Más de 147 millones de estadounidenses y más de 34 millones de británicos han recibido su primera dosis de una vacuna COVID-19 de dos inyecciones. Estados Unidos ha autorizado vacunas de Moderna y Pfizer-BioNTech, mientras que Reino Unido ha autorizado la inyección de Pfizer, así como una fabricada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford. Estados Unidos también ha autorizado la vacuna de Johnson & Johnson, que es una dosis única.
El Reino Unido está retrasando la segunda dosis de las vacunas hasta 12 semanas para priorizar la administración de la primera inyección a las personas. En Estados Unidos, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades han recomendado administrar una segunda dosis de la vacuna de Pfizer 21 días después de la primera y 28 días después de la primera para Moderna, con un intervalo de hasta seis semanas en situaciones “inevitables”.
Los datos sobre qué tan bien funcionan las vacunas después de una dosis no siempre son claros; depende de lo que esté midiendo y de cuándo lo esté midiendo. Stephen Evans, profesor de estadísticas médicas en la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres y ex miembro del comité de seguridad de medicamentos de la Agencia Europea de Medicamentos, ayudó a Insider a desglosar los datos.
Evans dijo que la presentación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los datos de los ensayos en etapa tardía de cada vacuna fue generalmente la mejor información disponible. Esta es la cantidad de protección que le brinda una inyección de cada vacuna, según esos datos.
Pfizer-BioNTech: al menos el 80%
La inyección de Pfizer fue 52,4% efectiva para proteger contra el COVID-19 con síntomas entre la primera y la segunda dosis, según los documentos de la FDA. Pero la cifra del 52,4% incluye los 11 días antes de que la protección se active después de la primera dosis, por lo que el porcentaje real podría ser mayor.
El valor real se encuentra entre el 29,5% y el 84,5%, según los documentos de la FDA. Hubo una amplia gama porque no muchas personas contrajeron COVID-19 en la prueba durante este período de tiempo.
La inyección de Pfizer fue 100% efectiva para proteger contra la hospitalización y la muerte. Sin embargo, esto se basó en un pequeño número: solo cuatro personas contrajeron COVID-19 grave en el ensayo después de recibir placebo en lugar de la vacuna.
Evans dijo que había “pruebas bastante claras” de que se obtiene al menos un 80% de protección, y “probablemente” mejor que el 90%, con la vacuna de Pfizer contra COVID-19 con síntomas después de una sola dosis. Dijo que no se podía estar absolutamente seguro de lo que sucede después de 21 días porque no se había probado completamente. Evans dijo que esto se basó en su lectura general de los datos del ensayo utilizados por la FDA en su documento informativo antes de la autorización.
Moderna: al menos el 80%
La vacuna de Moderna tuvo un 69,5% de efectividad para prevenir el COVID-19 con síntomas entre la primera y la segunda dosis, con un valor real entre el 43,5 y el 84,5%. Hubo un rango bastante amplio porque la cantidad de personas que contrajeron COVID-19 en la prueba durante este período de tiempo fue baja.
La cifra del 69,5% incluye los 13 días antes de que comience la protección, por lo que el porcentaje real podría ser mayor. Hubo una pequeña cantidad de personas en el ensayo de Moderna, alrededor del 7%, que no recibieron su segunda dosis por razones desconocidas. En este grupo, la inyección fue 50.8% efectiva para prevenir COVID-19 con síntomas hasta 14 días después de la primera dosis y 92.1% efectiva después de 14 días.
No está claro qué tan bien una inyección de la vacuna protege contra la hospitalización y la muerte porque no muchas personas contrajeron COVID-19 grave: dos en el grupo de la vacuna y cuatro en el placebo. Evans dijo que obtiene al menos un 80% de protección, y probablemente mejor que el 90%, para la vacuna de Moderna contra COVID-19 con síntomas después de una sola dosis durante 28 días. Después de 28 días, no estaba claro porque no se había probado. Nuevamente, esto se basó en su lectura general de los datos de la FDA, dijo.
AstraZeneca: más del 70%
Evans dijo que era más difícil determinar una cifra para la vacuna de AstraZeneca porque los ensayos en etapa tardía utilizaron diseños de estudio diferentes y se estaba llevando a cabo un gran estudio en EE. UU. La FDA tampoco ha presentado aún los datos de la inyección de la misma manera que lo ha hecho para otras vacunas.
Una sola dosis de la inyección de AstraZeneca fue 76% efectiva para proteger contra COVID-19 con síntomas durante al menos 90 días, según los datos del ensayo en etapa tardía publicados en The Lancet el 19 de febrero. Los autores del estudio también informaron que una dosis proporcionó 100% de protección contra la hospitalización, pero las cifras eran pequeñas.
