Un panel asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) votó para recomendar que EE. UU. reanude la administración de la vacuna Johnson & Johnson a personas de 18 años o más. Esto se produce después de una pausa de 11 días en la administración de la vacuna provocada por informes de coágulos de sangre extremadamente raros, pero graves, que se desarrollaron después de la vacunación en un puñado de personas.
Durante una reunión del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización celebrada el viernes (23 de abril), el panel votó 10 a 4 para reanudar la vacunación de Johnson & Johnson entre todos los grupos de edad, pero recomendaron que se agregue una etiqueta de advertencia para incluir la posibilidad de que la vacuna pueda aumentar el riesgo de tales coágulos de sangre. Ahora, los CDC decidirán si aceptan la recomendación, según NBC News.
Los CDC y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) habían recomendado una pausa en las vacunas Johnson & Johnson en los EE. UU. El 13 de abril para investigar seis casos del raro trastorno de la coagulación recientemente acuñado como “trombosis con síndrome de trombocitopenia” (TTS). En la semana y media desde entonces, las autoridades han confirmado otros nueve casos, con lo que el total asciende a 15.
Esa es solo una pequeña proporción de los más de 8 millones de personas que han recibido la vacuna Johnson & Johnson en los EE. UU. hasta ahora, según los CDC. De esos casos, 13 eran mujeres de entre 18 y 49 años, y dos eran mujeres de 50 años o más. Eso significa que para las mujeres entre 18 y 49 años, el riesgo de desarrollar tales coágulos de sangre parece ser de 7 por millón, y el riesgo para las mujeres de 50 años o más parece ser de 0,9 por millón. Hay otros 10 casos que se encuentran actualmente en revisión, que pueden incluir hombres, según los presentadores de la ACIP.
Tres de esos pacientes murieron y siete permanecen hospitalizados. No hubo una tendencia clara en los factores de riesgo entre los que desarrollaron TTS además de ser más jóvenes y mujeres; siete eran obesos; dos tenían hipotiroidismo; dos usaban anticonceptivos orales; y dos tenían presión arterial alta. El grupo discutió un espectro de opciones sobre cómo proceder con las vacunas de Johnson & Johnson en los EE. UU., incluida la continuación de la recomendación de que la vacuna se puede administrar a todas las personas de 18 años o más y la opción de establecer un límite de edad desde los casos de Los TTS parecen más comunes en poblaciones más jóvenes.
La Dra. Sara Oliver, científica de los CDC, presentó un modelo de riesgo / beneficio en estos diversos escenarios. Su modelo sugiere que continuar con la vacuna Johnson & Johnson para todas las personas mayores de 18 años puede causar de 26 a 45 casos de STT, pero evitaría entre 600 y 1400 muertes y entre 800 y 3500 ingresos en unidades de cuidados intensivos (UCI). También permitiría flexibilidad y capacidad para vacunar a las poblaciones más difíciles de alcanzar. Si recomiendan la vacuna solo para personas de 50 años o más, probablemente conduciría a dos o tres casos de STT y evitaría entre 300 y 1000 ingresos en la UCI y entre 40 y 250 muertes.
Los expertos no vieron una buena razón para dejar de usar la vacuna Johnson & Johnson por completo o limitar su uso a ciertos grupos de edad. La discusión se centró principalmente en si recomendar la vacuna Johnson & Johnson a todas las personas mayores de 18 años o recomendarla con una advertencia de que las mujeres menores de 50 años “deben ser conscientes” del mayor riesgo de TTS y tener la opción de elegir otra vacuna para el COVID-19.
La vacuna Johnson & Johnson es una vacuna basada en adenovirus similar a la desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford. La vacuna AstraZeneca también ha provocado casos de STT y se detuvo en muchos países mientras se investigaba; la mayoría de los países han reanudado la administración de la inyección de AstraZeneca, pero con varias restricciones y pautas de edad, informó Live Science anteriormente. De las más de 214 millones de dosis de vacunas de ARNm, las fabricadas por Moderna y Pfizer, administradas en los EE. UU., no ha habido informes de TTS.
El martes 20 de abril, la Agencia Europea de Medicamentos concluyó que existe un posible vínculo entre la vacuna J&J y casos raros de estos coágulos de sangre y que se debe agregar una advertencia a la información del producto. Johnson & Johnson anunció el mismo día que reanudará el envío de su vacuna a la Unión Europea, Noruega e Islandia.
Fuente: Live Science.
