Investigadores de la Universidad de Montana están a punto de realizar ensayos en humanos de vacunas destinadas a frenar las sobredosis de fentanilo y heroína. Estas vacunas podrían potencialmente salvar innumerables vidas por sobredosis accidentales y brindar un rayo de esperanza a quienes luchan contra la adicción a las drogas.
“Anticipamos probar nuestras vacunas en humanos a principios de 2024. La primera vacuna se dirigirá a la heroína, seguida poco después por una vacuna de fentanilo en ensayos clínicos de Fase I. Una vez que establezcamos la seguridad y la eficacia temprana en estos primeros ensayos clínicos, esperamos avanzar en un vacuna multivalente combinada dirigida tanto a la heroína como al fentanilo”, afirmó el Dr. Jay Evans, director del Centro de Medicina Traslacional de la Universidad de Minnesota.
Luchando contra la epidemia de opioides
Según los Institutos Nacionales de Salud, en 2021 se notificaron más de 106.000 muertes por sobredosis de drogas en los Estados Unidos, de las cuales aproximadamente 71.000 se atribuyeron a opioides sintéticos como el fentanilo. A principios de la década de 2000, los analgésicos recetados solían ser la principal causa de muerte por sobredosis. Pero en los últimos diez años, la heroína (que ahora mata al menos cuatro veces más personas que en 2000) y luego el fentanilo, superaron a los opioides recetados como la principal causa de muerte por sobredosis.
El fentanilo es un opioide sintético aproximadamente 100 veces más fuerte que la morfina y 50 veces más fuerte que la heroína. Debido a que es tan fuerte pero barato de producir, el fentanilo ha inundado el mercado negro de drogas. Muchos consumidores de heroína han pasado al fentanilo y algunos traficantes de drogas reducen la heroína con él para mejorar sus resultados, poniendo en riesgo la vida de sus clientes.
Exceder accidentalmente el fentanilo es increíblemente fácil. Los usuarios que lo prueban y tienen poca o ninguna tolerancia a los opioides pueden morir por ingerir sólo una pizca de fentanilo. En 2018, la crisis de los opioides costó 700 mil millones de dólares, un asombroso 3,4% del PIB de Estados Unidos. Desde 2015, cuando el fentanilo realmente comenzó a despegar, esta terrible droga ha causado daños por valor de billones de dólares.
Las dos vacunas tan esperadas son creación del Dr. Marco Pravetoni, profesor de psiquiatría y ciencias del comportamiento en la Universidad de Washington que ha trabajado en vacunas contra los opioides durante más de una década. Pravtoni y su equipo se especializan en el diseño de haptenos (moléculas muy pequeñas que provocan una respuesta inmune al unirse a proteínas y fármacos en el cuerpo) y vacunas conjugadas de fármacos.
Una vacuna conjugada de fármacos es un enfoque médico innovador que combina los principios de las vacunas y los conjugados de fármacos. Implica unir antígenos específicos de un patógeno a una molécula portadora, que luego se administra para estimular el sistema inmunológico. Esta combinación única permite al sistema inmunológico reconocer y combatir el patógeno y, al mismo tiempo, administrar medicamentos terapéuticos directamente al sitio de la infección, lo que promete estrategias de tratamiento más efectivas y específicas contra una variedad de enfermedades.
“Nuestras vacunas están diseñadas para neutralizar el opioide objetivo, evitando al mismo tiempo medicamentos críticos como la metadona, buprenorfina, naltrexona y naloxona, que se utilizan en el tratamiento de la adicción a los opioides y la reversión de la sobredosis”, dijo Pravetoni en un comunicado de prensa.
La vacuna desarrollada en la Universidad de Washington se combinó con un adyuvante llamado INI-4001 desarrollado por la Universidad de Minnesota. Se añaden adyuvantes a los cócteles de vacunas para mejorar su eficacia al estimular una respuesta inmunitaria más fuerte y duradera.
Las dos vacunas candidatas antiopioides se probaron en modelos animales (ratones, ratas y cerdos). La vacuna de fentanilo demostró ser eficaz, mientras que los resultados de la vacuna de heroína están pendientes.
Sin embargo, los científicos esperan comenzar pronto los ensayos clínicos con ambas vacunas candidatas. Esperan obtener la aprobación de la FDA para comenzar estos ensayos a finales de año. Los primeros ensayos están destinados a evaluar tanto la seguridad como la eficacia de la vacuna. Una vez que se apruebe este primer paso, se permitirá que las vacunas se prueben en un número más amplio de voluntarios, generalmente en el rango de 1.000 participantes. Habrá un largo período de seguimiento para ver cuánto durarán los anticuerpos contra los opioides.
La heroína y el fentanilo son drogas extremadamente adictivas, con tasas de recaída que rondan el 90%. La idea de estas vacunas no es sólo proteger a los usuarios de una sobredosis, sino también ayudarlos a dejar estas drogas para siempre.
Fuente: ZME Science.
