En un mundo que enfrenta la creciente amenaza de infecciones resistentes a los antibióticos, ha surgido un avance innovador. La zoliflodacina, un nuevo antibiótico, marca un hito importante en la batalla contra la “supergonorrea”, un enemigo formidable en el ámbito de las infecciones de transmisión sexual (ITS).
¿Por qué esto importa?
Cada año, casi 100 millones de personas en todo el mundo se ven afectadas por la gonorrea, una infección bacteriana que puede provocar graves complicaciones de salud si no se trata. Se pone aún peor. Es alarmante que muchas cepas de la bacteria responsable, Neisseria gonorrhoeae, hayan desarrollado resistencia a casi todos los medicamentos disponibles, ganándose el apodo de “supergonorrea”. El aumento de estas cepas resistentes a los medicamentos plantea un desafío crítico para la salud mundial.
En los últimos años, esta “supergonorrea” se ha vuelto prácticamente intratable en algunos casos. Es inmune a casi todas las drogas. La infección suele ser asintomática y puede causar problemas a largo plazo, como infertilidad y embarazos ectópicos. Aquí es donde entra en juego el nuevo estudio.
El primer fármaco nuevo en décadas para la gonorrea
En un ensayo de fase 3 realizado en cinco países, los investigadores probaron la zoliflodacina. La zoliflodacina es el primer antibiótico nuevo para la gonorrea en décadas, desarrollado por AstraZeneca y más tarde por Entasis Therapeutics, una filial de la empresa. Este novedoso tratamiento opera dirigiéndose a una enzima bacteriana esencial, ofreciendo un mecanismo de acción único contra el patógeno. En el ensayo realizado en varios países, la zoliflodacina demostró su eficacia, funcionando tan bien como el tratamiento estándar actual de ceftriaxona y azitromicina.
“El resultado de este estudio es un posible punto de inflexión para la salud sexual”, dijo Edward Hook, MD, presidente del protocolo del ensayo y profesor emérito de medicina en la Universidad de Alabama-Birmingham, en un comunicado de prensa de los copatrocinadores del ensayo Innoviva. Specialty Therapeutics y la Asociación Mundial de Investigación y Desarrollo de Antibióticos (GARDP), una organización sin fines de lucro.
El éxito del ensayo indica un posible cambio de juego porque las bacterias resistentes a los medicamentos no han desarrollado inmunidad a este tratamiento. La zoliflodacina no solo aborda la necesidad inmediata de un tratamiento eficaz contra cepas resistentes, sino que también ofrece facilidad de administración como medicamento oral. Este aspecto es crucial, especialmente considerando la relativa comodidad de la administración oral en comparación con las inyecciones intramusculares, el estándar actual.
Medicamento desarrollado por una organización sin fines de lucro
Quizás lo más destacable de la zoliflodacina sea su camino hacia el mercado. El desarrollo fue financiado y gestionado en gran medida por una organización sin fines de lucro, lo que representa una desviación del modelo tradicional impulsado por las empresas farmacéuticas. Este enfoque, que se centra en las necesidades de salud pública en lugar de en las ganancias, podría revolucionar la forma en que se desarrollan los antibióticos, especialmente para enfermedades prevalentes en los países de bajos ingresos. Esto es especialmente importante porque las empresas están notoriamente desincentivadas a la hora de crear nuevos antibióticos.
El desarrollo de nuevos antibióticos es costoso y requiere mucho tiempo, a menudo lleva más de una década y cuesta entre cientos de millones y miles de millones de dólares. A diferencia de los medicamentos para enfermedades crónicas, los antibióticos sólo se utilizan durante períodos cortos, lo que genera menores ventas y ganancias. Como resultado, el mundo está produciendo pocos antibióticos, mientras las bacterias desarrollan inmunidad a los tratamientos existentes.
“La gonorrea es el ejemplo perfecto de una infección de transmisión sexual que desarrollará resistencia a cualquier cosa que se use”, dijo Hook recientemente a CIDRAP News. “Los primeros antibióticos utilizados [para la gonorrea] fueron las sulfamidas en la década de 1930. Y ahora, 90 años después, este organismo ha desarrollado resistencia a todos los antibióticos que se han utilizado para tratar la gonorrea”.
Entasis Therapeutics Limited firmó un acuerdo con GARDP en 2017 para llevar a cabo el ensayo de fase 3. Según el acuerdo, GARDP recibió los derechos para comercializar el medicamento en todos los países de ingresos bajos y medios. Mientras tanto, Innoviva conservará los derechos comerciales en América del Norte, Europa y algunas partes de América Latina y la región de Asia-Pacífico.
El viaje de la zoliflodacina al mercado, encabezado por este enfoque poco convencional, ilustra el poder de las asociaciones público-privadas para abordar las crisis sanitarias mundiales. Con planes para hacer realidad más tratamientos de este tipo, este modelo promete transformar el panorama de la investigación y el desarrollo de antibióticos, haciendo que los medicamentos esenciales estén más disponibles y sean más asequibles en todo el mundo.
El éxito de la zoliflodacina es un rayo de esperanza en un panorama donde las infecciones resistentes a los antibióticos matan a más personas que el VIH o la malaria. Sin embargo, la batalla contra la supergonorrea está lejos de terminar. Históricamente, la bacteria ha desarrollado resistencia a todas las clases de fármacos utilizados contra ella. La eficacia de la zoliflodacina debe preservarse mediante un uso cuidadoso y sensato, centrándose en prevenir el desarrollo de resistencia. Al mismo tiempo, seguir desarrollando nuevos medicamentos es aún más importante.
Fuente: ZME Science.
