Pfizer le pide autorización a la FDA para vacunas COVID a niños de 12 a 15 años

Salud y medicina

Pfizer ha solicitado a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) que amplíe la autorización de uso de emergencia de su vacuna COVID-19 para incluir a niños de 12 a 15 años.

En un anuncio el viernes 9 de abril, la compañía dijo que su solicitud de autorización ampliada se basa en datos de su ensayo de fase 3 en adolescentes, que encontró que la vacuna era 100% efectiva en este grupo de edad.

“A la espera de la decisión regulatoria, nuestra esperanza es que esta vacuna esté disponible para el grupo de edad de 12 a 15 años antes del inicio del año escolar 2021”, dijo la compañía en una publicación en Twitter.

Actualmente, la vacuna está autorizada para uso de emergencia en personas de 16 años o más, y la solicitud de Pfizer solicitó a la FDA que enmendara esta autorización para permitir la vacuna en adolescentes. La compañía dijo que planea realizar solicitudes similares a las autoridades reguladoras de todo el mundo en los próximos días.

Fuente: Live Science.

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