Basado en su lectura de estudios existentes, Evans dijo que la eficacia de dosis única de la vacuna de AstraZeneca fue probablemente al menos del 70% contra COVID-19 con síntomas durante los primeros 90 días. Después de este período de tiempo, no está claro, dijo.
Johnson & Johnson: 66%
J&J analizó la protección contra el COVID-19 de moderado a grave en los ensayos, en lugar del COVID-19 sintomático, como Pfizer, Moderna y AstraZeneca. La protección se activó a los 14 días y tuvo una efectividad del 66,1% a los 28 días.
La eficacia de la vacuna varió según el país en el que se utilizó: fue 72% efectiva en los EE. UU., pero 64 y 68% efectiva en Sudáfrica y Brasil, respectivamente. Ambos países tienen variantes de coronavirus circulando que podrían evadir parcialmente los anticuerpos.
¿Qué significa el porcentaje de eficacia?
El porcentaje de eficacia de las vacunas se refiere a la proporción de personas que obtienen protección completa después de una vacuna. Con un 80% de eficacia, el 80% de las personas tiene protección total y el 20% no. Para aquellos que obtienen protección completa la primera vez, la segunda inyección mejora la calidad de la respuesta inmune y su durabilidad.
Para las personas que no obtienen protección completa con la primera inyección, algunas obtendrán protección completa después de la segunda dosis. Algunas personas nunca obtendrán la protección completa de una vacuna porque su sistema inmunológico no responde en absoluto.
Datos del mundo real: una dosis reduce significativamente las infecciones y la transmisión
Datos del mundo real de una encuesta de aproximadamente 375.000 personas en el Reino Unido, publicada como un estudio previo a la impresión el 23 de abril, encontraron que la vacuna de Pfizer o AstraZeneca redujo las infecciones por COVID-19 con síntomas en un 72%. La protección de una sola dosis probablemente se mantenga durante al menos 10 semanas, según las mediciones de los niveles de anticuerpos, de acuerdo al estudio.
Los autores del estudio dijeron que los datos respaldaban la estrategia del Reino Unido de retrasar la segunda dosis, pero que las personas deben recibir su segunda dosis. La protección de la vacuna de Pfizer aumentó al 90% después de dos dosis. Aún no hay datos suficientes para sacar conclusiones sobre la toma de AstraZeneca.
Otro estudio del mundo real de Escocia publicado en The Lancet el 23 de abril encontró que una sola dosis de la vacuna de Pfizer fue 91% efectiva contra la hospitalización 28 a 34 días después de la vacunación. Una dosis de la vacuna de AstraZeneca fue 88% efectiva contra las admisiones hospitalarias después del mismo período de tiempo, encontró el estudio.
Un estudio del mundo real de Inglaterra publicado como preimpresión el 28 de abril encontró que una sola dosis de la vacuna Pfizer o AstraZeneca redujo la propagación del COVID-19 sintomático dentro de un hogar hasta en un 50%. Funcionarios de salud de Corea del Sur dijeron en Twitter el 5 de mayo que los datos del mundo real mostraron que una dosis de la vacuna de Pfizer fue 89,7% efectiva para prevenir el COVID-19 en los surcoreanos mayores de 60 años, al menos dos semanas después de la vacunación.
La vacuna de AstraZeneca fue 86% efectiva para prevenir el COVID-19 después de una dosis, dijo. La agencia no proporcionó un desglose de cuántas personas recibieron cada inyección o la gravedad de la enfermedad; las vacunas COVID-19 son generalmente más efectivas para prevenir las infecciones COVID-19 que causan hospitalización o muerte.
Datos más recientes: la segunda dosis proporciona una mejor protección contra las variantes
Los datos reales del Reino Unido publicados el domingo 23 de mayo por Public Health England mostraron que las vacunas COVID-19 de Pfizer y AstraZeneca funcionaron mejor contra las variantes cuando se administraron dos dosis en lugar de solo una. Ambas vacunas fueron 30% efectivas contra COVID-19 con síntomas causados por la variante identificada por primera vez en India, tres semanas después de la primera dosis.
Esto se incrementó a entre el 60 y el 88% de efectividad dos semanas después de la segunda dosis. Las dos vacunas fueron 50% efectivas contra COVID-19 con síntomas contra la variante que se encontró por primera vez en el Reino Unido, B.1.1.7, tres semanas después de la primera dosis. Esto aumentó a entre el 66 y el 93% dos semanas después de la segunda dosis.
Fuente: Business Insider.
