La fiebre amarilla es una enfermedad viral que se transmite a los humanos a través de la picadura de mosquitos infectados. Los síntomas varían desde dolores y molestias leves similares a los de la fiebre hasta una enfermedad hepática grave con hemorragias, a menudo acompañada de coloración amarillenta de la piel y los ojos. Actualmente, no contamos con medicamentos antivirales para curar esta enfermedad, ya que la mayoría de los tratamientos se limitan a aliviar los síntomas. Por lo tanto, la prevención mediante la vacunación es nuestra mejor opción contra esta enfermedad. Un estudio reciente ha demostrado que una nueva vacuna contra la fiebre amarilla, denominada vYF por Sanofi, es tan eficaz como la vacuna actualmente autorizada, YF-VAX.
Este ensayo clínico de fase 2 incluyó a adultos sanos de entre 18 y 60 años. Los participantes se dividieron en dos grupos: aproximadamente dos tercios (329) recibieron la nueva vacuna vYF, mientras que el tercio restante (156) recibió la vacuna YF-VAX, actualmente autorizada. De quienes recibieron la nueva vacuna vYF, el 99,7% desarrolló anticuerpos protectores en 28 días. En el grupo de YF-VAX, el 99,4% desarrolló anticuerpos en un mes. En ambos casos, los niveles de anticuerpos alcanzaron su punto máximo el día 29 y disminuyeron gradualmente durante el año siguiente hasta alcanzar un nivel comparable. Los resultados se publican en The New England Journal of Medicine.
Probar la nueva vacuna contra la aprobada
Cada año, la fiebre amarilla cobra entre 29.000 y 60.000 vidas. La Organización Mundial de la Salud recomienda la vacunación para las personas que viven en zonas de alto riesgo y para los viajeros que se dirigen a ellas, con el fin de proteger a la población y frenar la propagación mundial de la fiebre amarilla. Si bien existen vacunas seguras y eficaces, en los últimos años se han producido brotes, incluso en África Central y Brasil.
Uno de los brotes más graves de las últimas dos décadas se produjo entre diciembre de 2015 y noviembre de 2016 en Angola y la República Democrática del Congo, lo que provocó una escasez mundial de vacunas. Al agotarse las reservas de emergencia, el personal sanitario se vio obligado a utilizar cantidades menores de la vacuna para intentar proteger a más personas.
Para solucionar este cuello de botella en la producción, Sanofi lanzó una nueva versión de la vacuna contra la fiebre amarilla llamada vYF. Esta vacuna atenuada, que contiene una versión viva pero significativamente debilitada del virus de la fiebre amarilla, se cultiva en células Vero —una línea celular aislada originalmente del riñón de un mono verde africano—, lo que hace que la producción sea más eficiente y genere mayores rendimientos que la vacuna actual.
Las primeras pruebas de la nueva vacuna contra la fiebre amarilla fueron bastante alentadoras. Tanto en estudios con animales como en los ensayos iniciales en humanos, demostró ser segura y generó una fuerte respuesta inmunitaria, comparable a la de las vacunas contra la fiebre amarilla ya existentes. Un estudio de fase 1 también corroboró estos hallazgos.
En este estudio, el equipo diseñó un riguroso ensayo clínico de fase 2. El ensayo fue aleatorizado, lo que significa que los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir la vacuna nueva o la ya existente, y ciego para el observador, de modo que quienes evaluaban los resultados desconocían qué vacuna había recibido cada participante, una medida de seguridad para garantizar la imparcialidad de los hallazgos. En lugar de comparar la nueva vacuna con un placebo, se comparó directamente con una vacuna ya aprobada.
El estudio reveló que la nueva vacuna vYF ofrece resultados comparables a los de la vacuna estándar actual, YF-VAX, tanto en seguridad como en eficacia. No se detectaron problemas de seguridad importantes y los efectos secundarios fueron similares entre ambas, en su mayoría leves, como dolor de cabeza o molestias en el lugar de la inyección. Cabe destacar que ningún participante tuvo que abandonar el estudio debido a efectos secundarios. Una vez que la vacuna supere las siguientes fases y obtenga la aprobación, el mundo estará mejor preparado para afrontar los brotes de fiebre amarilla, gracias a una valiosa herramienta nueva a nuestra disposición.
Fuente: Medical Xpress.
