La FDA autoriza vacunas COVID de mRNA para adolescentes

Salud y medicina

Los adolescentes en los EE. UU. ahora son elegibles para una vacuna líder contra el coronavirus, ya que la Administración de Alimentos y Medicamentos amplió el lunes la autorización para la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech para incluir a niños de 12 a 15 años. La vacuna de dos dosis fue aprobada en diciembre para cualquier persona de 16 años en adelante. Los funcionarios de salud de EE. UU. dijeron que estaban preparados para comenzar pronto a administrar la inyección a adolescentes más jóvenes. Canadá es el único otro país que ha aprobado una vacuna COVID-19 para adolescentes más jóvenes. El 5 de mayo, autorizó la vacuna de Pfizer para su uso entre personas mayores de 12 años.

Ampliar la elegibilidad para incluir al grupo de edad más joven podría impulsar la campaña de inmunización. Estados Unidos ha visto caer en picado la tasa diaria de personas que reciben su primera dosis desde principios de abril, de un máximo de 1,9 millones de personas al día a alrededor de 830.000 al día, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Un factor importante de esa disminución ha sido que la mayoría de los adultos en los EE. UU. ya han recibido al menos una dosis. Aproximadamente el 58% de los adultos estadounidenses han recibido al menos la primera dosis de una vacuna, según datos de los CDC.

“La acción de hoy permite que una población más joven esté protegida del COVID-19, acercándonos a regresar a una sensación de normalidad y poner fin a la pandemia”, dijo la Dra. Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA, en un comunicado.

“Los padres y tutores pueden estar seguros de que la agencia llevó a cabo una revisión rigurosa y exhaustiva de todos los datos disponibles, como lo hemos hecho con todas nuestras autorizaciones de uso de emergencia de la vacuna COVID-19”.

Pfizer probó la vacuna en un estudio clínico en el que participaron 2.260 niños de entre 12 y 15 años. La mitad de los voluntarios recibió la inyección de Pfizer, mientras que la otra mitad recibió una inyección de placebo. En general, el ensayo registró 18 casos de COVID-19, todos en el grupo de placebo. Los efectos secundarios de la inyección coincidieron con los observados en personas de 16 a 25 años, dijo Pfizer.

Pfizer y otros desarrolladores de vacunas también están probando inyecciones de COVID-19 en poblaciones más jóvenes hasta los 6 meses de edad

El gigante farmacéutico de Nueva York todavía está probando la inyección en edades más tempranas, con la esperanza de ampliar aún más su elegibilidad a finales de este año.

En septiembre, Pfizer anticipa los resultados del estudio que muestran si la inyección funciona en niños de 2 a 11 años. El último paso hacia abajo para los niños, de bebés de 6 meses a 2 años, debería producir datos en noviembre, según las proyecciones de Pfizer. Otros importantes desarrolladores de vacunas también están probando sus vacunas en poblaciones más jóvenes.

El 6 de mayo, Moderna dijo que su vacuna fue altamente efectiva en una revisión inicial de un ensayo clínico que inscribió a más de 3,000 adolescentes. La biotecnología de Massachusetts dijo que estaba “en conversaciones con los reguladores sobre una posible enmienda a sus presentaciones regulatorias” después de esos primeros resultados. Moderna también está inscribiendo voluntarios para un estudio que prueba la vacuna en niños de 11 años hasta los 6 meses de edad. Johnson & Johnson también comenzó a probar en abril su vacuna de dosis única en adolescentes de 12 a 17 años.

Fuente: Business Insider.

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