Fracturas por osteoporosis disminuyen un 94% en pequeño ensayo clínico con células madre, el primero en humanos

Salud y medicina

En algún lugar del mundo, una mujer mayor de 50 años habrá sufrido una fractura ósea para cuando termines de leer esta frase debido a la osteoporosis, una enfermedad ósea silenciosa que puede debilitar la integridad estructural del sistema esquelético y la calidad de vida de la persona. Esta enfermedad debilita los huesos y aumenta la probabilidad de fracturas debido a la disminución de la densidad mineral ósea y la masa ósea, y afecta a unos 75 millones de personas en Europa, Estados Unidos y Japón.

La pérdida de estrógenos asociada a la menopausia aumenta la carga de esta enfermedad en las mujeres a nivel mundial, ya que 1 de cada 3 mujeres mayores de 50 años corre el riesgo de sufrir una fractura relacionada con la osteoporosis. Un estudio reciente publicado en la revista Cell exploró una novedosa terapia con células madre para la osteoporosis avanzada que utiliza ingeniosamente las propias células madre del paciente como marcador biológico, uniéndose a los vasos sanguíneos de la médula ósea y guiando las células madre infundidas directamente al tejido óseo dañado.

En un ensayo clínico pionero en humanos, 10 mujeres mayores de 50 años con osteoporosis avanzada recibieron una infusión de células reparadoras especialmente diseñadas mediante una única vía intravenosa (IV).

En los dos primeros años posteriores al tratamiento, las fracturas causadas por el debilitamiento de los huesos disminuyeron un 94%, pasando de ocho fracturas al año a solo 0,5 fracturas al año en todo el grupo. Las biopsias óseas posteriores al tratamiento mostraron que el área promedio del tejido óseo casi se duplicó en tan solo cuatro meses. La mayoría de los pacientes también reportaron menos dolor después de recibir la infusión, con una reducción del 34% al mes 24.

Reparar lo débil y frágil

Una fractura cada tres segundos: esa es la tasa mundial de fracturas relacionadas con la osteoporosis en mujeres, con alrededor de 10 millones de fracturas por fragilidad al año. Si bien el riesgo es mayor en mujeres, 1 de cada 5 hombres mayores de 50 años sufre fracturas por fragilidad derivadas de la osteoporosis. El impacto de estas fracturas va más allá de la salud física y afecta la salud mental y la vida social.

A pesar de ello, no existe cura para la enfermedad, y la prevención de nuevas fracturas por fragilidad es el principal objetivo del tratamiento. Los fármacos actuales pueden ralentizar la pérdida ósea o promover el crecimiento óseo, pero requieren un uso de por vida y pueden causar efectos secundarios como acidez estomacal, dificultad para tragar y náuseas. Esto provoca que entre el 30% y el 35% de los pacientes interrumpan su medicación, lo que genera una interrupción indeseada en el tratamiento.

Una posible línea de tratamiento consiste en aprovechar el poder de las células madre. Las células madre de la médula ósea pueden generar células formadoras de hueso de forma natural, pero la inyección de células madre comunes en el torrente sanguíneo no arrojó resultados prometedores en estudios anteriores, ya que las células carecían del sistema de navegación biológica necesario para migrar al tejido óseo que lo necesita.

Las células madre pegajosas encuentran el camino

En este estudio, los investigadores primero extrajeron médula ósea, células madre mesenquimales derivadas de médula ósea autóloga o autoBM-MSC, del hueso de la cadera de cada participante y cultivaron millones de sus células madre en un laboratorio. Para asegurar que las células madre se adhieran a los vasos sanguíneos de la médula ósea o penetren eficazmente en el tejido óseo, introdujeron un patrón de azúcar en la superficie de las células madre mediante una solución líquida con una enzima especializada y una molécula donadora de azúcar, denominada GDP-fucosa. Esto convirtió las células en HCELL, una etiqueta de direccionamiento biológico que se une a los receptores que recubren los vasos sanguíneos de la médula ósea.

Tras superar todas las pruebas de seguridad requeridas, las células modificadas genéticamente recibieron a los pacientes sus propias células madre modificadas mediante infusión intravenosa. Los médicos realizaron un seguimiento exhaustivo de los pacientes durante casi seis años, con un período de evaluación primaria obligatorio de dos años que incluyó el control de sus huesos mediante tomografías, análisis de sangre y mediciones de densidad ósea.

Durante los seis años de seguimiento, las fracturas se redujeron drásticamente, pasando de 0,54 a tan solo 0,11 por paciente-año. Las exploraciones óseas 3D detalladas realizadas a los dos años confirmaron este hallazgo, mostrando un aumento real de la densidad ósea en las capas profundas del hueso esponjoso. Los análisis de sangre también revelaron marcadores de formación ósea más elevados, que se mantuvieron altos durante más de seis meses tras una sola infusión.

(A) Historiales clínicos de pacientes con cronograma del estudio (años/meses mostrados en la parte inferior de la figura). En orden de inscripción, cada paciente se presenta en una fila separada. Crédito: Cell (2026). DOI: 10.1016/j.cell.2026.08.017.
Puntuaciones QTS de área de tejido óseo (BTA) y densidad mineral ósea. Crédito: Cell (2026). DOI: 10.1016/j.cell.2026.08.017.

El impacto no se limitó a las cifras de un informe; los pacientes también lo sintieron. A los 24 meses, el dolor óseo se redujo un 34% y las puntuaciones de discapacidad física mejoraron un 30%.

Según los resultados, los investigadores confían en que la modificación de las células madre reparadoras podría convertirlas en un tratamiento viable para la osteoporosis. Los hallazgos también refutan la creencia común de que las células madre de pacientes mayores o con enfermedades más graves ya no son eficaces. Resulta que, con la preparación adecuada, pueden ser igual de efectivas.

Fuente: Medical Xpress.

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