La tan esperada confirmación de la eficacia de la vacuna COVID-19 en pacientes con cáncer ha llegado a tiempo para ser difundida a una audiencia mundial en el congreso anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica, la principal sociedad profesional de oncología médica. Con una multitud de estudios que respaldan conclusiones similares aún por presentar (mañana), una nueva investigación reveló hoy que las personas con cáncer tienen una respuesta inmune protectora adecuada a la vacunación sin experimentar más efectos secundarios que la población general. La evidencia indirecta sugiere que una tercera inyección de “refuerzo” podría aumentar aún más el nivel de protección entre esta población de pacientes.
Dado que los pacientes con cáncer fueron excluidos de los ensayos clínicos realizados para desarrollar las vacunas y respaldar su autorización de uso, las preguntas de si las vacunas son seguras en esta población vulnerable y si brindan una protección adecuada contra las formas graves de COVID-19 a las personas cuyo sistema inmunológico puede verse debilitado por varios medicamentos contra el cáncer que hasta ahora se habían dejado abiertos.
“El congreso anual de la ESMO, celebrado por segunda vez en formato virtual este año en un esfuerzo adicional para proteger a nuestros colegas, ha dedicado esfuerzos significativos para hacer de COVID-19 una prioridad”, dijo el director médico de la ESMO, George Pentheroudakis. “El hecho de que hayamos recibido más de 90 resúmenes sobre el tema, con excelentes datos, es una clara demostración de que esto fue lo correcto”.
Pacientes con cáncer protegidos independientemente del tratamiento oncológico actual
Para explorar el impacto potencial de la quimioterapia y la inmunoterapia en la protección que brinda la vacunación contra COVID-19, el estudio VOICE (1) inscribió a 791 pacientes de múltiples hospitales en los Países Bajos en cuatro grupos de estudio distintos que comprenden individuos sin cáncer, pacientes con cáncer tratados con inmunoterapia, pacientes tratados con quimioterapia y finalmente pacientes tratados con una combinación de quimio-inmunoterapia, para medir sus respuestas a la vacuna de dos dosis de ARNm-1273 de Moderna. A los 28 días de la administración de la segunda dosis, se encontraron niveles adecuados de anticuerpos contra el virus en la sangre en el 84% de los pacientes con cáncer que recibieron quimioterapia, el 89% de los pacientes que recibieron quimioinmunoterapia en combinación y el 93% de los pacientes con inmunoterapia sola.
Según el director de prensa de ESMO, el Dr. Antonio Passaro, experto en cáncer de pulmón del Instituto Europeo de Oncología en Milán, Italia, que no participó en el estudio, estos resultados se comparan favorablemente con las respuestas de anticuerpos observadas en casi todos (99,6%) del grupo de personas sin cáncer: “Las altas tasas de eficacia de la vacuna observadas en la población del ensayo, independientemente del tipo de tratamiento contra el cáncer, constituyen un mensaje fuerte y tranquilizador para los pacientes y sus médicos”, dijo.
Passaro destacó además la importancia de garantizar una vacunación completa de dos dosis para que los pacientes con cáncer desarrollen suficientes anticuerpos protectores contra el virus, ya que los datos del ensayo también mostraron que solo alrededor de uno de cada tres de los que reciben quimioterapia sola o en combinación con inmunoterapia habían logrado una respuesta suficiente después de su primera inyección, la mitad que en el grupo de personas sin cáncer.
Esta observación se repitió en un estudio (2) sobre los efectos del tozinameran (Pfizer-BioNTech) entre 232 pacientes con cáncer y 261 sujetos de control en Israel: mientras que menos de un tercio de las personas con cáncer (29%) desarrollaron anticuerpos después de recibir el primera dosis, en comparación con el 84% en el grupo de control, esta proporción aumentó al 86% después de la administración de la segunda dosis. Para demostrar aún más la eficacia de la vacuna, solo se informaron dos casos de COVID-19 durante el período de estudio, los cuales ocurrieron en pacientes que aún no habían recibido su segunda inyección.
