Dos empresas de biotecnología estadounidenses afirman que la Administración de Alimentos y Medicamentos les ha dado autorización para realizar ensayos clínicos de sus riñones de cerdo modificados genéticamente para trasplantes humanos. United Therapeutics, junto con otra empresa, eGenesis, han estado trabajando desde 2021 en experimentos de implantación de riñones de cerdo en humanos: inicialmente pacientes con muerte cerebral y, más recientemente, receptores vivos.
Los defensores esperan que el enfoque ayude a abordar la grave escasez de órganos. Más de 100.000 personas en los Estados Unidos esperan trasplantes, incluidas más de 90.000 que necesitan riñones. La aprobación de United Therapeutics, anunciada el lunes, permite a la empresa avanzar con su tecnología hacia un producto autorizado si el ensayo tiene éxito.
La autorización del estudio fue aclamada como un “paso significativo hacia adelante en nuestra incansable misión de ampliar la disponibilidad de órganos trasplantables”, por Leigh Peterson, vicepresidente ejecutivo de la empresa.
El ensayo incluirá inicialmente a seis pacientes con enfermedad renal en etapa terminal antes de expandirse a un máximo de 50, dijo United Therapeutics en un comunicado. El primer trasplante se espera para mediados de 2025. Mientras tanto, su rival eGenesis dijo que había recibido la aprobación de la FDA en diciembre para un estudio renal separado con tres pacientes.
“El estudio evaluará a pacientes con insuficiencia renal que están en la lista para un trasplante pero que enfrentan una baja probabilidad de recibir una oferta de un donante fallecido dentro de un período de cinco años”, dijo la compañía.
El xenotrasplante (trasplantar órganos de una especie a otra) ha sido un objetivo tentador pero elusivo para la ciencia. Los primeros experimentos en primates fallaron, pero los avances en la edición genética y el manejo del sistema inmunológico han acercado el campo a la realidad. Los cerdos han surgido como donantes ideales: crecen rápidamente, producen grandes camadas y ya son parte del suministro de alimentos humanos.
United Therapeutics dijo que los pacientes del ensayo serían monitoreados de por vida, evaluando las tasas de supervivencia, la función renal y el riesgo de infecciones zoonóticas (enfermedades que pasan de los animales a los humanos). Actualmente, sólo hay un receptor humano vivo de un órgano de cerdo: Towana Looney, una mujer de 53 años de Alabama que recibió un riñón de United Therapeutics el 25 de noviembre de 2024.
También es la receptora que más tiempo ha sobrevivido, ya que hasta el martes había vivido con un riñón de cerdo durante 71 días. David Bennett, de Maryland, recibió un corazón de cerdo en 2022 y sobrevivió 60 días.
Fuente: Science Alert.
