El jueves 12 de agosto, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) planea autorizar una tercera dosis de vacuna para personas con sistemas inmunológicos debilitados, según informes de noticias recientes. La FDA actualizará las autorizaciones de uso de emergencia para las dos vacunas de ARNm, Pfizer / BioNTech y Moderna, para incluir una tercera dosis para pacientes inmunodeprimidos. Esa sería la primera autorización de una tercera dosis en los EE. UU., según NBC News, que informó por primera vez la noticia.
Alrededor del 2.7% de la población adulta en los EE. UU. Está inmunodeprimida, según las diapositivas de la reunión de un comité asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) que se reunió en julio para discutir las dosis suplementarias. Dichos pacientes pueden incluir aquellos que tienen tumores, VIH, trasplantes de órganos o están siendo tratados con medicamentos supresores del sistema inmunológico. Pero aún no está claro qué condiciones se incluirán en la autorización para una tercera dosis, según NBC News.
Los estudios han sugerido que las personas con sistemas inmunitarios debilitados no presentan una respuesta tan fuerte contra el SARS-CoV-2 como los controles sanos. En un pequeño estudio de 30 pacientes con trasplante de órganos, 24 no desarrollaron anticuerpos contra el coronavirus después de recibir dos dosis de una vacuna de ARNm y seis solo desarrollaron niveles bajos de tales anticuerpos, informó NBC News.
Además, las personas inmunodeprimidas tienen más probabilidades de enfermarse gravemente por COVID-19, tienen una duración más prolongada de la enfermedad, más probabilidades de transmitir el virus al contacto doméstico y tienen un mayor riesgo de una infección irruptiva, según las diapositivas del comité asesor. Pero los datos emergentes sugieren que una dosis adicional de una vacuna de ARNm mejora la producción de anticuerpos y aumenta la proporción de personas que responden a la vacuna, según las diapositivas. Por ejemplo, varios estudios encontraron que en pacientes inmunodeprimidos que no tenían una respuesta de anticuerpos detectable a las dos primeras dosis de vacunas de ARNm, entre un tercio y la mitad desarrollaron una respuesta a la tercera dosis, según las diapositivas.
En el estudio de trasplante de órganos, dos semanas después de recibir una tercera dosis de una de las vacunas COVID-19 autorizadas, ocho de los 24 pacientes que no tenían anticuerpos desarrollaron algunos anticuerpos y los seis que tenían niveles bajos mostraron un aumento, según NBC News. Después de que la FDA modifique la autorización, el grupo asesor de los CDC se reunirá y votará si recomendar oficialmente la tercera dosis para pacientes inmunodeprimidos, según NBC News. Si el comité asesor da el visto bueno, las personas que caen en las categorías correctas podrán recibir su tercera dosis.
Fuente: Live Science.