La vacuna de refuerzo podría aumentar la eficacia para más pacientes
Los datos del estudio CAPTURE (3) presentados hoy muestran además que de 585 pacientes con cáncer que habían recibido dos dosis de tozinameran o de la vacuna COVID-19 de AstraZeneca en el Reino Unido, los que habían contraído previamente COVID-19 (31%) tenían más niveles de anticuerpos neutralizantes de virus, incluso contra variantes como Delta, para las que la vacunación pierde algo de su eficacia. Esto se corrobora por separado con la investigación (4) que muestra que la respuesta de anticuerpos a la vacunación mejoró significativamente incluso después de la primera dosis entre los pacientes con cáncer que se habían recuperado de COVID-19.
El Dr. Luis Castelo-Branco, Oncólogo Médico, División Científica y Médica de la ESMO, un experto sin vínculos con los estudios, comentó: “Estos hallazgos brindan apoyo adicional al principio de ofrecer el ciclo completo, posiblemente incluyendo una tercera dosis de refuerzo, para pacientes con cáncer para mejorar su protección, porque sugiere que su sistema inmunológico responderá a la estimulación adicional”.
Un estudio recién publicado en el New England Journal of Medicine (5) ha demostrado que un refuerzo de vacunación en personas de 60 años o más, después de 5 meses desde que completaron su ciclo de vacunación, redujo la incidencia de COVID-19 y enfermedades graves. Se necesitan más datos para comprender mejor para quién y cuándo se deben considerar estos refuerzos de vacunación, pero en general tendría sentido priorizar a todos los pacientes con función inmunológica comprometida, incluidos los pacientes con cáncer.
“En el futuro, será importante reevaluar continuamente la efectividad de las vacunas contra las nuevas variantes del SARS-CoV-2 a medida que surjan”, continuó Castelo-Branco, enfatizando que se debe brindar consideración especial y medidas de protección adicionales a subgrupos de pacientes como como aquellos que padecen cánceres de la sangre, más de dos tercios (69%) de los cuales se encontró en el estudio CAPTURE no habían desarrollado ningún anticuerpo neutralizante contra la variante Delta actualmente dominante después de la vacunación.
La vacunación contra COVID-19 es segura para personas con cáncer
Según Castelo-Branco, estos y otros resultados presentados en el Congreso de la ESMO 2021, al no informar nuevos eventos adversos, ofrecen evidencia concluyente de que, si bien es en gran medida efectiva, la vacunación anti-COVID es tan segura para las personas con cáncer como para las personas que padecen cáncer. población general. Esto se demuestra notablemente en un análisis de subgrupos (6) de 3.813 participantes con antecedentes de cáncer activo o pasado en el ensayo controlado aleatorizado de fase III de tozinameran, que muestra que los efectos secundarios más comunes de la vacunación fueron los mismos: lugar de inyección dolor, fatiga, fiebre, escalofríos, dolor de cabeza y dolor muscular, abrumadoramente leve y se produjo con una frecuencia similar a la de la población general del ensayo (44.047 participantes).
“Aunque este ensayo excluyó a las personas en tratamiento anticanceroso de supresión de la función inmunitaria como la quimioterapia y, por lo tanto, a una proporción significativa de pacientes con cáncer, junto con la plétora de datos complementarios presentados, contribuye a una imagen general completa y positiva de COVID- 19 la eficacia y seguridad de las vacunas por las que la comunidad oncológica de todo el mundo tiene buenas razones para alegrarse”, dijo Castelo-Branco.
La presidenta de la ESMO, Solange Peters, concluyó: “Desde el comienzo del brote pandémico, en la ESMO hemos convertido en una prioridad máxima garantizar una atención adicional para nuestros pacientes: primero, educando a los colegas de oncología a lo largo de estos eventos sin precedentes, luego presionando para que se dé prioridad a Vacuna COVID-19 para pacientes con cáncer. La promesa de la ESMO de “Buena ciencia. Mejor medicina. Mejores prácticas” se mantiene una vez más, ya que la gran cantidad de datos valiosos que se presentan en la ESMO 2021 sobre el uso de las vacunas anti-COVID en pacientes con el cáncer nos permitirá brindar orientación práctica a la comunidad médica, oncólogos y otros profesionales por igual, así como informar decisiones en los niveles más altos de formulación de políticas de salud”.
Fuente: Medical Xpress.
