Investigadores en Israel dicen que han encontrado un posible vínculo entre la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 y los casos de inflamación cardíaca en hombres jóvenes de 16 a 30 años, según un informe presentado esta semana al Ministerio de Salud del país. El informe concluyó que alrededor de 1 de cada 5,000 hombres que reciben la vacuna pueden experimentar este efecto secundario, conocido como miocarditis, que es más alta que la tasa observada para toda la población vacunada durante ese período de tiempo, que fue de 1 en 50,000.
Hasta ahora, los datos aún no son lo suficientemente sólidos como para demostrar que la vacuna causó estos casos. Los expertos dicen que hay una serie de factores que dificultan vincular definitivamente la vacuna con la inflamación del corazón, un vínculo que también se está investigando en los EE. UU., e incluso si existe un vínculo, es importante tener en cuenta que la gran mayoría de los casos de miocarditis observados después de la vacunación hasta ahora han sido leves y respondieron bien a los medicamentos antiinflamatorios, como los esteroides, dijo el Dr. Alejandro Jordan-Villegas, un pediatra experto en enfermedades infecciosas del Orlando Health Arnold Palmer Hospital for Children, que no participó en el informe. En este punto, “el beneficio de la vacuna supera el riesgo”, dijo Jordan-Villegas a Live Science.
De hecho, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. continúan recomendando la vacuna COVID-19 para todos los grupos elegibles, que incluye a todas las personas mayores de 12 años. Y el viernes 4 de junio, los CDC destacaron la importancia de la vacuna para los adolescentes, quienes vieron un aumento en las hospitalizaciones por COVID-19 en marzo y abril.
“Les pido a los padres, familiares y amigos cercanos que se unan a mí y hablen con los adolescentes sobre la importancia de estas estrategias de prevención y que los alienten a vacunarse”, dijo la directora de los CDC, la Dra. Rochelle Walensky, en un comunicado.
¿Un vínculo real?
El informe israelí, que fue dirigido por el Dr. Dror Mevorach, jefe de medicina interna del Centro Médico Hadassah en Jerusalén, encontró más de 110 casos de miocarditis en Israel que ocurrieron alrededor del momento de la vacunación COVID-19, principalmente después de la segunda inyección. de aproximadamente 5 millones de personas vacunadas en todo el país. Eso equivale a una tasa de 1 de cada 50.000 personas vacunadas. Pero la mayoría de las personas que desarrollaron miocarditis eran hombres jóvenes, y la tasa entre los hombres de 16 a 24 años (que constituían el 10% de la población vacunada) se estima en 1 de cada 5.000, según el informe, que Mevorach envió por correo electrónico a Live Science. Sin embargo, los hombres más jóvenes son en general más propensos que las mujeres a contraer miocarditis, según la Organización Nacional de Enfermedades Raras.
Los datos de un hospital, el Centro Médico Hadassah, también encontraron que la tasa de casos de miocarditis atendidos en el hospital en los últimos meses fue de cinco a 25 veces la tasa observada en años anteriores, según el informe; sin embargo, el desglose de los casos por año, así como el rango de edad de los casos, no se incluyó en el informe. En respuesta al informe, Pfizer dijo que estaba al tanto de los hallazgos, pero que no se había establecido un vínculo causal entre la miocarditis y su vacuna, según Reuters.
Una dificultad para determinar si la vacuna COVID-19 está relacionada con la miocarditis es que la tasa real de miocarditis en la población general no está clara, dijo Jordan-Villegas. Los médicos creen que la tasa es de alrededor de 2 a 3 casos por cada 100.000 personas por año, dijo Jordan-Villegas, pero podría ser más alta, ya que los casos pueden estar subregistrados. Destacando lo difícil que es conocer la prevalencia subyacente de la condición, una revisión en el Journal of Cardiothoracic and Vascular Anesthesia estimó que la incidencia de miocarditis viral es de 10 a 22 casos por 100,000 por año. Eso hace que sea difícil de decir “si es realmente un aumento o no”, dijo sobre los hallazgos de Israel.
Además, la miocarditis en sí misma suele ser causada por una infección viral, en particular, por virus conocidos como enterovirus, dijo Jordan-Villegas. Y en esta época del año, los meses de verano, los médicos generalmente ven un aumento en los casos de enterovirus, dijo, lo que dificulta establecer un vínculo específico con la vacuna COVID-19. El informe israelí tampoco incluye información sobre la tasa de miocarditis en la población no vacunada, que sería necesaria para demostrar que la vacuna probablemente esté causando este síntoma.
“Esto no es una prueba, es sólo una señal de que el fenómeno debe ser investigado”, dijo a The Jerusalem Post el Dr. Eyal Leshem, director del Centro de Medicina de Viajes y Enfermedades Tropicales del Centro Médico Sheba en Ramat Gan, Israel.
Aún así, el momento de los casos de miocarditis es interesante: la mayoría de los casos ocurrieron entre 1 y 5 días después de la segunda inyección, según el informe, lo que significa que el momento de los síntomas de los pacientes no parece aleatorio. “Estos hallazgos aumentan la probabilidad de un vínculo causal entre la vacuna y la miocarditis”, dijo el informe.
En los Estados Unidos, los investigadores también han observado un aumento en los casos de miocarditis notificados al Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), el sistema de monitoreo de la seguridad de las vacunas del país que permite a las personas informar problemas de salud después de la vacunación. Recientemente, los datos de VAERS mostraron un número más alto de lo esperado de casos de miocarditis en jóvenes de 16 a 24 años dentro de los 30 días posteriores a recibir su segunda inyección de la vacuna Pfizer o Moderna, según el Comité Asesor de Prácticas de Inmunización (ACIP) de los CDC. Pero VAERS no está diseñado para detectar si una vacuna causa un evento adverso, cualquiera puede informar un evento y el sistema no compara las tasas de casos entre personas vacunadas y no vacunadas, lo que puede ayudar a determinar si un vínculo es realmente causal.
Otro sistema de monitoreo de vacunas más pequeño en los EE. UU. llamado Vaccine Safety Datalink (VSD) compara las tasas de eventos adversos entre personas vacunadas y no vacunadas en nueve sistemas hospitalarios. Pero hasta ahora, VSD no ha mostrado una tasa de miocarditis más alta de lo esperado, según el ACIP. Sin embargo, “estos datos deben seguirse cuidadosamente a medida que se vacunen más personas en grupos de edad más jóvenes”, dijo el ACIP. Por ahora, los CDC recomiendan a los padres y a los jóvenes que estén atentos a los síntomas de la miocarditis, que incluyen dolor de pecho, dificultad para respirar, fatiga y sensación de latidos rápidos, palpitaciones o latidos cardíacos; deben buscar atención médica si sus hijos tienen estos síntomas dentro de una semana de la vacunación COVID-19.
Fuente: Live Science.
