Las personas con alergias graves a alimentos como la leche, el maní y los mariscos tendrán una nueva forma de protegerse de reacciones peligrosas después de una exposición accidental a esos alimentos. Un medicamento llamado Xolair (nombre genérico omalizumab) acaba de ser aprobado para el tratamiento de múltiples alergias alimentarias graves, anunció el viernes 16 de febrero la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). El fármaco inyectable es un anticuerpo monoclonal, lo que significa que contiene proteínas fabricadas en laboratorio que se adhieren a un objetivo específico del cuerpo. Una vez dentro de una persona, Xolair captura la inmunoglobulina E (IgE), el tipo de anticuerpo producido por el cuerpo que es el principal responsable de las reacciones alérgicas.
Muchas alergias alimentarias son provocadas por la IgE, incluidas las de la leche, los huevos, la soja, el maní, los frutos secos, el pescado, los mariscos y el trigo. La alergia al trigo provocada por IgE es diferente de la enfermedad celíaca, una enfermedad autoinmune provocada por otros elementos del sistema inmunológico.
Xolair fue aprobado previamente para tratar otras afecciones, incluido el asma alérgica, pero su aprobación más reciente significa que ahora puede usarse para proteger contra reacciones alérgicas causadas por múltiples desencadenantes alimentarios.
“Este uso recientemente aprobado para Xolair proporcionará una opción de tratamiento para reducir el riesgo de reacciones alérgicas dañinas entre ciertos pacientes con alergias alimentarias mediadas por IgE”, dijo el Dr. Kelly Stone, director asociado de la División de Neumología, Alergia y Cuidados Críticos en dijo el Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, en el comunicado del viernes.
“Aunque no eliminará las alergias alimentarias ni permitirá que los pacientes consuman alérgenos alimentarios libremente, su uso repetido ayudará a reducir el impacto en la salud si se produce una exposición accidental”, afirmó Stone.
Es importante destacar que Xolair no reemplaza las inyecciones de epinefrina, es decir, los dispositivos EpiPen, que se utilizan para revertir una reacción alérgica en todo el cuerpo potencialmente mortal llamada anafilaxia. La inyección de EpiPen mantiene abiertas las vías respiratorias de una persona y estabiliza la presión arterial en caso de que esté expuesta a un alérgeno y tenga esta reacción peligrosa. Xolair, por el contrario, se inyecta cada dos o cuatro semanas como medida preventiva para ayudar a las personas a desarrollar tolerancia a los alérgenos y así reducir la gravedad de sus reacciones alérgicas si están expuestas.
La dosis recomendada y el momento de las inyecciones de Xolair de una persona varían según su peso corporal y la cantidad de IgE en la sangre, según el distribuidor del medicamento, Genentech. Las inyecciones pueden ser administradas por un proveedor de atención médica o en casa mediante autoinyección, si un médico considera que ese método es apropiado para el paciente.
Xolair fue probado en un ensayo que incluyó a casi 170 adolescentes y niños de al menos 1 año de edad, así como a tres adultos, según los detalles del ensayo publicados el 25 de febrero en el New England Journal of Medicine (NEJM). Todos los participantes eran alérgicos al maní y al menos a dos alimentos adicionales; Estas alergias se confirmaron con varias pruebas, incluida una prueba cutánea y una prueba de IgE. Los participantes recibieron Xolair o un placebo durante cuatro a cinco meses.
Los investigadores encontraron que el 68% de los que recibieron Xolair pudieron consumir una dosis de proteína de maní sin síntomas de moderados a graves, como urticaria en todo el cuerpo o vómitos. Eso se compara con sólo el 6% del grupo del placebo. Los investigadores también observaron tasas similares de mejora en lo que respecta a las reacciones de las personas a los anacardos, la leche y los huevos.
En el informe del NEJM, los científicos señalaron que los niveles de protección observados “probablemente excedan los que serían necesarios para las cantidades de alimentos que normalmente se encuentran durante la exposición accidental”.
Dicho esto, un porcentaje significativo de personas que tomaron Xolair (17%) no vio cambios en su tolerancia al maní con el tiempo. “Como resultado, sigue siendo necesario seguir evitando estrictamente los alérgenos, a pesar del tratamiento con Xolair”, advirtió la FDA.
Se necesitarán estudios adicionales para comprender completamente las razones de los fracasos del tratamiento, así como si la terapia realmente podría ayudar a tratar la causa principal de las alergias de las personas si se usa regularmente y poco después del diagnóstico, señala el informe del NEJM. Los efectos secundarios más comunes de la inyección fueron fiebre y reacciones en el lugar de la inyección. La etiqueta del medicamento también advierte sobre posibles fiebres, dolores en las articulaciones, erupciones cutáneas e infecciones por gusanos parásitos. Se cree que la IgE es clave para combatir los parásitos, por lo que bloquear los anticuerpos podría aumentar el riesgo de tales infecciones. Además, la FDA enfatizó que las personas deberían recibir Xolair inicialmente en un entorno de atención médica, ya que se han informado algunos casos de pacientes que experimentaron anafilaxia poco después de la administración del medicamento.
Xolair se recetaba anteriormente “fuera de etiqueta” para las alergias alimentarias, pero ahora debería ser más fácil acceder a ese propósito, informó The Associated Press. El precio de lista suele oscilar entre 2.900 dólares al mes para niños y 5.000 dólares al mes para adultos, pero los pacientes asegurados generalmente pagan menos de su bolsillo.
Nota del editor: este artículo se actualizó el 26 de febrero de 2024 para agregar información de un artículo publicado recientemente en el New England Journal of Medicine. La historia se publicó por primera vez el 20 de febrero.
Fuente: Live Science.
