Es probable que Pfizer y BioNTech soliciten la aprobación de su vacuna para niños de hasta 5 años de edad en las próximas semanas, según informes de noticias recientes. La noticia llega cuando las escuelas han reabierto en los EE. UU., en medio de un fuerte aumento en las hospitalizaciones de niños debido al dominio de la variante delta altamente transmisible.
“En las próximas semanas presentaremos los resultados de nuestro estudio en niños de 5 a 11 años en todo el mundo a las autoridades y solicitaremos la aprobación de la vacuna para este grupo de edad, incluso aquí en Europa”, dijo la Dra. Özlem Türeci, médico jefe y cofundador de BioNTech, dijo al sitio de noticias alemán Der Spiegel. “Ya nos estamos preparando para la producción”.
La vacuna es la misma que se administra a los adultos, pero se administrará en una dosis más baja para los niños, agregó.
Actualmente, solo los niños de 12 años en adelante están autorizados para recibir la vacuna Pfizer-BioNTech en los EE. UU. Las otras dos vacunas que se administran en los EE. UU., Moderna’s y Johnson and Johnson’s, aún no han sido aprobadas para menores de 18 años . La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emitió un comunicado el viernes (10 de septiembre) diciendo que “seguirán la ciencia” sobre las aprobaciones de la vacuna COVID-19 para niños.
“Al igual que todas las decisiones sobre vacunas que hemos tomado durante esta pandemia, nuestra evaluación de los datos sobre el uso de las vacunas COVID-19 en niños no escatimará esfuerzos”, dijo la Dra. Janet Woodcock, comisionada de la FDA y el Dr. Peter Marks, director de El centro de investigación y evaluación de productos biológicos de la FDA escribió en la declaración.
“Hasta que autoricemos o aprobemos una vacuna para esta población más joven, es especialmente importante que los padres y otras personas que interactúan estrechamente con niños menores de 12 años se vacunen, usen máscaras y sigan otras precauciones recomendadas para que podamos proteger a quienes aún no pueden protegerse a sí mismos mediante la vacunación”, escribieron.
Türeci, y su esposo y cofundador de BioNTech Uğur Şahin dijeron que se debe hacer todo lo posible para convencer a las personas que son elegibles pero que actualmente no están decididas a vacunarse en las próximas semanas, según Der Spiegel.
“Como sociedad, todavía tenemos alrededor de 60 días para evitar un duro invierno”, dijo Şahin. “Debemos hacer lo que podamos para movilizar a la mayor cantidad de gente posible en estos dos meses”.
Los datos de vacunas en niños y bebés de tan solo seis meses de edad probablemente estarán disponibles para fin de año, según Der Spiegel. Desde el comienzo de la pandemia, los niños se han librado en gran medida de los peores efectos del COVID-19, y han tenido muchas menos hospitalizaciones y muertes que los adultos. Pero la variante delta ha aumentado el riesgo de que los niños se infecten y las hospitalizaciones infantiles por COVID-19 están en su punto más alto.
Desde el comienzo de la pandemia, más de 5 millones de niños han dado positivo por COVID-19, según la Academia Estadounidense de Pediatría (AAP). En la semana entre el 26 de agosto y el 2 de septiembre, se informaron más de 250.000 nuevos casos de COVID-19 (26,8% de los casos nuevos) en niños. Esa es la mayor cantidad de casos pediátricos semanales reportados desde el comienzo de la pandemia. Hasta el martes 7 de septiembre, 2,396 niños fueron hospitalizados en los EE. UU. con COVID-19, un récord, informó CNN.
Fuente: Live Science.
