Un nuevo y potente medicamento contra la obesidad que reduce el peso en un 15% supera el ensayo clínico

Salud y medicina

Casi el 40% de los adultos estadounidenses son obesos y el 70% de los mayores de 20 años tienen sobrepeso, lo que los pone en un riesgo considerable de desarrollar cáncer y enfermedades cardiovasculares. Es un gran problema de salud pública que hace tiempo que ha alcanzado proporciones epidémicas.

La dieta y el ejercicio son algunas formas probadas y comprobadas de perder peso, pero la investigación sugiere que es extremadamente difícil. Un metanálisis de 2020 analizó los resultados de 121 ensayos de pérdida de peso que incluyeron a casi 22 000 adultos obesos o con sobrepeso que siguieron una de las 14 dietas populares, incluida la dieta Atkins, Weight Watchers, Jenny Craig, DASH y la dieta mediterránea. Los investigadores encontraron que, si bien las dietas bajas en carbohidratos y bajas en grasas resultaron en una pérdida de peso de alrededor de 10 libras en un período de seis meses, la mayor parte del peso perdido se recuperó en un año.

La lección aquí no es que la dieta no funcione (sí funciona), sino que seguir una dieta en particular es difícil, por lo que en una determinada cohorte de pacientes obesos, la mayoría recaerá si no se les ofrece apoyo adicional. Pero aquí es donde podrían entrar en juego una serie de nuevos medicamentos para bajar de peso.

Es posible que hayas oído hablar de Ozempic y Wegovy, dos medicamentos inyectables que están circulando en TikTok, con personas que comparten sus increíbles viajes de pérdida de peso. Pero otro fármaco muy similar, conocido como tirzepatida y fabricado por el gran gigante farmacéutico Eli Lilly and Co., puede ser incluso más potente.

La compañía acaba de concluir su segundo ensayo clínico de fase 3, que brindó resultados sorprendentes, con una reducción del peso corporal de hasta un 16%, o más de 15 kilogramos, durante casi un año y medio. Los pacientes que recibieron un placebo experimentaron una reducción media del peso corporal del 3,3%.

Estos efectos notables probablemente harán que el medicamento sea aprobado por la FDA por la vía rápida para propósitos de pérdida de peso, aunque la tirzepatida ya está aprobada por la FDA para la diabetes, la condición para la que fue diseñado originalmente. Lily planea vender tirzepatida para bajar de peso bajo la marca Mounjaro.

El primer ensayo clínico de fase 3, en el que también se probó el fármaco en pacientes obesos y con sobrepeso no diabéticos utilizando varias dosis, tuvo resultados aún mejores. Los pacientes perdieron 24 kilogramos en promedio cuando usaron la dosis más alta de tirzepatida.

“Si todas las personas con obesidad en este país perdieran el 20% de su peso corporal, les quitaríamos a los pacientes todos estos medicamentos para el reflujo, la diabetes y la hipertensión”, dijo la Dra. Caroline Apovian, directora del Centro para el Control del Peso y Bienestar en el Brigham and Women’s Hospital, a AP. “No estaríamos enviando pacientes para reemplazo de stent”.

Cómo funciona la tirzepatida
Cuando el cuerpo necesita calorías, el intestino libera la hormona grelina que nos hace sentir hambre. Después de comer, el cuerpo produce menos hormona del hambre, mientras que los tejidos grasos y el estómago liberan hormonas como PYY, GLP-1 y leptina para que nos sintamos saciados. Esta interacción dinámica de mensajes químicos coordina nuestro comportamiento alimentario y la elección de alimentos.

Sin embargo, cuando experimentamos pérdida de peso debido a un déficit de calorías, el cuerpo produce más hormonas del hambre y menos hormonas de la saciedad, lo que lleva a una sensación persistente de hambre, una sensación de saciedad reducida y una quema de calorías más lenta. Nuestro cuerpo no quiere que perdamos peso, por lo que, como resultado, nos hace la vida imposible.

Medicamentos como Ozempic y Wegovy imitan al GLP-1, lo que aumenta la liberación de insulina y ralentiza la liberación de azúcar del hígado. La tirzepatida hace esto, pero además, también imita los efectos de GIP, otra hormona liberada por el intestino humano cuando estamos llenos después de una comida.

Armado con estos nuevos resultados, Lilly registró un nuevo ensayo de fase 3 la semana pasada en el que planea probar la tirzepatida directamente contra Wegovy, también conocida como semaglutida. Weglovy y su otro medicamento rival similar Ozempic de Novo Nordisk fueron aprobados para la pérdida de peso en 2021. Al año siguiente, ambos medicamentos generaron ventas brutas por un total de casi US$10 mil millones. Sin embargo, los analistas de la industria proyectan que las ventas de tirzepatida superen los US50.000 millones, gracias a sus resultados mucho mejores.

Estas proyecciones de ventas pueden sonar impactantes, pero tienen sentido una vez que se considera la gran cantidad de pacientes potenciales que se cuentan por decenas de millones, pero también el precio de estos tratamientos. Aún no se sabe el precio de Mounjaro, pero si cuesta lo mismo que la versión para diabetes, esperA algo en el rango de $1,000 por mes. Rival Wegovy tiene un precio de $1,300 por mes. Estos gastos no están cubiertos por Medicare, mientras que el seguro privado puede cubrir solo una fracción de los costos, según el plan.

Y si bien los resultados de estos medicamentos pueden verse como asombrosos, no existe tal cosa como un medicamento milagroso. Los ensayos clínicos realizados hasta ahora para ambos tipos de medicamentos para bajar de peso sugieren que son seguros, pero pueden causar efectos secundarios como diarrea, náuseas, vómitos, estreñimiento y dolor de estómago. Algunos pacientes han desarrollado pancreatitis (inflamación del páncreas), mientras que otros han desarrollado problemas de vesícula biliar. Tampoco está claro cuáles son los efectos a largo plazo de dicho medicamento, ya que es muy nuevo.

Fuente: ZME Science.

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