenga cáncer para que luego pueda ser evaluado para realizar más pruebas. El nuevo análisis ha sido aprobado para adultos de 45 años o más con un riesgo promedio de cáncer colorrectal.
La tasa de supervivencia a cinco años del cáncer colorrectal es muy alta (más del 90%) cuando se detecta en sus primeras etapas, pero esa supervivencia disminuye en las etapas avanzadas. Los estudios de modelado sugieren que, si se cerraran las brechas en las pruebas de detección del cáncer colorrectal, se podrían evitar alrededor del 70% de las muertes relacionadas. Datos recientes sugieren que más de 1 de cada 3 adultos elegibles no están al día con las pruebas de detección del cáncer colorrectal recomendadas.
“La brecha persistente en las tasas de detección del cáncer colorrectal muestra que las opciones de detección existentes no atraen a millones de personas”, dijo el Dr. Daniel Chung, gastroenterólogo del Hospital General de Massachusetts y profesor de medicina en la Facultad de Medicina de Harvard, en una declaración del fabricante de Shield, Guardant Health. La prueba Shield ofrece una “nueva solución convincente para cerrar esta brecha”, argumentó.
Shield funciona analizando la sangre en busca de fragmentos de ADN desprendidos por células cancerosas y pólipos, que son crecimientos de tejido en el colon que pueden ser precancerosos. En los resultados de un ensayo publicado en The New England Journal of Medicine, la prueba tuvo una sensibilidad del 83% para el cáncer colorrectal, lo que significa que identificó correctamente el cáncer la mayoría de las veces. No detectó el 17% de los casos de cáncer colorrectal. En una prueba separada, el 10% de las personas sin cáncer colorrectal obtuvieron un falso positivo, por lo que la prueba no es perfecta, pero es comparable a las pruebas de detección que implican tomar una muestra de heces.
El ensayo clínico también descubrió que Shield no es muy bueno para detectar pólipos precancerosos avanzados; los detectó solo en el 13% de los casos. Es por eso que la prueba no sería un reemplazo adecuado para pruebas más invasivas, como las colonoscopias, que implican el uso de un endoscopio largo y delgado para examinar todo el colon y son muy buenas para encontrar pólipos. Por lo tanto, una persona que dio positivo para cáncer en la prueba Shield necesitaría una colonoscopia de seguimiento para confirmar el diagnóstico y localizar los tumores.
Las pautas actuales recomiendan que las personas comiencen a hacerse pruebas de detección de cáncer colorrectal a los 45 años, si tienen un riesgo promedio de padecer la enfermedad. Hay varias opciones para la detección: las pruebas basadas en heces deben usarse anualmente o cada uno a tres años, según la prueba específica utilizada, mientras que las colonoscopias se recomiendan cada 10 años. Una prueba que se usa con menos frecuencia en los EE. UU., llamada sigmoidoscopia flexible, se recomienda cada cinco años.
Shield se administraría cada tres años, informó NBC News. Ahora que está aprobada, Shield es la segunda prueba de cáncer colorrectal basada en sangre que recibe la aprobación de la FDA. Sin embargo, la primera, Epi proColon, no está cubierta por Medicare debido a las preocupaciones sobre su precisión y beneficios. Se anticipa que tanto Medicare como el seguro privado cubrirán Shield, cuyo precio de lista aún no se ha anunciado.
El nuevo test es un “avance positivo”, dijo a NBC News el Dr. Arvind Dasari, profesor asociado del Departamento de Oncología Gastrointestinal y Médica del Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas.
Sin embargo, “tendremos que esperar y ver cuál será el impacto en términos de mejorar la detección y reducir la incidencia de la mortalidad”, dijo.
Fuente: Live Science.
