El director general de Moderna, Stéphane Bancel, dijo a la AFP que la vacuna experimental de su empresa contra el melanoma podría estar disponible en tan sólo dos años, lo que supondría un paso histórico contra la forma más grave de cáncer de piel. Se estima que en 2020 se produjeron a nivel mundial 325.000 nuevos casos de melanoma y 57.000 muertes por la enfermedad.
“Creemos que en algunos países el producto podría lanzarse con aprobación acelerada hasta 2025”, dijo en una entrevista.
A diferencia de las vacunas convencionales, las llamadas vacunas terapéuticas tratan una enfermedad en lugar de prevenirla. Pero también actúan entrenando el propio sistema inmunológico del cuerpo contra el invasor.
Las vacunas terapéuticas representan hoy una verdadera esperanza en oncología, una “inmunoterapia 2.0”, según Bancel.
Las aspiraciones de Moderna recibieron un impulso el jueves con los últimos resultados de los ensayos clínicos que muestran una mejora con el tiempo en las posibilidades de supervivencia gracias a la vacuna, que utiliza la misma tecnología de ARN mensajero que demostró ser muy eficaz contra las formas graves de Covid-19. En un estudio en el que participaron 157 personas con melanoma avanzado, la vacuna Moderna en combinación con el fármaco de inmunoterapia Keytruda de Merck redujo el riesgo de recurrencia o muerte en un 49% durante un período de tres años, en comparación con Keytruda solo. Moderna ya había anunciado el año pasado resultados de seguimiento de dos años, que mostraban una reducción del riesgo del 44%.
“La diferencia en la supervivencia está creciendo. Cuanto más pasa el tiempo, más se ve esa ventaja”, dijo Bancel, señalando que la tasa de efectos secundarios no había aumentado.
“Tenemos una de cada dos personas, en comparación con el mejor producto del mercado, que sobrevive”, dijo, “lo cual en oncología es enorme”.
Buscando aprobación temprana
Las pruebas clínicas existentes podrían constituir así la base para la aprobación condicional de la vacuna, conocida por ahora como ARNm-4157, afirmó Bancel. En este escenario, un estudio más amplio, de “fase tres”, en el que participarán mil personas y que Moderna está llevando a cabo en 2024, podría confirmar la autorización condicional anterior.
Tanto la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos como la Agencia Europea de Medicamentos han colocado la terapia en una vía de revisión acelerada. El desarrollo de la vacuna comienza con la secuenciación del genoma del tumor de cada paciente y la identificación de mutaciones específicas para codificar. Se trata, pues, de un ejemplo de medicina “individualizada” adaptada “sólo a usted”, afirmó Bancel.
Para prepararse para el lanzamiento al mercado, Moderna está construyendo una nueva fábrica en Massachusetts para tener un suministro abundante, un requisito de la FDA.
También anunció el lunes que estaba iniciando un ensayo de fase 3 para una vacuna de ARNm contra el cáncer de pulmón. También se están estudiando otros tipos de tumores. La esperanza de Bancel es eventualmente combinar estas vacunas contra el cáncer con “biopsias líquidas”, pruebas innovadoras que detectan signos de tumores antes, a través de análisis de sangre, y que están comenzando a estar disponibles en los Estados Unidos.
Cuanto más rápido se pueda detectar el cáncer, mejor funcionarán los nuevos medicamentos de Moderna, cree Bancel. Otras empresas, como BioNTech, también están trabajando en vacunas terapéuticas individualizadas contra el cáncer.
Fuente: Science Alert.
