Una vacuna experimental dos en uno desencadenó fuertes respuestas inmunitarias contra la gripe y el SARS-CoV-2, el virus detrás del COVID-19, en un ensayo clínico avanzado que incluyó a adultos de 50 años o más. El ensayo clínico en curso compara esta nueva inyección combinada, llamada mRNA-1083, con varias vacunas autorizadas que protegen contra el COVID-19 o la gripe. En comparación con estas vacunas separadas, la inyección combinada produjo “respuestas inmunes significativamente mayores” a tres subtipos de gripe y al coronavirus, anunció el lunes 10 de junio la compañía farmacéutica Moderna, que desarrolló la vacuna.
Estos resultados aún no han sido revisados por científicos ajenos a Moderna. La empresa tiene previsto presentar los datos en una próxima conferencia médica y publicar los resultados en una revista científica.
Los representantes de Moderna dijeron a los medios de comunicación que la compañía aspira a que se apruebe la nueva vacuna para el otoño de 2025, por lo que no estará disponible para esta temporada de gripe, pero podría estarlo para la siguiente. Pfizer-BioNTech y Novavax también están trabajando en sus propias vacunas contra la gripe-COVID, pero Moderna es la primera en publicar datos de ensayos clínicos en etapa avanzada.
Actualmente, las personas deben recibir sus vacunas anuales contra la gripe y las vacunas COVID-19 actualizadas por separado. Un beneficio importante de una vacuna combinada sería que agilizaría el proceso de vacunación, aumentando la cobertura a través de la conveniencia, escribió la Dra. Francesca Ceddia, directora de asuntos médicos de Moderna, en una publicación de blog de Moderna. Una inyección de este tipo también podría liberar tiempo a los médicos y farmacéuticos al reducir la cantidad de inyecciones individuales que tendrían que administrar, escribió. Sin embargo, más allá de la conveniencia, es posible que la nueva vacuna pueda ser más protectora que las vacunas actuales que se administran individualmente, insinúan los primeros datos de Moderna.
“Cuando pensamos en la vacuna combinada, a menudo sólo pensamos en el elemento de conveniencia, una inyección en lugar de dos”, dijo Ceddia a CNN. “Pero lo que realmente es un gran avance es el hecho de que no sólo se ofrece esa ventaja, sino que también se ofrece la prueba del beneficio clínico”.
La vacuna combinada incluye dos componentes, ambos compuestos de una molécula genética llamada ARNm. Una vez dentro del cuerpo humano, el ARNm indica a las células humanas que produzcan proteínas específicas, en este caso, proteínas que se encuentran en la superficie del SARS-CoV-2 y los virus de la influenza. La nueva vacuna se basa en la tecnología ganadora del Premio Nobel utilizada para desarrollar las primeras vacunas contra la COVID-19. Desde que se lanzaron esas inyecciones, el ARNm se ha utilizado para desarrollar tratamientos y vacunas experimentales para muchas enfermedades, incluidos cánceres cerebrales mortales y trastornos genéticos ultrararos.
El ensayo en curso está probando la nueva vacuna en dos grupos de aproximadamente 4.000 adultos cada uno: un grupo de personas de 65 años en adelante y un grupo de personas de 50 a 64 años. Los participantes del grupo de mayor edad recibieron la nueva vacuna sola o la antigua vacuna contra la COVID-19 de Moderna, Spikevax, junto con una vacuna contra la gripe de dosis alta que se recomienda para los adultos mayores. Los participantes del grupo más joven recibieron la nueva vacuna o Spikevax y una vacuna contra la gripe de dosis estándar.
En ambos grupos de edad, la vacuna combinada provocó una respuesta inmune superior contra una variante del SARS-CoV-2 llamada omicron XBB.1.5, dos tipos de virus de la influenza A llamados H1N1 y H3N2 y un tipo de virus de la influenza B conocido como linaje Victoria. Los investigadores midieron esta protección inmune en términos de la cantidad de anticuerpos protectores que aparecían en la sangre de las personas. En particular, las versiones más nuevas de Ómicron ahora han superado a XBB.1.5, por lo que aún no se conoce la eficacia de la nueva vacuna contra esas variantes.
Los efectos secundarios más comunes de la nueva inyección incluyeron dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolores musculares y dolores de cabeza. Estos efectos secundarios también aparecen con las vacunas contra la gripe y el COVID-19 existentes. Sin embargo, Moderna no ha publicado todos los detalles del ensayo, por lo que aún no se sabe si la tasa de efectos secundarios difiere entre las vacunas antiguas y las nuevas.
Entre octubre de 2023 y junio de 2024, hasta 810.000 personas fueron hospitalizadas por influenza en los EE. UU. y hasta 71.000 personas murieron a causa de la infección, estiman los CDC basándose en datos preliminares; En los próximos meses se publicarán cifras más firmes. Además, los datos presentados recientemente a la Administración de Alimentos y Medicamentos sugieren que más de 500.000 personas fueron hospitalizadas por COVID-19 y 40.000 murieron a causa de ella durante el otoño y el invierno pasados, informó CNN.
La temporada pasada, la tasa de vacunación contra la gripe superó con creces la de la vacunación contra el COVID-19 entre los adultos, por lo que algunos expertos esperan que la introducción de vacunas combinadas pueda ayudar a aumentar esa tasa. Por ahora, Moderna está trabajando con los reguladores para aprobar la nueva vacuna para adultos, pero la compañía no ha indicado cuándo podría probarse la inyección en grupos más jóvenes.
Fuente: Live Science.
